9日,為期3天的2021年國家醫保談判正式拉開帷幕,由國家醫保局的專家與藥企協商,降低藥物價格,抗腫瘤藥物PD-1單抗、CAR-T療法等成為市場關注熱點。
作為中國首款CAR-T產品,此前被曝一針120萬元的高價。CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式,是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。目前國內獲批上市的CAR-T細胞制品共兩款,包括復星凱特的阿基侖賽和藥明巨諾瑞基奧侖賽,其中復星凱特的阿基侖賽當前定價120萬元。
9日,為期3天的2021年國家醫保談判正式拉開帷幕,由國家醫保局的專家與藥企協商,降低藥物價格,抗腫瘤藥物PD-1單抗、CAR-T療法等成為市場關注熱點。今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。首此利好消息影響,11月10日,A股H股生物醫藥板塊午后均大漲。恒瑞醫藥一度漲逾9%,君實生物漲13.33%,復星醫藥漲9.55%,百濟神州漲5.92%。
根據《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》,十余款2021年獲批上市的品種納入本次醫保談判,包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ADC、CAR-T藥物等。此外,多款國產PD-1抑制劑攜帶新適應癥再次進入醫保談判。本次醫保談判涉及的重點企業包括恒瑞醫藥、信達生物、百濟神州、榮昌生物、貝達藥業、復星醫藥、海思科、浙江醫藥等。
2021年國產PD-1單抗合計10項新增適應癥角逐新一輪醫保談判,競爭格局仍然十分激烈。根據中研普華研究院《2021-2025年中國抗腫瘤藥行業全景調研與投資戰略研究報告》報告顯示:
惡性腫瘤是全球范圍內嚴重威脅人類生命的疾病,是人類身體健康的頭號殺手之一,我國腫瘤患病人數居全球之首,且近幾年發病率和死亡率都持續走高。國家癌癥中心發布了最新一期的全國癌癥統計數據,報告顯示:平均每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7個人被確診為癌癥。
據世界衛生組織IARC發布的《2020世界癌癥報告》 數據顯示,2020年全球新發癌癥病例1929萬例,僅中國新發癌癥就有457萬人,占全球23.7%,中國癌癥新發人數遠超世界其他國家。意味著,全球每死亡100個癌癥患者中,中國人占將近24個。平均每天都有6000多人死于癌癥,每分鐘就有將近5人死于癌癥。
受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動,腫瘤藥物市場持續增長。2015年至2019年,全球腫瘤藥物市場規模由832億美元增長至1435億美元,年均復合增長率為14.6%。預計未來全球腫瘤藥物市場將持續增長,于2024年達到2444億美元,2019年至2024年年均復合增長率為11.2%;于2030年達到3913億美元,2024年至2030年年均復合增長率為8.2%。
生物醫藥行業是關系國計民生、社會穩定和經濟發展的新興戰略性行業。自中國2017年6月加入ICH后,國內監管機構與國際接軌,各項指導原則也與FDA、EMA及其他發達國家的監管機構要求接近,相繼出臺了一系列法規文件,加速抗腫瘤藥物的審評審批。包括《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》 、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《國家食品藥品監督管理總局關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》等等。在此背景下,我國抗腫瘤藥物行業公司如復星醫藥、恒瑞醫藥、四環生物、海南海藥、景峰醫藥、山大華特、海和藥物等一批優質的企業快速成長。
此外,在各類疾病的藥物研發中,抗腫瘤藥物的研發是投資最大、新藥上市最快最多的領域,依據CDE審評報告數據統計顯示,2020年CDE共接受申請注冊9768項,其中60%為抗腫瘤藥申報,2020年批準的777項抗腫瘤藥物臨床試驗申請項目。
今年是“十四五”規劃開局之年,也是“健康中國2030”戰略黃金十年新起點。過去幾年,在國家大力推進生物醫藥創新發展宏觀政策的指引下,我國藥械行業發展活力快速釋放,企業創新迎來全面加速度。再次背景下,價格高昂的抗腫瘤藥市場將加速釋放。
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2021-2025年中國生物醫藥產業園全景調研與投資戰略咨詢報告
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