宮腔鏡是一項新的、微創性婦科診療技術,用于子宮腔內檢查和治療的一種纖維光源內窺鏡,包括宮腔鏡、能源系統、光源系統、灌流系統和成像系統;它是利用鏡體的前部進入宮腔,對所觀察的部位具有放大效應,以直觀、準確成為婦科出血性疾病和宮內病變的首選檢查方法。
一、宮窺鏡行業概況
宮腔鏡是一項新的、微創性婦科診療技術,用于子宮腔內檢查和治療的一種纖維光源內窺鏡,包括宮腔鏡、能源系統、光源系統、灌流系統和成像系統;它是利用鏡體的前部進入宮腔,對所觀察的部位具有放大效應,以直觀、準確成為婦科出血性疾病和宮內病變的首選檢查方法。
宮腔鏡能直接檢視宮內病變,對大多數子宮內疾病可迅速作出精確的診斷。有人估計對有指征的病人做宮腔鏡檢查,可使經其他傳統方法檢出的子宮內異常率從28.9%提高到70%,其中不少病人經宮腔鏡檢查發現的異常,應用其他傳統方法無法診斷。
內窺鏡是醫療器械行業的重要組成部分,在北美、歐洲和日本發展迅速,而在我國則處于起步狀態。內窺鏡在臨床中被廣泛應用于不同科室和不同疾病治療。主要分為軟管式內窺鏡(簡稱軟鏡)和硬管式內窺鏡(簡稱硬鏡),軟鏡主要是胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等;硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡、關節鏡、宮腔鏡等。
近年來,在醫療器械整體快速發展的良好外部環境和國家政策的大力支持下,我國醫療內窺鏡企業越來越重視自主創新,研發投入逐年增加,技術水平不斷提高。由于國內內窺鏡產業起步較晚,與國外制造商相比,國內內窺鏡制造商在核心技術和關鍵設備研發方面仍存在較大差距。產品集中在低端,主要由單一產品生產。產業鏈的協同優勢,研發實力,銷售能力,售后服務能力與國外內窺鏡巨頭之間仍存在一定差距。
醫療器械行業產業鏈上游包括塑料、橡膠、鋼鐵等基礎原材料,以及電子元器件、軟件、光導纖維、光學玻璃等,下游主要為醫療機構及家庭消費者。隨著內鏡診療技術的發展,居民收入水平的提升,宮腔鏡市場需求持續擴張,行業市場規模穩定增長,近幾年增速有所提升,2020年我國宮腔鏡市場規模達到了21.78億元。
隨著我國醫保覆蓋范圍的擴大、醫療診療人次的增長及多層次醫療機構體系的構建,我國醫療器械行業終端市場規模自2015年的3080億元增長至2021年的9154億元,年復合增速為19.91%。隨著中國經濟的發展提速,醫療技術也在提升,醫療器械也越來越智能。從醫療器械投資數據來看,2021年8月為整年投融數量最多的59起,投資金額為74.79億元。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年宮腔鏡產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》顯示:
內窺鏡是醫務人員觀察人體內部病變組織直接、有效的醫療器械之一。醫用內窺鏡主要分為硬管式內窺鏡、半可屈式內窺鏡、纖維內窺鏡和超聲與電子內窺鏡。其中,前兩者屬于硬鏡,后兩者屬于軟鏡,軟鏡具有更高的清晰度及分辨率。經過過年的發展,內窺鏡行業逐步實現由硬鏡到軟鏡的升級替代。
宮腔鏡市場需求與地區的經濟發展水平,人口數量,以及地區的醫療服務技術水平都高度相關,東部地區是我國宮腔鏡需求最大的領域,其次是中部地區。2020年我國東部地區宮腔鏡市場規模到達了9.71億元,中部地區為6.09億元。
但近年來,伴隨著我國老齡化腳步加快,老年人群對醫療檢查和治療的需求不斷增大,醫用內窺鏡地需求也不斷加大。其次,國民對健康的關注度持續提高,尤其是在環境污染和食品問題之下,呼吸道、消化道疾病的發病率有所提升,疾病預防檢查的需求也隨之擴大。另外,我國醫療體制改革正在不斷深入,醫藥衛生體系逐漸完善,基層醫療機構開始有條件引入內窺鏡設備,基層醫療器械市場也成為拉動內窺鏡需求的重要增長點。
數據顯示,截至2021年,我國共有醫院3.7萬個,其中:公立醫院1.2萬個,民營醫院2.5萬個;三級醫院3275個,二級醫院10848個,一級醫院12649個。2021 年,我國集中采購進入到“常態化、制度化”發展階段,高值醫用耗材國家聯采及各省(地)市帶量采購進一步探索,規則不斷完善,范圍進一步擴大,價格大幅下降。
相比其他醫療器械,全球內窺鏡廠商集中度較高,尤其是在軟性內窺鏡行業,少數企業把持了基于CCD圖像傳感器技術的內窺鏡技術從而形成了長年的市場壟斷。其中,奧林巴斯、賓得醫療、富士膠片等國際知名內窺鏡企業憑借其技術壟斷、先進的加工能力、領先的工藝水平獲得了壟斷的市場地位。我國宮腔鏡行業生產企業區域分布主要集中在浙江、廣東、湖南、北京、遼寧等地區。
隨著國家各種利好國產設備政策,以及醫療市場的放開政策,本土企業將在未來幾年迎來發展期。但本土企業進入高端鼻內鏡、宮腔鏡設備市場還需要一定的時期和基礎。
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