日本開始大規模抗體檢測 新冠抗體檢測準確率如何？2020醫藥檢測行業前景分析

• 2020年6月2日 WuYaNan來源：新浪 910 56
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日本疫情最新消息：據日本廣播協會(NHK)電視臺統計，截至1日20時30分(北京時間19時30分)，日本新增新冠確診病例37例，累計16949例;新增死亡病例2例，累計898例。日本厚生勞動省當天開始在東京都和宮城縣等地實施約1萬人規模的抗體檢測，以分析國內的感染情況。

日本疫情最新消息：據日本廣播協會(NHK)電視臺統計，截至1日20時30分(北京時間19時30分)，日本新增新冠確診病例37例，累計16949例;新增死亡病例2例，累計898例。日本厚生勞動省當天開始在東京都和宮城縣等地實施約1萬人規模的抗體檢測，以分析國內的感染情況。此外，截止最新時間，日本新冠累計確診病例898例，東京都1日起進一步對各種社會活動松綁，允許課外補習班、電影院、劇場等重新開放。

日本新冠疫情最新消息：

截至6月1日20時30分(北京時間19時30分)，日本新增新冠確診病例37例，累計16949例;新增死亡病例2例，累計898例。日本已有14502名患者出院或者結束隔離，聚合酶鏈式反應(PCR)檢測人數累計達29.3萬人。

NHK電視臺數據顯示，東京都1日新增確診病例13例，累計確診5249例。

此外，福岡縣北九州市1日新增確診病例16例，其中9例是一所大學醫院的職員。北九州市已連續10天報告新增確診病例，共確診113例。

新冠病毒抗體檢測準確率高嗎

病毒核酸檢測的檢出率并非100%，新型冠狀病毒肺炎的實驗室診斷方法也不止核酸檢測這一種。現階段，新型冠狀病毒感染的實驗診斷方法主要有核酸檢測、抗體檢測以及其他血液學指標檢測。此外，還可以進行病毒的分離培養。

目前針對新型冠狀病毒檢測試劑分成兩類，一類是對病毒的直接檢測，一類是間接檢測。

直接檢測就是目前實驗室廣泛應用的針對病毒的核酸檢測，檢測新型冠狀病毒基因中某些特定核酸序列的存在，是目前公認的新型冠狀病毒肺炎實驗室診斷金標準方法。

間接檢測試劑分為針對病毒抗體檢測和針對病毒抗原的檢測。抗體檢測試劑是檢測血清中由病毒進入人體后刺激人體產生的IgM或IgG抗體，IgM抗體出現較早，IgG抗體出現較晚。病毒抗原檢測主要是檢測病毒表面的一些蛋白質。

浙江研發出一款新冠病毒快速檢測試紙——IgM/IgG抗體檢測試紙(膠體金法)，短時間即可顯示結果，準確率高。

核酸檢測試劑主要通過實時熒光RT-PCR和基因測序法來檢驗新冠病毒RNA。“該類試劑利用PCR過程大量擴增目的片段，并利用標記有熒光的特異性探針檢測大量擴增的目的片段，然后利用獲取的熒光信號來實時監測擴增產物，最終通過標準曲線定量測定樣品中未知的核酸濃度。

抗體檢測試劑原理

病毒是由遺傳物質(DNA或RNA)和蛋白質組成的微生物。病毒核酸檢測是病原學檢測的一種，通過直接檢測病毒的遺傳物質來檢測人體是否被病毒感染。常用逆轉錄聚合酶鏈反應(reverse transcription PCR, RT-PCR)方法檢測患者血清或細胞中的病毒RNA，具有省時、敏感性高、特異性強等優點。

抗體是活化B細胞合成分泌的免疫球蛋白，介導適應性免疫，分為IgM、IgG、IgA、IgE、IgD五類。在被病原微生物感染后，人體免疫系統會啟動免疫應答，其中一種免疫應答就是體液免疫。同理，在被SARS-CoV-2感染后，活化B細胞會分泌相關的抗體來清除病毒。如果人體有SARS-CoV-2相關抗體，則說明人體已被SARS-CoV-2感染。特異性抗體檢測又稱血清學檢査，既有助于診斷，也有助于判斷感染者的免疫狀況。常用的血清學診斷方法有凝集試驗、沉淀試驗、補體結合試驗、中和試驗等。

簡而言之就是病毒核酸檢測的目的是證明體內有無病毒。而抗體檢測雖不能直接證明體內病毒的存在，卻能通過明確機體現存或近期的感染狀態來間接明確是否被病毒感染。

根據中研普華產業研究院發布的《2020-2025年醫藥科技行業市場深度分析及發展策略研究報告》統計數據顯示：

2020核酸檢測市場前景預測

根據統計，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業市場規模達到2924億元，同比增長9.7%。根據中國醫保商會統計，2015年我國醫用耗材行業銷售規模達1853億元，同比增長11.49%，2010-2015年復合增長率為23.92%。2018年醫用耗材行業銷售規模達到2435億元，同比增長8.7%。我國體外診斷試劑行業處于快速發展階段。

2013～2015年，我國體外診斷試劑行業的市場規模分別為236億元、273億元、316億元，同比增速分別為24.21%、15.68%、15.75%;2016年市場規模達369億元，其2009～2016年的年均復合增速為16.60%。2018年我國體外診斷試劑市場規模達到489億元。

圖表：2015-2018年試劑耗材行業市場規模

數據來源：中研普華產業研究院

醫藥檢測行業市場發展前景分析

我國醫藥行業還處于初步發展階段，國內新藥產出能力弱,普藥市場份額超過90%,而在國際醫藥制造業中專利藥占據超過7成份額;國內醫藥制造業集中度低,制造業20強的國內市場集中度為42%,而世界醫藥市場上20強占據66%的市場份額。

醫藥行業的發展似乎正契合了中國經濟新常態的特征：增長進入換擋期，由高速增長轉為中高速增長，而行業發展要依靠改革、調整和創新驅動發展。

巨大的醫療健康市場蘊含著前所未有的機遇。而在"新常態"下，企業唯有求變創新，才能適應時代發展，抓住機遇。當下，各路資本紛紛涌入這個行業淘金。阿里集團董事長馬云曾表示，下一個能超過他的人，一定出現在健康產業里。

從2013年下半年起，我國醫藥工業總產值增速持續放緩。2014年，受醫保控費、招標延緩、新版GMP改造檢查等影響，行業增速較往年明顯下滑。業界認為，這一增長趨勢仍將繼續。

2016年重點城市公立醫院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長率為8.76%，相比2015年提高了2.44個百分點。在新《國家醫保目錄》出臺、藥品談判機制推進、醫保嚴格控費、等級醫院向社區醫院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下，2017年國內重點城市公立醫院用藥市場增長率將不超過7.6%，精準測算重點城市公立醫院用藥總金額約在1400億元左右，中國化藥總體市場已向1萬億元邁進。

中國已全面運行在與世界醫藥市場軌跡中。隨著國家對醫藥行業的管理創新和政策新趨勢，生物醫藥、創新藥物進入前所未有的高速發展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫藥市場，無疑具有強勁的市場潛力，創新藥物的研發和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對醫藥檢測行業市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。了解更多專業詳細分析，請關注中研普華研究院報告《2020-2025年中國醫藥檢測行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》

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