國內正展開男性接種HPV疫苗科學研究 HPV疫苗行業全景調研

• 2021年9月13日 ZhouJiaLiang來源：36氪 新浪 東方財富網 861 53
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國內正展開男性接種HPV疫苗科學研究，并籌備在男性中開展相關臨床注冊試驗工作。中華預防醫學會副秘書長張伶俐介紹，由于宮頸癌問題，大家可能都以為HPV感染只是女性的事，其實男性并無法獨善其身。

國內正展開男性接種HPV疫苗科學研究，并籌備在男性中開展相關臨床注冊試驗工作。中華預防醫學會副秘書長張伶俐介紹，由于宮頸癌問題，大家可能都以為HPV感染只是女性的事，其實男性并無法獨善其身。國外有研究顯示，女性人群HPV感染率峰值為24%，男性人群相關感染率則約達45%。男性作為HPV感染的高發群體，同樣要做好預防工作。

中國醫科院皮膚病研究所研究員王千秋提出，對于男性來說，HPV感染可能引發尖銳濕疣、頭頸癌等疾病。不僅如此，100%的肛門鱗狀細胞癌、51%的陰莖癌以及最高60%的口咽癌都與HPV感染有關。對于男性來說，同樣應定期進行健康檢測以避免相關疾病發生。

HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛生組織(WHO)認定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預防由HPV病毒引發的宮頸癌患病風險。目前市場上共有三種HPV疫苗，分別為二價、四價和九價。二價HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產，2007年上市。2016年7月，該疫苗獲得了國家藥品監督管理局(原中國食品藥品監督管理總局)的許可，成為中國大陸地區首個獲批的HPV疫苗。二價HPV疫苗主要針對16型和18型人乳頭瘤病毒。

HPV疫苗行業全景調研

2016年開始，我國陸續引進了葛蘭素史克的二價HPV疫苗和默沙東的四價、九價HPV疫苗。但因宮頸癌預防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內目前已經出現預約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現象，疫苗開始變得供不應求。

2020年全球宮頸癌新發病例約60.4萬，死亡人數約34.2萬，其中我國宮頸癌新發病例約11萬，死亡人數約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰略》，包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據中檢院批簽發數據，從HPV疫苗獲批進入國市場算起，截至2020年末，國內HPV疫苗的累計批簽發總量約3489萬支。

2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發1543萬支，四價和九價各自批簽發約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發量246萬支，葛蘭素史克批簽發量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發507萬支(+52%)。

WHO在世界衛生大會上通過了《加速消除作為公共衛生問題的宮頸癌全球戰略》及其2020-2030年相關目標和具體目標(WHA73.2號決議)。WHO在消除宮頸癌全球戰略中，設定了加速消除宮頸癌的目標。這將在一定程度上推動HPV疫苗市場規模的擴大和HPV疫苗相關產品的研發制造。同時，隨著越來越多的國家和地區將HPV疫苗將其納入免疫規劃，以及中國等新興市場的加入，未來全球宮頸癌疫苗市場規模預計將以約8%的增長速度增長，2026年預計將超過62億美元。

想要了解更多HPV疫苗行業的發展前景，請查閱《2021-2025年中國HPV疫苗行業全景調研及發展前景分析報告》。

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