CRO是什么?CRO行業(yè)深度分析2024

• 陳觀秋 2024年1月9日 來源：百度 1116 71
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從全球市場來看，中國制藥市場規(guī)模由2015年約1943億美元增至2019年的2363億美元，2019年~2021年的復合年增長率為6.4%。隨著醫(yī)藥研發(fā)支出增加，醫(yī)藥研發(fā)外包需求增長，全球CRO市場規(guī)模持續(xù)擴容。同時近年來中國本土CRO企業(yè)，如藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥等也陸續(xù)發(fā)

人類對健康和壽命的追求不斷提升，其中未滿足的臨床需求永遠是醫(yī)藥行業(yè)最核心的投資邏輯。

從全球市場來看，中國制藥市場規(guī)模由2015年約1943億美元增至2019年的2363億美元，2019年~2021年的復合年增長率為6.4%。

在政策支持以及持續(xù)的高研發(fā)投入下，中國國產(chǎn)藥物臨床試驗申請及批準數(shù)量迅速上升。在2016年~2022年期間，中國批準上市藥物數(shù)量從22增長到94，國產(chǎn)新藥數(shù)量從24增長到64。

CRO是什么?

CRO，全稱為合同研究組織(Contract Research Organization)，主要是指通進合同形式為制藥企業(yè)在藥物研發(fā)進程中提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或機構(gòu)。CRO覆蓋了新藥開發(fā)流程的各個階段，主要分為臨床前CRO與臨床CRO兩種。

從研發(fā)外包業(yè)務(wù)來看，CRO企業(yè)的工作涵蓋新藥研發(fā)的各個流程，并扮演越來越重要的角色。除臨床階段的CRO公司泰格醫(yī)藥、方恩藥業(yè)、百花村等。

分析人士指出，隨著醫(yī)藥研發(fā)支出增加，醫(yī)藥研發(fā)外包需求增長，全球CRO市場規(guī)模持續(xù)擴容。同時近年來中國本土CRO企業(yè)，如藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥等也陸續(xù)發(fā)展壯大。

CRO行業(yè)深度分析

CRO的業(yè)務(wù)范圍覆蓋了藥物研發(fā)的全流程，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究再到臨床研究，但藥物發(fā)現(xiàn)階段目前仍主要在制藥企業(yè)進行，行業(yè)內(nèi)的CRO主要以提供臨床前研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)為主，由于CRO企業(yè)在藥物研究過程中擔任的職責不同，不同職責的CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)內(nèi)容也不同。其中臨床前CRO企業(yè)的三大業(yè)務(wù)包括藥學、藥理學和毒理學研究。

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風險，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

從全球CRO的行業(yè)發(fā)展來看，立足于產(chǎn)業(yè)鏈中自身的優(yōu)勢項目，逐步往產(chǎn)業(yè)鏈上下延伸是目前全球各家公司努力的方向。通過已有客戶的緊密合作關(guān)系，盡可能承接客戶上一步或下一步的研究與生產(chǎn)外包工作，從而打開產(chǎn)業(yè)鏈單段項目的天花板，并增強公司客戶的粘性。

醫(yī)藥CRO企業(yè)提供包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前研究及臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、新藥申請等技術(shù)服務(wù)，涵蓋了新藥研發(fā)的整個過程。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析：

而隨著國內(nèi)CRO行業(yè)高速發(fā)展，企業(yè)的技術(shù)得到海外藥企認可，越來越多訂單給到中國公司。隨著疫情放開后業(yè)務(wù)逐步恢復，海外收入將進一步呈現(xiàn)快速恢復增長的態(tài)勢，滲透率加速提升，產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)轉(zhuǎn)移。

排排網(wǎng)財富研究部副總監(jiān)劉有華認為，跟發(fā)達國家相比，我國CRO行業(yè)的發(fā)展目前還處于起步階段，以仿創(chuàng)為主。雖然我國CRO企業(yè)數(shù)量較多，但在行業(yè)認知度和市場規(guī)模以及業(yè)務(wù)范圍等諸多方面，跟跨國CRO企業(yè)差距較大;正因為如此，我國CRO行業(yè)擁有非常大的發(fā)展空間。在我國加大鼓勵創(chuàng)新的政策環(huán)境下，看好我國CRO行業(yè)有望實現(xiàn)彎道超車。

根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO)，分別對應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

未來5年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會穩(wěn)定增長，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業(yè)成長至關(guān)重要，F(xiàn)DA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個行業(yè)注入了新的活力。“研發(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

報告在總結(jié)中國CRO行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為CRO企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。

想要了解更多CRO行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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  2024-2029年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風險...

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