高福直言,新冠病毒走到今天,沒有證據表明它將消失,很可能將會和人類共存,就像流感一樣,而且還會出現新的冠狀病毒。“人類和病毒的關系就是貓鼠關系。”
中國疾病預防控制中心主任高福日前在接受央視采訪時表示,希望到2022年年初、甚至今年年底,中國能達到70%-80%的新冠疫苗接種率(即大約9億至10億人口已經接種),基本實現群體免疫。高福直言,新冠病毒走到今天,沒有證據表明它將消失,很可能將會和人類共存,就像流感一樣,而且還會出現新的冠狀病毒。“人類和病毒的關系就是貓鼠關系。”
高福談西安檢驗師打疫苗仍感染
打了疫苗以后體內產生抗體,但病毒感染在呼吸道,體內抗體可能對防止呼吸道感染不那么好,這是一種可能;少數人屬于新冠疫苗接種不反應者,由于新冠疫苗剛剛開始接種,不反應人群的占比還沒有統計出,這也是一種可能;第三種可能是打了兩針滅活疫苗,抗體滴度不夠,可能需要補第三針。”高福指出,不能因個案否定全盤,要抓緊對個案進行研究。疫苗保護的是群體,個案出現的科學問題,要用科學的態度去解決。
中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶:新冠疫苗和既往已用的上市疫苗同類品種相比,結果是類似的。現在監測到的不良反應包括接種之后出現疼痛,有的會出現紅腫或硬結等局部反應,不需要處理,自行會痊愈。還有全身反應,包括頭痛、乏力,有的還會出現低熱。疫苗(不良反應)總的發生率還是相對較低的情況。
2020年伊始,新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增,未來規模增速提高。從批簽發數量看,截至2019年12月22日,我國hib單苗、AC-hib三聯苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯苗(賽諾菲)的批簽發量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支,同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯,聯苗替代趨勢明顯;三聯苗批簽發量下滑主要與注冊證到期有關;四聯苗批簽發量下滑主要與行業事件影響有關,目前已逐步恢復正常;五聯苗批簽發量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關。自2011年第一個Hib系聯苗上市,聯苗對單苗替代的比例已經過半。
2016-2019年國內新型疫苗市場呈現明顯的產品迭代趨勢:三聯苗、四聯苗、五聯苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據統計,2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發2.77億支/瓶,同比增長20.74%。其中一類苗批簽發1.75億,同比增長23.68%,占比整體63.18%;二類苗1.01億,同比增長15.99%,占比36.46%。
國內新型疫苗市場格局分析
國內新型疫苗市場參與者眾多,外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看,我國新型疫苗市場集中度低,外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業憑借先發技術優勢,推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗,占據35%的市場份額,民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。
民營正加速趕超,主要有康泰生物、智飛生物等,以及擁有重大創新在研品種的企業,如歐林生物。康泰生物目前是國內獨家生產DTaP-Hib四聯疫苗的企業,2018年四聯苗快速放量,為康泰生物創造15.3億元產值,智飛生物的AC-Hib三聯疫苗為全球獨家產品,未來一段時間,智飛生物將仍將獨享國內市場。歐林生物目前雖沒有在售新型疫苗品種,但其重大創新在研品種重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)已處于臨床II期。金黃色葡萄球菌(MASA)是醫院感染最常見的病原體,目前全球尚無針對MASA的疫苗上市,其中輝瑞、GSK等均處于臨床階段,歐林生物是國內唯一進入臨床研究階段的企業。
疫苗行業監管趨嚴,對新型疫苗的質量要求更高。“長生”事件后政策監管趨嚴,《疫苗管理法》覆蓋研發、生產、流通、預防接種等多個環節,監管體系日趨完善,由于新型疫苗生產工藝較傳統疫苗復雜,對于新型疫苗的質量也提出了更高的要求。
新型疫苗技術迎來爆發期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市,我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長,但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場,疫苗行業的“微創新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看,疫苗生命周期有限。
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