我國醫藥設備需求不斷擴大 醫藥設備行業發展策略研究

• 2019年12月24日 ZhouXun來源：中國制藥網 1112 71
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我國醫藥設備需求不斷擴大 醫藥設備行業發展策略研究

近日召開的2019中國生物技術創新大會上發布的報告顯示，2018年我國生物醫藥行業市場規模已經超過3500億元，有9個自主研發的1類新藥獲批上市……這些數據充分展現了我國生物醫藥水平正在不斷提升。業內表示，我國生物醫藥產業的快速崛起，對醫藥設備的需求也正在不斷擴大。隨著國家一系列政策的推出，國內藥企正在從“仿制藥戰略”向“創新藥戰略”轉型，我國逐漸出現一些注重新藥研發的制藥企業。

醫藥設備有哪些?

制藥設備包括：粉碎機，切片機，炒藥機，煎藥機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。

醫藥設備應用技術

二級反滲透水：工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補水、生物化工工藝用水、醫療衛生用水、電子行業用純水、機械行業清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級反滲透主機泵、一級反滲透主機、清洗裝置、二級加藥裝置、二級反滲透主機泵、二級反滲透主機、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等。

制藥企業的選址

藥物生產環境包括室外環境及室內環境，室內環境會影響藥品的質量，而室外環境又會影響室內環境。GMP第四章“廠房與設施”對制藥的環境進行明確規定，第四十條規定：“企業應當有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應當對藥品的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙;廠區和廠房內的人、物流走向應當合理。”

對制藥企業來說，廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。同時應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險。即要考慮周圍環境的衛生狀況，有沒有污染源以及蟲獸集中區。在設計和建設廠房時，生產、生活和輔助區的總體布局要合理，不得互相妨礙。

藥品生產企業的潔凈廠房必須遵守三協調原則，即人流物流協調、工藝流程協調和潔凈室的級別協調，符合GMP要求。廠方盡可能做好綠化工作，因為綠化不僅滯塵，還能減少空氣中微生物的數量。GMP還要求生產廠家在廠房設計時，生產區和貯存區應當有足夠的空間，確保有序地存放設備、物料、中間產品、待包裝產品和成品，避免不同產品或物料的混淆、交叉污染，避免生產或質量控制操作發生遺漏或差錯。由此可見，廠房的選址、設計、布局必須符合藥品生產的要求，才能最大限度降低物料或藥品遭受污染的風險。

醫藥設備市場前景

生物醫藥產業的迅速發展，使得我國生物制藥設備產業迎來巨大的市場機遇，一些新的技術和設備開始不斷涌現。新的生物制藥設備產品與技術的誕生，這對于我國生物制藥的發展以及質量的提高具有重要意義。

但值得一提的是，從目前來看，我國生物制藥設備中高端市場缺位較嚴重，行業整體創新能力還較弱 ，產品質量也參差不齊，藥企對國產生物制藥設備的信任度較低，很多企業都比較依賴于進口設備。如國內某生物制藥企業負責人在接受媒體采訪時表示，公司95%的生物藥設備都是進口的。

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