以嶺藥業發布公告,全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司向美國食藥監局(FDA)申報的仿制藥帕羅西汀片已獲得批準,意味著以嶺萬洲國際可以生產并在美國市場銷售帕羅西汀片。
以嶺藥業發布公告,全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司向美國食藥監局(FDA)申報的仿制藥帕羅西汀片已獲得批準,意味著以嶺萬洲國際可以生產并在美國市場銷售帕羅西汀片。
帕羅西汀片最早由Glaxo Smith Kline研發,1992年12月在美國獲批上市。當前,美國市場帕羅西汀片的主要供貨商為APOTEX TECHNOLOGIES INC和TEVA PHARMACEUTICA、ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等六家。IMS數據庫顯示,2018年-2020年,帕羅西汀片在美國市場銷售額分別為0.47億美元、0.42億美元、0.33億美元。
盡管抑郁癥的發病病因并不十分清楚,但它仍然是一個可治療的疾病,大多數經過治療可獲得痊愈。國家衛健委去年發布的《探索抑郁癥防治特色服務工作方案》中將老年人、青少年、孕產婦、高壓職業從業者都列入抑郁癥高發的重點人群。數據顯示,全球抑郁癥患者超過3億,我國抑郁癥患病率達2.1%。
抗抑郁藥是治療抑郁發作的一類藥物,現在臨床常用的抗抑郁藥大概有不少于二十種。目前臨床應用的抗抑郁藥物以選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑為主,產品包括氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明以及西酞普蘭。抗抑郁藥物是國內外精神類藥物研發及仿制的熱點,新產品層出不窮。
帕羅西汀片為選擇性中樞神經5-羥色胺再攝取抑制劑,可使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發揮抗抑郁作用,對其他遞質作用較弱,對植物神經系統和心血管系統的影響較小。帕羅西汀片適應癥為抑郁癥,也可治療強迫癥、驚恐障礙或社交焦慮障礙。
隨著抑郁癥患者的增多,我國抗抑郁藥市場逐漸擴容。根據公開數據整理,過去五年我國抗抑郁藥市場銷售從25.1億元增長至56.74億元,2021年將超過60億元。更好的消息是,抗抑郁類藥物研發仍在繼續,預計2022年我國抗抑郁藥物市場將達到184.1億元。
在激烈的抗抑郁藥市場競爭中,抗抑郁藥企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。想要了解更多行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國抗抑郁藥市場深度全景調研及投資前景分析報告》。

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