干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞(embryonic stem cell，ES細胞)和成體干細胞(somatic stem cell)。
干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞(embryonic stem cell，ES細胞)和成體干細胞(somatic stem cell)。根據干細胞的發育潛能分為三類：全能干細胞(totipotent stem cell，TSC)、多能干細胞(pluripotent stem cell)和單能干細胞(unipotent stem cell)(專能干細胞)。干細胞(Stem Cell)是一種未充分分化，尚不成熟的細胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫學界稱為“萬用細胞”。
最早的干細胞治療始于骨髓移植，早在20世紀60年代就已經開始了實驗性治療，到70年代，異體骨髓移植已經在治療血液系統疾病中廣泛應用。但由于配型不易、骨髓資源稀缺等原因，真正能夠得到救助的病人很少。80年代，出現了自體造血干細胞移植的研究，雖然其復發率較異體移植要高一點，但不存在配型和骨髓來源問題，因此得到了廣泛的應用。自體骨髓造血干細胞移植不僅可以用于治療白血病，還可以用于淋巴瘤和某些實體瘤的治療。
中國干細胞科技和產業過去十年來的發展，是一個從較不規范到全規范、從模糊到清晰，產業發展態勢從弱到強、且政府支持力度持續上升的軌跡。我國干細胞產業發展曲折。2007-2012年，我國將干細胞療法作為“醫療手段”而非“藥物”來監管，造成一片混亂局面;2012年1月10日衛生部叫停中國大陸境內所有的干細胞治療活動;2004-2012年間藥監局受理的10項干細胞新藥注冊申請全部被清零，干細胞藥物開發回到原點。2018年6月8日，國家藥監局新受理了干細胞療法的臨床注冊申請，預示著我國重啟干細胞治療在臨床上的應用。
經過20多年的積累，目前我國干細胞研究取得很大成就，并逐步在應用領域拓展開來。近年來，我國出臺了一系列干細胞制劑和臨床研究的管理制度和規范，備案了一批干細胞臨床機構和臨床研究項目。目前，已有62個干細胞臨床研究項目完成衛健委備案，干細胞臨床研究備案機構已達118家(包括12家部隊醫院)。
根據最新調研數據，中國干細胞醫療產業市場規模在全球市場規模中的占比由2016年的18.8%上漲至2020年的21.9%。根據全球干細胞醫療市場規模進行測算，2020年，中國干細胞醫療市場規模約為20.57億美元。
目前，中國有上億級別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬級別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。預測2024年，中國干細胞醫療產業市場規模將超過1300億元。未來隨著監管政策的明確以及相關藥品的獲批上市，我國干細胞產業的市場潛力巨大。
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