2020年度CDE藥品審評報告發布 2021年國家藥監局推動醫藥產業高質量發展

• 2021年6月24日 WuYaNan來源：互聯網 1441 95
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近日，CDE官網發布2020年藥審報告，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術審評;受理1類創新藥注冊申請共1062件(597個品種)，審評通過新藥上市申請208件(較 2019年增長26.83%)，審評通過創新藥上市申請20個品種(1 類

2020年度CDE藥品審評報告

近日，CDE官網發布2020年藥審報告，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術審評;受理1類創新藥注冊申請共1062件(597個品種)，審評通過新藥上市申請208件(較 2019年增長26.83%)，審評通過創新藥上市申請20個品種(1 類化學藥14個、中藥創新藥4個、創新生物制品2個)，審評通過境外生產原研藥品NDA72個品種(含新增適應癥品種)。

2020年，藥審中心完成審評的中藥注冊申請418件。其中，完成IND申請37件，完成NDA 8件，完成ANDA 3件。藥審中心審評通過批準中藥IND申請28件，審評通過中藥NDA 4件(連花清咳片、筋骨止痛凝膠、桑枝總生物堿片及桑枝總生物堿)。

面對突如其來的新冠肺炎疫情，國家藥品監督管理局推動審評體系和審評能力現代化，統籌推進疫情防控和依法依規科學審評工作，不斷提高審評質量和效率，不斷加快新藥研發上市步伐，為疫情防控和滿足臨床急需提供有效藥物保障、為醫藥產業高質量發展提供有力促進作用。

石四藥集團(02005)午后漲近6%

石四藥集團(02005)午后漲近6%，截至發稿，漲4.42%，報4.96港元，成交額2215.97萬港元。根據招標安排，集團安瓿包裝的鹽酸羅哌卡因注射液將獨家供應山東、安徽、云南、內蒙古和海南共5個省份，而氟康唑氯化鈉注射液將獨家供應廣東、江蘇、山東、廣西、河北、福建、黑龍江、內蒙古、天津和寧夏共10個省份。

醫藥行業主要上市企業：目前國內醫藥行業主要上市企業有天宇股份 ( 300702 ) 、美諾華 ( 603538 ) 、九洲藥業 ( 603456 ) 、富祥股份 ( 300497 ) 、聯化科技 ( 002250 ) 、浙江醫藥 ( 600216.SH ) 、第一醫藥 ( 600833.SH ) 、上海醫藥 ( 601607.SH ) 、中國醫藥 ( 600056.SH ) 等。

全球醫藥用品市場規模達 1.39 萬億美元

從市場集中度來看，根據歐洲制藥工業協會聯合會 ( EFPIA ) 的統計情況，北美和歐美占據全球較大的市場份額，銷售額分別占全球醫藥產品銷售市場的 40%、22%，處于主導地位。

從全球醫藥產品市場規模來看，2016-2020 年全球醫藥產品市場規模逐年增長，到 2020 年全球醫藥產品市場規模達 1.39 萬億美元。預計全球醫藥產品市場規模將進一步增長。

隨著科技的發展以及人們的健康意識不斷增強 , 再加上新冠肺炎疫情的爆發，將進一步提升醫藥產品的市場需求，藥企之間的市場競爭也將愈發激烈。

藥品加工行業研究報告在總結中國行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。未來藥品加工行業將如何發展?請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2026年中國藥品加工行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》。

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