新冠病毒或2019年10月即在歐洲傳播 2021疫苗行業發展現狀及前景分析

• 2021年7月22日 zengyan來源：互聯網 630 36
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新冠疫情溯源仍在繼續，新冠病毒或2019年10月即在歐洲傳播。經過對血液樣本的重新檢測，意大利研究團隊發現2019年10月采集的血樣中含有新冠病毒抗體。研究人員稱“新冠病毒或某種更早的形態，早已在沒有被察覺的情況下悄悄傳播。” 去年11月，該團隊首次公布了他們的發

新冠疫情溯源仍在繼續，新冠病毒或2019年10月即在歐洲傳播。經過對血液樣本的重新檢測，意大利研究團隊發現2019年10月采集的血樣中含有新冠病毒抗體。研究人員稱“新冠病毒或某種更早的形態，早已在沒有被察覺的情況下悄悄傳播。” 去年11月，該團隊首次公布了他們的發現。

華南海鮮市場不是疫情發源地

北京時間8日晚間，世衛組織召集的新冠病毒全球溯源研究中國部分的報告對外公布。報告指出，研究表明華南海鮮市場不是疫情的發源地。關于華南海鮮市場在疫情起源中的作用或者感染是如何傳入市場的，目前尚無法得出確切結論。報告表示，許多早期病例與華南海鮮市場有關，但也有相似數量的病例與其他市場有關，有些病例與任何市場均無關。12月在更廣泛社區內的傳播可以解釋與華南海鮮市場無關的病例，另外存在與該市場無關的早期病例，這可以表明華南海鮮市場不是疫情的發源地。

年底前至少70%以上人群接種新冠疫苗

在這場疫苗接種的“大考”中，醫務人員貢獻卓著。接種量一天2000多萬劑次，5天破億劑次，每一個環節都要核對，每一個編碼都不能出錯，這是廣大醫務人員辛勤付出的成果，他們可敬、可愛!預計到今年年底前完成至少70%的目標人群接種。

我國新冠疫苗已在全球90余個國家和地區獲批上市或緊急使用，并有2個疫苗獲批列入世衛組織緊急使用清單。

中國又一新冠病毒滅活疫苗上市使用

6月9日，由中國醫學科學院醫學生物學研究所(以下簡稱醫科院生物所)自主研發的科維福新型冠狀病毒滅活疫苗首批上市供應國內緊急使用，為我國抗擊新冠疫情再添利器，國產新冠滅活疫苗繼續擴增產能。醫科院生物所研制的新冠滅活疫苗免疫程序與同類疫苗一致，全程接種2劑，每劑間隔2-4周。目前接種年齡為18歲及以上人群。預計年底建成投產，屆時疫苗的年產量將擴增至5至10億劑，為全球抗擊新冠疫情再添薪火。

2020年，受全球疫情刺激，資本源源不斷涌入醫療健康領域，使其成為全年最熱的投融資賽道之一。“業績+景氣度”成為醫藥投融資行情的最大催化劑。目前我國共有在業、存續的醫療相關企業390萬余家，2020年醫療健康賽道共發生投融資事件1120起，披露總金額達到2459億元人民幣，同比增長43%，其中融資金額超過十億的項目共60個。

據報道稱，美國新冠疫苗主要銷往北美、歐洲、日本、印度、澳大利亞等國家和地區，中國新冠疫苗主要銷往中東、南美、東歐、東南亞、北非等國家和地區，國產疫苗正在快速走向國際。全球大多數發展中國家不具備疫苗研制生產能力，我國疫苗從一開始就在全球開展臨床試驗，臨床試驗結果表現出較小副作用和良好保護率，這幾個原因將加快推動我國疫苗走出國門。

2021疫苗行業發展現狀及前景分析

我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國疫苗市場經過幾十年的發展，從一類苗市場發展到了現今的新型疫苗市場。最近幾年，以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市，國內市場進入新型疫苗發展的黃金時代。那么，未來疫苗行業市場行情如何?

國內新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業憑借先發技術優勢，推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗，占據35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。

民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創新在研品種的企業，如歐林生物。康泰生物目前是國內獨家生產DTaP-Hib四聯疫苗的企業，2018年四聯苗快速放量，為康泰生物創造15.3億元產值，智飛生物的AC-Hib三聯疫苗為全球獨家產品，未來一段時間，智飛生物將仍將獨享國內市場。歐林生物目前雖沒有在售新型疫苗品種，但其重大創新在研品種重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)已處于臨床II期。金黃色葡萄球菌(MASA)是醫院感染最常見的病原體，目前全球尚無針對MASA的疫苗上市，其中輝瑞、GSK等均處于臨床階段，歐林生物是國內唯一進入臨床研究階段的企業。

疫苗行業監管趨嚴，對新型疫苗的質量要求更高。“長生”事件后政策監管趨嚴，《疫苗管理法》覆蓋研發、生產、流通、預防接種等多個環節，監管體系日趨完善，由于新型疫苗生產工藝較傳統疫苗復雜，對于新型疫苗的質量也提出了更高的要求。

