細胞免疫又稱細胞介導免疫。狹義的細胞免疫僅指T細胞介導的免疫應答,即T細胞受到抗原刺激后,分化、增殖、轉化為致敏T細胞,當相同抗原再次進入機體,致敏T細胞對抗原的直接殺傷作用及致敏T細胞所釋放的細胞因子的協同殺傷作用。
細胞免疫又稱細胞介導免疫。狹義的細胞免疫僅指T細胞介導的免疫應答,即T細胞受到抗原刺激后,分化、增殖、轉化為致敏T細胞,當相同抗原再次進入機體,致敏T細胞對抗原的直接殺傷作用及致敏T細胞所釋放的細胞因子的協同殺傷作用。T細胞介導的免疫應答的特征是出現以單核細胞浸潤為主的炎癥反應和/或特異性的細胞毒性。廣義的細胞免疫還應該包括原始的吞噬作用以及NK細胞介導的細胞毒作用。細胞免疫是清除細胞內寄生微生物的最為有效的防御反應,也是排斥同種移植物或腫瘤抗原的有效手段。
根據中研普華產業研究院的《2021-2026年中國細胞免疫行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》統計分析顯示:
一、2018-2020年細胞免疫治療行業運行現狀分析
在整個細胞免疫療法領域的研發浪潮中,以CAR-T、TCR-T為首的細胞治療藥物CDMO企業也逐漸起步,代表企業包括普瑞金、宜明細胞以及愛康得。其中普瑞金已經完成C輪融資,業務領域覆蓋了細胞與基因工程、動物實驗、病毒和細胞大規模制備、納米抗體篩選,以及質粒、重組慢病毒、CAR-T以及質量研究和管理體系等CMO/CDMO服務。隨著越來越多的企業加入到細胞免疫新藥研發領域,可以預測的是細胞治療領域的特色CMO/CDMO,也將在未來細胞免疫治療領域占據一席之地。
圖表:2018-2020年中國細胞免疫行業市場規模(單位:億元)

資料來源:中研普華產業研究院整理
二、我國細胞免疫治療臨床試驗數量及分布
國內免疫細胞治療領域,大多集中在CAR-T領域,超過80%的企業成立時間在2015年之后(已有CAR-T產品獲批臨床試驗的企業)。2020年,國內有兩款CAR-T細胞療法產品提交上市申請,并納入優先審評。分別為復星凱特從Kite Pharma引進的抗人CD19 CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液(暫定)和藥明巨諾在美國Juno公司JCAR017基礎上自主開發的CD19 CAR-T療法產品瑞基侖賽注射液(暫定)。目前國內已有多家企業CAR-T研發項目推進至臨床階段,截至2020年3季度,全國共有34個臨床申報獲得CDE受理,進度領先的有復星凱特、優卡迪、金斯瑞(南京傳奇)、西比曼、科濟生物、博生吉安科等。
按照城市分布,上海市遙遙領先,占據半壁江山(52.94%),其次為北京和深圳,各有三家企業,北京三家公司分別為北京藝妙醫療科技有限公司、北京馬力喏生物科技有限公司和北京永泰瑞科生物科技有限公司,深圳三家企業分別為普瑞金(深圳)生物技術有限公司、深圳賓德生物技術有限公司、深圳因諾免疫有限公司。
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2021-2026年中國細胞免疫行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告
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