化學(xué)發(fā)光免疫診斷目前已成為我國體外診斷行業(yè)規(guī)模最大的細分市場，市場前景較為廣闊。該技術(shù)由于具備絕對領(lǐng)先的靈敏度、準確度和精密度，已成為臨床免疫診斷的主流技術(shù)。目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品進口比例相對較大，未來國產(chǎn)品牌替代進口存在極大發(fā)展空間。
化學(xué)發(fā)光免疫診斷目前已成為我國體外診斷行業(yè)規(guī)模最大的細分市場，市場前景較為廣闊。該技術(shù)由于具備絕對領(lǐng)先的靈敏度、準確度和精密度，已成為臨床免疫診斷的主流技術(shù)。目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品進口比例相對較大，未來國產(chǎn)品牌替代進口存在極大發(fā)展空間。
免疫檢測主要用于在內(nèi)分泌學(xué)中測定胰島素、生長激素、甲狀旁腺激素、血管緊張素、催乳素、黃體化激素、促卵泡成熟激素、前列腺素等，以鑒別、診斷、研究激素的生理和藥理作用，目前較多用于研究激素與受體結(jié)合的機理。在傳染病學(xué)方面廣泛用于乙型肝炎抗原的亞型分類測定。在臨床免疫學(xué)上測定免疫球蛋白 G、免疫球蛋白E及抗脫氧核糖核酸抗體;進一步的應(yīng)用包括甲狀腺球蛋白抗體、類風(fēng)濕因子、補體及抗食物抗原抗體的測定。在腫瘤學(xué)方面用于測定癌胚抗原、血纖維蛋白溶酶原、葉酸、維生素B12以及血纖維蛋白原和血纖維蛋白降解產(chǎn)物。根據(jù)已建立的人絨毛膜促性腺激素、癌胚抗原和甲胎蛋白的RIA結(jié)果,為有效地初篩和在手術(shù)后追蹤釋放這些蛋白質(zhì)的腫瘤提供了參考依據(jù)。
1.激素類檢測：⑴在垂體性腺激素：卵泡刺激素(FSH)，黃體生成激素(LH)，睪丸酮(T)，雌二醇(E2)，孕酮(P)，催乳素(PRL)，人生長激素(HGH)，人絨毛膜促性腺激素(HCG)，人胎盤催乳素(HPL)等。⑵甲狀腺腺激素。
2.腫瘤類檢測：甲胎蛋白(AFP)，癌胚抗原(CEA)，糖蛋白抗原(CA19-9)，糖蛋白抗原(CA-125，CA15-3)，β2微球蛋白(β2-MG)，鐵蛋白放射免疫分析(SF)，前列腺特意抗原(PSA)。
常用檢測方法有利用標記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結(jié)合點的放射免疫分析(radio-immuno-目Lssav，RIA)和直接用放射性核素標記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(inununoradiometric assv，IRMA)。
在IRMA反應(yīng)體系中標記抗體是過量的，與待測抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標準曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時間短等優(yōu)點，因此有逐步取代RIA的趨勢。一般RIA的劑量檢測范圍在2個數(shù)量級左右，而IRMA可達3個數(shù)量級以上。結(jié)果分析用7計數(shù)器測定了射線，液體閃爍計數(shù)儀測量β射線的放射性活度，從而計算出待測物質(zhì)的含量。
近年來，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴大，新的免疫學(xué)檢測方法層出不窮，不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經(jīng)成為我國體外診斷市場規(guī)模大的細分市場。
放射免疫檢測技術(shù)是開始應(yīng)用較早的一項標記免疫技術(shù)，1959年由美國學(xué)者Yalow和Berson利用放射性核素的高敏感性和免疫反應(yīng)的高特異性而創(chuàng)建。由于放射免疫檢測技術(shù)的敏感性可高達10甚至10，線性范圍寬(指標)，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎。目前能夠利用放射免疫檢測技術(shù)測定的免疫活性物質(zhì)有數(shù)百種。
中研普華研究院撰寫的化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)研究報告依據(jù)全國及海外多種相關(guān)報紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結(jié)中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。未來化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報告《2021-2026年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。
2021-2026年免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告
免疫診斷（immunodiagnosis）是應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態(tài)。在醫(yī)學(xué)上，它是確定疾病的病因和病變部位，或是確定機體免疫狀態(tài)是否正常的重要方法。此外，還應(yīng)用于...
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