擴容后的張江醫療器械產業基地面積達4.23平方公里，已入駐英諾偉、凱利泰、之江生物等60多家中外醫療器械企業，其中4家已上市，產業集聚效應逐步顯現。眼下，張江醫療器械產業基地集聚了近百家醫療器械企業，已有之江生物等4家醫療器械上市公司，占張江科學城自主培育的
近日，上海張江醫療器械產業基地完成擴容，面積由1.38平方公里擴展至4.23平方公里。擴容后的基地將為更多醫療器械企業提供發展空間，讓更多的“張江研發”轉向“張江智造”。擴容后的張江醫療器械產業基地面積達4.23平方公里，已入駐英諾偉、凱利泰、之江生物等60多家中外醫療器械企業，其中4家已上市，產業集聚效應逐步顯現。
運動醫學及植入醫療器械企業方潤醫療已落戶張江12年，擁有4大類20多個產品線。近年來，這家企業銷售規模平均保持約每年40%的增長速度，急需尋找新空間提升產能。在張江醫療器械產業基地完成擴容后，方潤醫療獲得約1000平方米空間建造新產線。
眼下，張江醫療器械產業基地集聚了近百家醫療器械企業，已有之江生物等4家醫療器械上市公司，占張江科學城自主培育的醫療器械企業上市總數的一半以上。2020年，張江科學城共獲批國產三類醫療器械43個，占全市獲批同類總數的48.3%。去年12月22日，國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心正式在張江科學城掛牌。這將推進長三角藥品和醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展。
基地工業產值規模將達100億元，申報上市三類醫療器械產品30個以上;到2025年，產值規模目標達300億元，匯聚全球最具創新力的醫療器械企業，打造全國最具影響力的醫療器械產業集群。
近日，國家藥監局醫療器械標準管理中心在官網發布關于征求《射頻美容類產品分類界定指導原則》(征求意見稿)意見的通知，在相關征求意見稿中，明確射頻美容類產品應該按醫療器械管理。此次征求意見稿還規定，根據射頻美容類產品的風險程度，其管理類別應不低于Ⅱ類。也有產品需按照Ⅲ類醫療器械管理，為相關部門將醫療器械按照風險程度由低到高管理的最高類別。
此前，國家藥監局將家用美容儀劃歸到非醫療器械管理，也就是通常我們說的“生活美容類”的產品，在監管上屬于小家電類目下的皮膚護理電器。與此同時，美容儀產品越來越被大眾所關注與接受，南都鑒定評測實驗室近日發布的一項民調就顯示，僅有18.8%的受訪者表示從未使用或從未計劃購買美容儀。而在選擇購買或計劃購買的美容儀種類時，有8.91%的受訪者選擇了“射頻類美容儀”。
國家藥監局醫療器械標準管理中心在其官網指出，目前射頻技術產品除了在醫療領域應用外，還廣泛用于日常生活等其他領域中，同時，射頻美容類產品種類繁多，結構組成和用途各異，對其管理屬性的確定和類別劃分需要明確的依據。目前，這一情況有望得到改善。根據《射頻美容類產品分類界定指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，符合《醫療器械監督管理條例》有關醫療器械含義的射頻美容類產品,應按照醫療器械管理。
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2021-2026年中國醫療器械行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學...
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