巴西證實中國新冠疫苗安全有效 巴西可啟動進行緊急使用申請程序

• 2020年12月25日 WuYaNan來源：新浪 1027 65
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當地時間23日，巴西圣保羅州政府和權威醫療研究機構布坦坦研究所舉行發布會，宣布已完成北京科興中維生物技術有限公司研發的克爾來福新冠疫苗的第三階段人體試驗。試驗結果表明，中國新冠疫苗具備有效性及安全性。

中國新冠疫苗最新進展：

當地時間23日，巴西圣保羅州政府和權威醫療研究機構布坦坦研究所舉行發布會，宣布已完成北京科興中維生物技術有限公司研發的克爾來福新冠疫苗的第三階段人體試驗。試驗結果表明，中國新冠疫苗具備有效性及安全性。

布坦坦研究所的一份聲明稱，在多國的試驗數據表明，科興疫苗在不同年齡組中都展現出良好的耐受性，并可引發產生抗體。布坦坦研究所所長迪馬斯·科瓦斯強調，疫苗已經達到了一定程度的有效性，在巴西完全可以啟動進行緊急使用的申請程序。

圣保羅州衛生部長戈林希泰恩也表示，試驗結果顯示科興疫苗超過國際科學家認為提供保護所需要的有效性門檻，這對于向巴西衛生當局申請批準該疫苗的緊急使用已經“足夠”。

國藥集團新冠疫苗國內上市申請獲受理

日前，中國工程院院士鐘南山表示，我們第一批疫苗要公布了，第一款、第二款很快要推出，很快就在中國要接種。12月24日消息稱，國家藥監局藥審中心( CDE )顯示，國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細胞)上市申請已獲 CDE 受理。 受此消息影響，國藥股份直線拉升漲超6%。

病毒變異未對疫苗研發產生影響

在20日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，科技部社會發展科技司副司長田保國表示，跟蹤研究表明，新冠病毒變異沒有對疫苗研發造成實質性影響。

新冠疫苗取得重大進展，藥明生物暴漲9%，領漲藍籌，福森藥業漲9%，中國生物科技漲3.5%，康希諾漲2%。我國目前已經有4個疫苗進入臨床三期，6萬人接種無嚴重不良反應。預計到今年年底，我國新冠疫苗的年產能能達到6.1億劑。從已經接種的出國人群的效果來看，沒有出現感染案例。

病毒變異元旦還能出行嗎?

中國疾控中心副主任馮子健表示，可以出行，因為我國目前整體上的狀況非常安全。但還是要遵守保持人際距離、戴好口罩、加強個人衛生，同時對于老年人、慢性病患者盡量減少出行。馮子健表示，從我國所獲得的病毒序列來看，不管是輸入人員、貨物還是冷鏈產品等，從各種途徑獲得的病毒，都沒有發現我國已有變異病毒輸入。當然，我們還會繼續高度關注，密切監視病毒的活動情況。

據悉，我國新冠病毒疫苗有5條技術路線，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。“滅活疫苗可以說是最成熟的疫苗技術，像現在兒童接種的脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等都是滅活疫苗，狂犬病疫苗連孕婦都能接種”，陶黎納說，“重組蛋白疫苗已經非常成熟，包括乙肝疫苗(30年應用歷史)、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗和帶狀皰疹疫苗，腺病毒載體疫苗技術也有幾年的應用歷史”。

新型疫苗技術迎來爆發期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市，我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長，但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。

無論是國際還是國內市場，疫苗行業的“微創新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。

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