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胰島素行業市場如何?2023年胰島素行業市場發展情況深度分析

一直以來,外資品牌在國內胰島素市場占據主導地位,諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場份額合計占比84%。但近年來甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場。在競爭格局上,我國的胰島素市場目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾

糖尿病是嚴重威脅人類健康的慢性代謝性疾病,我國≥18歲人群糖尿病患病率已達11.2%。胰島素是臨床常用的糖尿病治療藥物,也是最有效的降糖措施之一,適用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。

胰島素是人類歷史上最偉大的醫學發現之一。

曾幾何時,降糖藥物是胰島素的天下。

胰島素行業市場發展情況深度分析

進入21世紀后,新式降糖藥物集中爆發,目前火爆的GLP-1、DDP-4和SGLT2類藥物分別在2005年、2006年和2013年被研發出來,從而讓2型糖尿病人的選擇愈發豐富。

在2018年全球銷售額TOP 100的頭部藥物中,共有15款降糖藥物入圍,而其中8款為胰島素類藥物。按銷售額計算,當年胰島素藥物占全球頭部降糖藥物的49.5%。然而,隨著GLP-1、SGLTE2、DPP-4等新式降糖藥物的逐漸崛起,胰島素藥物在全球頭部降糖藥物的比重不斷降低,至2022年已經僅為16.7%。

除新型降糖藥異軍突起的因素外,胰島素行業內卷所帶來的價格戰也是逐漸衰落的重要原因。

胰島素的內卷最早發生于國內。早在2021年的時候,我國就組織了針對胰島素的專項集采。相關數據顯示,集采之前的2020年,我國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥銷售額約270億元,諾和諾德、賽諾菲、禮來三家外資企業市場份額合計超70%,國內企業中僅甘李藥業市占率勉強突破10%。

這種競爭格局下,外企掌握了絕對話語權,國家出手集采也在意料之中。

胰島素集采過后,市場格局發生劇變,進而加速實現國產替代。雖然短期內對參與企業的經營造成較大影響,但隨著“以量補價”效應逐漸顯現之后,海外藥企因利潤空間降低,市場份額逐漸縮減,國產胰島素企業業績或將觸底反彈。

據中研產業研究院《2023-2028年中國胰島素行業發展前景及投資風險預測分析報告》分析:

國產藥出海的大趨勢下,國產胰島素也在加快“走出去”的步伐。出海是一家企業壯大成長的重要路徑,對于胰島素企業來說,集采是其加速出海的一大因素。今年以來,國產胰島素的出海進展不斷。

甘李藥業(603087)在2023年三季度的業績表現持續向好,營業收入同比增長了68.10%。其中,國內胰島素制劑產品銷售量同比增長70.06%,餐時(速效)和預混胰島素產品銷售量同比增長115.57%。此外,公司的胰島素周制劑GZR4、GLP-1 受體激動劑GZR18 以及三款胰島素注射液類似藥已經進入了不同階段的臨床試驗,并且成功交付了首批巴西緊急招標胰島素。

甘李藥業注重研發創新,不斷深耕糖尿病市場。目前,GZR18 針對2型糖尿病和肥胖、超重適應癥的IIb期臨床試驗的首例受試者已經完成給藥,GZR18 口服片劑的臨床試驗也已經獲得國家藥監局的受理。

在產品出海方面,甘李藥業的三款胰島素注射液類似藥的上市申請已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)的受理。此外,公司與山德士簽訂了商業協議,預計三款生物類似藥獲得批準后,將在美國、歐洲及其他特定區域進行商業運作。

據國家醫保研究院提供的數據,胰島素注射液每升2萬元,被稱為世界上最貴的液體之一。中國的過億糖尿病患者中,有超1000萬人依賴胰島素,按照集采前國內二代胰島素每支35元到50元,三代胰島素每支70元到240元的價格,平均每位患者每年的胰島素費用在2000元至1萬元之間。全國每年花在胰島素上的費用超過200億元,醫保也承擔較大支出。

國內仍有大量患者因價格高而不選擇胰島素治療糖尿病,低價的胰島素能為國內未被滿足的巨大臨床需求提供保障。

一直以來,外資品牌在國內胰島素市場占據主導地位,諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場份額合計占比84%。但近年來甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場。在競爭格局上,我國的胰島素市場目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲,以及國產廠家甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥維持“3+3”格局。

特別是隨著第六批國家集采(胰島素專項)落地,將進一步沖擊進口胰島素品牌的壟斷地位。業內人士認為,此次集采降價幅度較大,有助于國內龍頭企業搶占市場,行業競爭格局有望優化。

在未來的幾年中,這個行業將會面臨哪些新的挑戰和機遇?報告對國際、國內胰島素行業市場發展狀況、關聯行業發展狀況、行業競爭狀況、優勢企業發展狀況、消費現狀以及行業營銷進行了深入的分析,在總結中國胰島素行業發展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對中國胰島素行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

想要了解更多胰島素行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國胰島素行業發展前景及投資風險預測分析報告》

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