體外診斷試劑市場規模預測 2020體外診斷試劑行業現狀及發展前景分析

• 2020年7月18日 HaoChenChong來源：互聯網 315 13
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體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械。 屬于醫療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種

2020體外診斷試劑行業現狀及發展前景分析

體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械。 屬于醫療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質控品( 物)等。

目前，中國的體外診斷行業正處于快速發展時期。在臨床應用比較廣泛的項目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷試劑中的酶類、脂類、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測中的PCR技術系列的生產技術均已基本達到國際先進水平。

體外診斷產品是醫療領域用來診斷、監測、預防疾病的重要工具，其檢測原理或方法涉及免疫學、微生物學、分子生物學等學科，且產品品種繁多，制造技術涉及醫藥、機械、電子、復合材料等多個技術領域。近年來，生物工程與醫藥產業作為繼信息產業后的又一個新經濟增長點已經取得了長足發展，而體外診斷產業作為其重要分支和組成部分，在中國更是保持著較高的增長速度。到2021年中國體外診斷試劑市場規模將約為279億元。

中國免疫診斷試劑近年來發展很快，預計到2019年，將占中國整個體外診斷試劑行業市場份額的30%，而發展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場地位，預計將占有2019年23%的市場份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是中國體外診斷試劑市場中最重要的兩類產品。此外，血液學檢測試劑的市場份額將占到16%，分子診斷試劑的市場份額將占到13%。然而，中國的體外診斷試劑市場與國際相比仍有較大差距，如中國分子診斷試劑產品的種類比較單一，與美國分子診斷市場上的700多個品種相比差距較大。

體外診斷試劑是指在醫療治療中，針對病患的生理或病理現象，進行科學的定量或定性檢測的制劑。體外診斷試劑是醫療機構重要醫療器械之一，每月采購額占醫療器械采購額的20%-45%左右，且每年隨著醫院業務量的遞增呈上升趨勢。由于體外診斷試劑巨大的消耗量、可觀的利潤空間，以及對疾病診斷的重要性，醫院必須科學制定采購制度、規范采購程序、優化采購流程、控制采購成本;銷售商必須遵守相關法律法規，提升供應和服務保障的能力，保證試劑在引進、運輸、儲存和使用各個環節的質量。

從根本上說，實施體外診斷試劑采購“兩票制”，能有效減少產品從生產企業到醫院的流通環節，不僅提高效率，也能保證質量。此舉對體外診斷試劑的流通方式、生產企業、中間商以及醫療機構都產生較大的影響。各參與方只有充分認清形勢，順勢而為，才能占得先機。

想要了解更多關于體外診斷試劑行業專業分析，請關注中研普華研究報告《2020-2025年體外診斷試劑市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》，本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家工信部、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、中國醫療器械行業協會、中國行業研究網、全國及海外多種相關報刊雜志以及專業研究機構公布和提供的大量資料，對中國體外診斷試劑行業及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、市場供需形勢、新產品與技術等進行了分析，并重點分析了中國體外診斷試劑行業發展狀況和特點，以及中國體外診斷試劑行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。報告還對全球體外診斷試劑行業發展態勢作了詳細分析，并對體外診斷試劑行業進行了趨向研判，是體外診斷試劑生產、經營企業，科研、投資機構等單位準確了解目前體外診斷試劑行業發展動態，把握企業定位和發展方向不可多得的精品。

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