相比全球，我國新型疫苗市場呈現出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的開發，限制了新型疫苗的發展，同時同質化產品的激烈競爭還會導致銷售投入高，削弱企業的盈利。

據了解，目前我國的新冠疫苗共有滅活病毒疫苗、鼻噴流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線，17個新冠肺炎疫苗進入臨床試驗階段，其中4個新冠疫苗產品獲批上市。美國的新冠疫苗主要是重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和核酸疫苗3種技術路線，處于臨床試驗階段的重要產品有4個，3個新冠疫苗獲得FDA緊急使用授權上市。全球新冠疫苗研發充分體現了跨國藥企、大型藥企、中小創新藥企、科研機構、大學各主體之間取長補短、跨越國界的密切合作。

《自然》雜志網站新聞版塊的文章說，“新冠疫苗實施計劃”打算在2021年向全球分發20億劑疫苗，但目前只完成了約5000萬劑;鑒于當前球疫苗供應嚴重受限，對中國疫苗的需求非常迫切。世界衛生組織正對中國的兩款疫苗開展緊急使用授權評估，一旦獲批，這兩款疫苗有助填補目前“新冠疫苗實施計劃”的供應缺口，讓低收入國家實現大規模疫苗分發。世衛組織此前表示，分別由中國國藥集團和中國科興公司研制的兩款新冠疫苗已進入世衛組織緊急使用授權評估的最后階段，最終結果有望近期公布。

新冠病毒疫苗產能仍需要加強

中國工程院院士鐘南山在參加兩院院士大會時表示，到今年年底，中國新冠病毒疫苗的覆蓋率能夠達到80%，當前疫苗產能仍需加強。一方面，國內對新冠疫苗的需求強烈，另一方面，世界衛生組織的疫苗需求同樣迫切，很多國家希望中國能夠提供疫苗。中國的新冠病毒疫苗產能仍需要加強。國家衛健委疾控局二級巡視員崔鋼31日介紹近期疫情防控和疫苗接種有關情況時稱，6月10日至30日，將主要針對已接種過第一劑次疫苗的人群集中開展第二劑次接種，同時對疫情防控等有特殊需求的人群繼續接種第一劑次疫苗;7月起，將繼續全面推進第一劑次和第二劑次疫苗的接種;此外，新冠疫苗將收費系謠言，民眾應做到不信謠、不傳謠!

未來行業市場發展趨勢如何?想要了解更多行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國新冠疫苗行業市場行情監測及投資價值評估報告》。

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科普小知識

不同類型新冠疫苗可以替代接種嗎?

現階段，專家建議使用同一個疫苗產品完成接種，如首針接種重組亞單位疫苗，后續只能接種本類型疫苗，不可用新冠病毒滅活疫苗(編者注：共接種2劑次)替代;或首針接種的滅活疫苗，后續針次也只能用滅活疫苗完成接種，不能用重組亞單位疫苗替代。

日前，國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示，我國已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段。目前有4個疫苗在國內獲批附條件上市，3個疫苗在國內獲批緊急使用，8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗，1個mRNA疫苗在國外獲倫理批準，實現了境外臨床試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。

中國工程院院士陳薇表示，正在申請霧化吸入式新冠疫苗緊急使用。相較注射式疫苗形成的體液免疫、細胞免疫，吸入式疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態。相較注射式新冠疫苗，霧化吸入式新冠疫苗能形成體液、細胞和黏膜三重免疫，同時，霧化吸入方式免疫是無痛的，且有更高的可及性。

2針和3針的新冠病毒疫苗有什么區別?據悉，兩種新冠病毒疫苗生產工藝和技術路線不同。新冠病毒滅活疫苗原理是將培養擴增的活病毒通過物理和化學的方法滅活后，經過系列純化技術制備的疫苗。新冠病毒疫苗(重組CHO細胞)原理是將有效的抗原成分在體外通過基因工程的方法，在體外細胞中來表達，最后制成疫苗。其技術原理和已經運用很成熟的乙肝CHO細胞疫苗是類似的，整個生產過程是蛋白表達和純化的過程，是沒有活病毒的過程。這兩種疫苗都經過國家藥監部門批準，具有良好的安全性和免疫效果，都能起到很好的保護作用。建議不必刻意等待某一種疫苗，只要身體條件符合，都可以接種。

2針和3針新冠疫苗不可替代接種

6月15日，從廣東省預防醫學會獲悉，60萬支重組亞單位新冠疫苗抵達廣東。據介紹，重組新冠疫苗的接種對象為18周歲及以上無接種禁忌人群。接種程序為全程共接種3劑次。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成，第3劑盡量在第1劑次后6個月內完成。上臂三角肌肌肉注射。

重組亞單位疫苗安全性良好，絕大部分的受試者均沒有不良反應，極少數受試者可有接種部位的疼痛、紅暈或者硬結，基本1-3天內能夠自愈。

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