輝瑞罕見病新藥降價61% 2021年國家醫保藥品目錄藥品調整

• 2021年7月28日 HuangJiang來源：新浪 1470 97
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想要真正解決罕見病用藥的可負擔性，納入醫保是最好的解決方案。2021年3月新版的國家醫保目錄中，總共有55種罕見病藥品被納入?！熬S萬心”是在2020年醫保目錄調整時限之后才獲批上市的，錯失了第一時間進入醫保的機會。

輝瑞罕見病新藥降價61%?2021年國家醫保藥品目錄調整

國家醫保局公布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《方案》)和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。7月1日起，2021年國家醫保藥品目錄調整申報系統開通，新一輪目錄調整正式啟動。此次調整將于2021年10月—11月公布結果，2022年1月落地實施。

7月27日，湖南省公共資源交易中心發布一則通知：13家醫藥企業對掛網藥品申請降價，共涉及15個品種、20品規，包括了楊森、安進、輝瑞、施維雅4家外資藥企旗下的品種。輝瑞旗下的氯苯唑酸軟膠囊直接從每盒64100元，降到了24650元，降幅超過61%，在上述15個品種中降幅最高。

就在同一天，遼寧也掛出了楊森達雷妥尤單抗降價的消息，降幅和湖南一樣。另外，山西則掛出了包括諾華在內的9家藥企相關產品的降價信息。

輝瑞的中國區副總裁、市場準入負責人錢云曾對媒體表示：建立多層次的醫療保障體系，可以提高罕見病治療藥物的可負擔性。

想要真正解決罕見病用藥的可負擔性，納入醫保是最好的解決方案。2021年3月新版的國家醫保目錄中，總共有55種罕見病藥品被納入?！熬S萬心”是在2020年醫保目錄調整時限之后才獲批上市的，錯失了第一時間進入醫保的機會。

《2021年醫保藥品目錄調整啟動4類藥品納入申報范圍》稱，此次調整明確了目錄外藥品的4個申報條件，包括2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品、適應癥或功能主治發生重大變化的藥品、與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥、納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。同時，《方案》明確了目錄內和目錄外藥品適應癥或功能主治發生重大變化的申報條件，以及擬調出目錄藥品的重點范圍。

征求意見稿中提出，今年申報加入醫保、通過形式審查的品種，需公示藥品價格，但在最終版本《方案》中，“公示原價”要求被去掉，取而代之的是公示藥品基本信息、有效性、安全性、創新性、公平性方面的有關信息。

此外，國家醫保局還在解讀中透露，“天價藥”“萬能神藥”不會出現在本輪醫保談判中。此前，外資藥企間有消息流傳，年治療費用超過50萬元的品種不會被納入本輪醫保價格談判中，但國家醫保局未在官方解讀中明確提到此條價格紅線。

根據藥審中心發布的《2020年度藥品審評報告》顯示，2020年，國家藥監局藥審中心(CDE)完成中藥、化學藥、生物制品各類注冊申請審評審批共11582件，與上一年相比增長32.67%。其中，完成需技術審評的注冊申請8606件，與上一年相比增長26.24%;完成直接行政審批的注冊申請2972件。此外，藥審中心實現了中藥、化學藥、生物制品各類注冊申請按時限審評審批率達94.48%，創歷史新高。

在政策環境利好創新藥發展的背景下，國內醫藥行業創新發展明顯加速。據不完全統計，截至2021年6月28日，國內僅獲批的國產1類新藥就有21款。值得一提的是，在2021年醫保目錄調整方案敲定之際，有多款新藥“抓緊上車”，涵蓋抗病毒、抗腫瘤、罕見病治療藥物等。例如，盟科藥業、榮昌生物、澤璟制藥、復星凱特、海正藥業、艾迪藥業等都在今年6月迎來新藥獲批上市，包括康泰唑胺、注射用維迪西妥單抗(RC48)、多納非尼、阿基侖賽注射液、海博麥布片、艾諾韋林等創新產品。

未來更多創新藥將進入醫保藥品目錄降價名單。

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