一、呼吸吸入制劑定義及分類

吸入制劑是一種通過口腔或鼻腔直接將藥物遞送至呼吸道和肺部發揮藥效的制劑。這種給藥方式能使藥物直接作用于病變部位，起效迅速，并且可以減少藥物全身暴露帶來的不良反應。

在分類方面，吸入制劑主要有以下幾種類型。

定量吸入氣霧劑(MDI)，是將藥物和拋射劑共同封裝在耐壓容器中。使用時，按壓閥門，藥物便以霧狀噴出。這種類型的吸入制劑具有攜帶方便、操作簡單的優點，并且能夠快速釋放藥物。例如沙丁胺醇氣霧劑，在治療支氣管痙攣等疾病時，可以迅速緩解癥狀。

干粉吸入劑(DPI)，是將藥物微粉化后與載體混合制成。當患者用力吸氣時，藥物粉末分散并被吸入呼吸道。DPI不需要拋射劑，藥物穩定性相對較好。比如布地奈德福莫特羅粉吸入劑，在治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病方面應用廣泛。

霧化吸入劑，它是通過霧化器將藥物溶液或混懸液轉化為微小的霧滴供患者吸入。霧化吸入劑可以使用不同類型的霧化器，如空氣壓縮式霧化器、超聲霧化器等。這種類型的吸入制劑的優勢在于可以同時給予多種藥物，而且霧滴大小能夠調節，能夠更好地適應不同患者的需求，尤其適用于兒童、老年人以及病情較重無法很好配合其他吸入方式的患者。例如異丙托溴銨霧化吸入溶液，對于慢性阻塞性肺疾病患者的治療效果顯著。

二、呼吸吸入制劑市場需求調研

中國患有呼吸系統疾病的人數眾多，在我國，慢阻肺病患者人數接近1億，70歲及以上患病率高達35.5%，是與高血壓、糖尿病“等量齊觀”的常見慢性疾病。據國際權威醫學雜志《柳葉刀》報道，中國20歲及以上人群的哮喘患病率為4.20%，全國哮喘患者約有4570萬人;若加上兒童患者和不典型哮喘患者，則將超過6000萬人。這一數據遠超以往估計，而這些患者中，超過七成的人既往沒有經過明確診斷。龐大的患者群體對吸入制劑藥物有著巨大的需求。

據中研產業研究院《2025-2030年中國呼吸吸入制劑行業發展現狀調查及深度分析預測報告》分析：

隨著醫療水平的提高，呼吸系統疾病患者的診斷率和治療率有望繼續提升。同時，公眾健康意識的提高和對呼吸系統疾病認知的深入也將推動吸入制劑市場的進一步發展。此外，吸入制劑在神經系統疾病、心腦血管疾病等領域的應用拓展也將為其帶來新的增長點。

三、呼吸吸入制劑市場競爭分析

長期以來，全球及中國吸入制劑市場由阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰等跨國企業主導。然而，近年來隨著中國本土企業技術的持續突破，國產替代化進程加速，市場格局逐漸洗牌。

國家高度重視藥物制劑的制造，相繼頒布《“十三五”生物產業發展規劃》《“健康中國2030”規劃綱要》《“十四五”醫藥工業發展規劃》等相關政策、規劃，明確支持企業對自主研發的藥物進行產業化推廣。醫保政策的調整降低了患者的用藥負擔，提高了藥物的可及性。

吸入制劑的創新方向包括新遞送方式、新適應癥、劑型改良及復方制劑等。例如，通過改良吸入裝置和藥物配方，提高藥物的穩定性和生物利用度;開發針對新適應癥的藥物，如中樞神經系統疾病等;以及研發復方制劑，提高治療效果并減少不良反應。

隨著吸入制劑指導原則的發布以及原研藥專利的過期，國內吸入制劑開始加速國產替代進程。阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰三大巨頭在國內的壟斷地位逐漸被打破，以正大天晴、健康元、海南贊邦、海南斯達等為代表的本土企業已開始在部分領域實現國產替代。

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