用來預防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(簡稱流感)的疫苗,稱流感疫苗,屬自費接種疫苗。流感疫苗是流感病毒滅活疫苗,由3種病毒組成。
一、流感疫苗的概念
用來預防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(簡稱流感)的疫苗,稱流感疫苗,屬自費接種疫苗。流感疫苗是流感病毒滅活疫苗,由3種病毒組成。流感疫苗是預防和控制流感的主要措施之一。可以減少接種者感染流感的機會或者減輕流感癥狀。
流感病毒分甲、乙、丙3種血清型,甲型可因其抗原結構發生較劇烈的變異而導致大流行,估計每隔10~15年1次;乙型流行規模較小且局限:丙型一般成散發流行,病情較輕。這3型可以引起喉炎、氣管炎、支氣管炎、毛細支氣管炎和肺炎,人群普遍易感,主要臨床表現為發熱,頭痛,全身無力,多伴有呼吸系統的癥狀如流涕、干咳、咽痛,同時并發心肌炎和心包炎。接種疫苗是預防流感的主要措施。在接種流感疫苗后2~3周,通常可以獲得免疫力,當機體接觸到疫苗所針對的流感病毒時就可以啟動保護性免疫反應。
2019年中國流行性感冒發病數3538213人,死亡數269人;2020年8月中國流行性感冒發病數1203258人,死亡數140人。 2015-2019年中國流行性感冒發病率呈增長趨勢,但死亡率是呈下降趨勢,2019年中國流行性感冒發病率253.356(/100000),死亡率0.0193(/100000)。
數據顯示,2018年中國流感疫苗批簽發量1615.11萬(支/瓶/袋),為2014年以來最低,2019年開始回升,流感疫苗批簽發量3078.42萬(支/瓶/袋),比上年增加1463.31萬(支/瓶/袋);2020年流感疫苗批簽發量達到5765.25萬(支/瓶/袋),比上年增加2686.83萬(支/瓶/袋)。
接種流感疫苗的最佳時機是在每年的流感季節開始前。在我國,特別是北方地區,冬、春季是每年的流感流行季節,因此,9、10月份是最佳接種時機。當然流感開始以后接種也有預防效果。于上臂外側三角肌肌內注射,每次注射1劑。于流感流行季節前或期間進行預防接種。成人及3歲以上兒童接種1針,每次接種劑量為0.5ml。6月至35月兒童接種2針,每針劑量為0.25ml,間隔4周。
疫苗的生產包括培養、濃縮、滅活、純化等步驟,其產業鏈主要涉及上游原材料佐劑、輔料、滅活劑和包裝所需的玻璃瓶、預充針;中游生產過程需要生物離心機、生物反應器和生產線;下游需要冷鏈運輸到終端。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國流感疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示:
流行性感冒是由引起的一種傳染性極強的道傳染病。疫苗可以減少并發癥及死亡率。六個月以上可以接種一劑即可,但如從未感染過或未曾接種過,應隔四周加強一劑。2021年中國流感疫苗批簽量為214.99萬支,同比下降96.3%。
流感病毒容易發生變異,傳染性強,人群普遍易感,發病率高,歷史上在全世界引起多次暴發性流行,是全球關注的重要公共衛生問題。2021年中國流行性感冒發病人數為42萬例,死亡人數為2人,均比2020年減少。
目前在我國使用的流感疫苗有三種:全病毒滅活疫苗、裂解疫苗和,國產和進口產品均有銷售。每種疫苗均含有甲1亞型、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組份。這三種疫苗的免疫原性和副作用相差不大。其中2021年中國四價流感疫苗批簽量152.59萬劑,同比下降95.7%。
2022年9月,北京已全面啟動流感疫苗接種工作。2022年9月23日上午,國內首款四價兒童流感疫苗河北首針接種儀式在石家莊市婦產醫院舉行。2022年10月4日,鄭州市65歲以上老年人免費接種流感疫苗活動正式啟動。集中免費接種時間為2022年10月中旬至11月15日。
國家藥監局數據庫顯示,目前國內有50多個流感疫苗相關批文。上述《技術指南》則顯示,截至2022年8月11日,已有11個廠家供應流感疫苗。根據中檢院官網披露的數據,進入9月,獲得流感疫苗批簽發的企業主要包括深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、中逸安科生物技術股份有限公司、國光生物科技股份有限公司、江蘇金迪克生物技術股份有限公司(688670.SH)、大連雅立峰生物制藥有限公司、武漢生物制品研究所有限責任公司等。
2020年12月中國流感疫苗批簽發量的企業有華蘭生物疫苗股份有限公司、江蘇金迪克生物技術股份有限公司、北京科興生物制品有限公司、玉溪沃森生物技術有限公司。華蘭生物發布了2021年年報。報告期內,華蘭生物實現營業收入44.36億元,同比減少11.69%;實現歸母凈利潤12.99億元,同比減少19.48%;實現扣非歸母凈利潤12.01億元,同比減少18.71%;實現經營現金流凈額14.32億元,同比增長8.09%。
鼻噴流感疫苗是近幾年才研發出來的新型流感疫苗,其優勢明顯,有望成為潛力大品種。目前國內外大部分的流感疫苗為滅活疫苗,其中國內的疫苗主要為裂解流感疫苗,免疫效果約為60%-70%。鼻噴疫苗屬于流感減毒活疫苗,是基于基因重組技術,通過冷適應(ca)流感病毒供體株與野生型流感病毒重組制備的,經鼻噴霧給藥。
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2022-2027年中國流感疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告
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