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創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)分析:新藥上市持續(xù)加速

“近幾年,創(chuàng)新藥行業(yè)即將迎來(lái)歷史發(fā)展的新高。仿制藥企業(yè)正在進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)。以恒瑞、正大天晴等為代表的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)經(jīng)過(guò)多年的積累已轉(zhuǎn)型成功,還有如信達(dá)、康方、百濟(jì)等新生代創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)成為行業(yè)的龍頭。未來(lái)在政策持續(xù)影響下,會(huì)有更多企業(yè)由仿制藥向自主原

政策支持下,2024年中藥企業(yè)研發(fā)熱情繼續(xù)提升,新藥報(bào)產(chǎn)及獲批數(shù)量明顯加速。從當(dāng)年報(bào)產(chǎn)數(shù)據(jù)看,2023年共有23款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn);2024年截至4月22日,已有12款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)。從獲批上市情況看,2021年以來(lái)共有33款產(chǎn)品獲批上市,其中,2023年有9款,2024年截至4月22日共5款產(chǎn)品獲批上市。建議關(guān)注中藥創(chuàng)新和“中藥+”視角下的新消費(fèi)兩大投資主線。其中,中藥創(chuàng)新主線下,研發(fā)創(chuàng)新能力是核心,進(jìn)入醫(yī)保基藥目錄是放量的重要條件。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示:

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)分析

從目前科創(chuàng)板醫(yī)藥生物類上市公司的研發(fā)投入情況來(lái)看,截至4月23日,共有54家藥企披露2023年年報(bào)。其中,君實(shí)生物、百濟(jì)神州、榮昌生物、神州細(xì)胞全年研發(fā)投入超10億元;另有邁威生物、百奧泰、諾誠(chéng)健華等33家企業(yè)2023年研發(fā)投入破億元。

“近幾年,創(chuàng)新藥行業(yè)即將迎來(lái)歷史發(fā)展的新高。仿制藥企業(yè)正在進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)。以恒瑞、正大天晴等為代表的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)經(jīng)過(guò)多年的積累已轉(zhuǎn)型成功,還有如信達(dá)、康方、百濟(jì)等新生代創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)成為行業(yè)的龍頭。未來(lái)在政策持續(xù)影響下,會(huì)有更多企業(yè)由仿制藥向自主原創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型升級(jí)。產(chǎn)業(yè)端也將與研究所、高校等科研機(jī)構(gòu)更加緊密地合作,提供資金、人才等方面支持,加速成果轉(zhuǎn)化,會(huì)有更多的創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)落地,帶動(dòng)我國(guó)從仿制藥大國(guó)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥,邁入新的發(fā)展階段。”

從產(chǎn)業(yè)走勢(shì)來(lái)看,國(guó)內(nèi)生物科技已經(jīng)從最初的資本驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向產(chǎn)品力驅(qū)動(dòng),經(jīng)歷近三年市場(chǎng)調(diào)整,生物科技公司在現(xiàn)金儲(chǔ)備及規(guī)劃方面也做了充分準(zhǔn)備。同時(shí),產(chǎn)業(yè)正向運(yùn)轉(zhuǎn)模型已得到驗(yàn)證,海外授權(quán)及海外注冊(cè)密集落地。微觀變化提示當(dāng)前產(chǎn)業(yè)運(yùn)行周期與資本市場(chǎng)周期出現(xiàn)一定程度錯(cuò)配,反復(fù)筑底下存在良好配置時(shí)機(jī)。

從行業(yè)代表性企業(yè)營(yíng)收情況來(lái)看,2022年,恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入高居行業(yè)榜首,營(yíng)業(yè)收入達(dá)到212.75億元;其次是百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、海思科、貝達(dá)藥業(yè)、和黃醫(yī)藥等,營(yíng)業(yè)收入超過(guò)20億元。

研報(bào)分析稱,全球創(chuàng)新藥,是科技進(jìn)步兌現(xiàn)的重要領(lǐng)域;中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈,正在崛起;院內(nèi)診療全面恢 復(fù)、國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的鼓勵(lì)支持政策陸續(xù)出臺(tái)以及中國(guó)藥企國(guó)際化步伐的推進(jìn),行業(yè)整體將迎來(lái)業(yè)績(jī)與市場(chǎng)表現(xiàn)的同 步向上。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇分析

從創(chuàng)新藥上市企業(yè)區(qū)域分布情況來(lái)看,創(chuàng)新藥上市企業(yè)主要分布在東部沿海地區(qū),并且在長(zhǎng)三角一帶聚集,尤其以江蘇省和上海市為代表,上海市創(chuàng)新藥上市企業(yè)有復(fù)宏漢霖、再鼎醫(yī)藥、君實(shí)生物、三生國(guó)健、邁威生物、藥明巨諾等;江蘇省創(chuàng)新藥上市企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、基石藥業(yè)、澤景制藥、亞盛醫(yī)藥等。

政策驅(qū)動(dòng)下,中藥行業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向,人用經(jīng)驗(yàn)+臨床試驗(yàn)相結(jié)合,正在實(shí)現(xiàn)源于中藥、高于中藥。研發(fā)技術(shù)上,中藥新藥正走向“中醫(yī)理論+中藥現(xiàn)代化研究”相結(jié)合;治療效果上,中藥創(chuàng)新更注重臨床需求的同時(shí),采用“人用經(jīng)驗(yàn)+臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”相結(jié)合;中藥創(chuàng)新不斷加速。

同時(shí),為了鼓勵(lì)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,國(guó)家層面更是建立了以新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制,上市新藥納入醫(yī)保目錄的等待時(shí)間從過(guò)去的平均近5年縮短至不到2年。醫(yī)保對(duì)新藥的支出從2019年的59.49億元增長(zhǎng)到2022年的481.89億元,增長(zhǎng)了7.1倍。

除政策紅利外,資本也是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的至關(guān)重要因素。“過(guò)去幾年中我們見(jiàn)證更多的是資本加大了對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投入,見(jiàn)證了很多合作項(xiàng)目與創(chuàng)新,以及很多本土企業(yè)奮起直追,直接挑戰(zhàn)跨國(guó)藥企在研發(fā)領(lǐng)域地位的一個(gè)個(gè)案例。

創(chuàng)新藥行業(yè)的國(guó)際化發(fā)展也是一個(gè)重要趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)藥企紛紛通過(guò)海外并購(gòu)、合作研發(fā)等方式拓展國(guó)際市場(chǎng),同時(shí)吸引國(guó)際資本和技術(shù)支持國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)。

想了解關(guān)于更多創(chuàng)新藥行業(yè)專業(yè)分析,可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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