核酸檢測報告是怎么做出來的? 核酸檢測行業需求分析

• 2021年10月27日 YeYuJuan來源：互聯網 589 33
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核酸檢測目前被冠作新冠病毒檢測的“金標準”，考慮到病毒變異、海外疫情防控難、國內常態化疫情防控的持續需求，預計2021年核酸檢測試劑和檢測服務需求量相對2020年只增不減，核酸檢測試劑和檢測服務參與者業績有望延續高彈性。

新冠肺炎疫情發生以來，“核酸檢測”備受關注，核酸檢測報告是怎么做出來的?

核酸檢測目前是盡早確定是否感染新冠病毒最有效的檢測方法。標準流程包括手工處理樣本、上機提取核酸、手工加入核酸模板、上機PCR擴增、結果分析報告五個步驟，都需要專業技術人員操作并分析，對實驗室要求高，工作量非常大，所以，常規檢測一般都要4-6小時才能出結果。

核酸檢測是針對新型冠狀病毒中一段特異性的基因序列作為靶標，通過PCR擴增技術，將這個目標片段不斷的擴增，達到我們可以用儀器檢測到的信號。收到樣本手工處理后，需要進行核酸提取，檢測人員是直接面對新冠病毒，暴露風險很高。核酸提取成功后，加入制備好的的反應體系，經過PCR擴增，目標序列片段呈指數級增加，而每一個經擴增出來的DNA序列，都可以與預先所加入的一段熒光標記探針相結合，從而產生熒光信號，而擴增出來的靶基因越多，所累積的熒光信號就越強，通過專門儀器收集識別熒光信號供專業人員判斷擴增產物中有無新冠病毒特有的核酸片段，做出核酸檢測陽性或陰性報告。

核酸檢測技術的應用

核酸檢測技術此前已經應用于乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等多種病毒的檢測工作當中。當前，新型冠狀病毒感染主要通過實時熒光RT-PCR鑒定進行常規檢測。

目前，核酸檢測方法主要包括PCR法、恒溫擴增法、測序法、CRISPR檢測法等，目前還研發出基因芯片技術。第二代PCR技術(熒光PCR法)是病毒檢測方法的主流方法，也是目前我國批準上市的新冠病毒檢測試劑盒采用最多的技術。

新冠肺炎核酸檢測取樣方式包括咽拭子、鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、呼吸道抽取物、 支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、肛拭子。我國主要以咽拭子為主，采集來自咽部的分泌物。

核酸檢測行業需求分析

2019年面對突如其來的COVID-19(2019新型冠狀病毒肺炎)，核酸檢測被廣泛提及，長時間占據醫療行業熱搜榜。核酸檢測作為IVD領域主要的的檢測方式之一，利用PCR技術、核酸測序技術和分子雜交技術，能夠快速對患者生物樣本中的核酸進行檢測，為感染病例確診提供醫學檢驗證據，為感染者贏得最佳治療時間，降低病毒死亡率。核酸檢測技術經過幾十年的發展，已經形成了較為完善的技術體系。2019年全球核酸檢測市場規模達到85億美元，中國為106億人民幣，中國占全球市場規模的18%，每年以超過15%的速度實現增長，成為全球最具潛力的市場。

核酸檢測目前被冠作新冠病毒檢測的“金標準”，目前核酸檢測試劑盒主要采用的技術方法是對新冠病毒特征RNA序列進行RT-PCR擴增反應，這也是出口的試劑盒產品中采用的唯一方法。目前我國新冠檢測試劑研發整體處于全球領先水平，國內相關研發和生產企業包括圣湘生物、之江生物、東方生物、華大基因、迪安診斷、金域醫學等企業。

截止目前全球共檢測新冠病毒11億人次，中國檢測人數超過150萬人次/日。目前我國的核酸檢測試劑日產能為665.5萬人份以上，抗體檢測試劑日產能為1546萬人份以上，抗原檢測試劑日產能為190萬人份以上，累計日產能達2401.5萬人份以上。

隨著相關技術不斷成熟，我國新冠檢測能力顯著提升。2020年全球新冠檢測市場高達603億美元，且到2027年將增至1951億美元，CAGR為15%。

考慮到病毒變異、海外疫情防控難、國內常態化疫情防控的持續需求，預計2021年核酸檢測試劑和檢測服務需求量相對2020年只增不減，核酸檢測試劑和檢測服務參與者業績有望延續高彈性。

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