體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模 體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀

• 2021年11月12日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 891 55
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目前，體外診斷試劑國際市場(chǎng)蛋糕被做大，盡快鋪設(shè)海外營銷渠道，并在出口地進(jìn)行本土化推廣已經(jīng)成為我國企業(yè)開拓國際市場(chǎng)的重要任務(wù)。

隨著疫情防控常態(tài)化，很多企業(yè)的常規(guī)體外診斷試劑產(chǎn)品恢復(fù)出口，出口額也不斷提升。目前，體外診斷試劑國際市場(chǎng)蛋糕被做大，盡快鋪設(shè)海外營銷渠道，并在出口地進(jìn)行本土化推廣已經(jīng)成為我國企業(yè)開拓國際市場(chǎng)的重要任務(wù)。受同質(zhì)化嚴(yán)重、低價(jià)競爭激烈、國內(nèi)集采價(jià)格壓力影響，體外診斷行業(yè)“內(nèi)卷”現(xiàn)象嚴(yán)重，布局出海對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、提升行業(yè)競爭力和影響力具有重要意義。

在我國，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》分析

全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復(fù)合增長率為2.6%。全球體外診斷市場(chǎng)分布并不均衡，發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體占據(jù)主要市場(chǎng)份額，如美國占有44.00%的市場(chǎng)份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計(jì)占比高達(dá)74.08%。發(fā)達(dá)國家和地區(qū)市場(chǎng)已進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的成熟階段，其增長已呈現(xiàn)放緩態(tài)勢(shì)。而在發(fā)展中國家和部分地區(qū)，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高等特點(diǎn)，預(yù)計(jì)在以印度、拉美等為代表的新興市場(chǎng)中，體外診斷市場(chǎng)規(guī)模增速將會(huì)保持在15%～20%，新興市場(chǎng)將會(huì)成為我國體外診斷產(chǎn)品企業(yè)的海外主戰(zhàn)場(chǎng)。

體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模 體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀

今年上半年，體外診斷產(chǎn)品成為出口增長最顯著的醫(yī)療器械品種之一。為助力全球疫情防控，我國體外診斷企業(yè)積極開拓全球業(yè)務(wù)，出口額呈井噴式增長，與疫情相關(guān)的新冠病毒抗體、抗原、核酸等檢測(cè)試劑受到全球市場(chǎng)青睞，檢測(cè)試劑企業(yè)業(yè)績整體向好。今年上半年，在其他防疫物資出口走低的情況下，新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品出口依然增長顯著。據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，今年上半年，我國主要體外診斷試劑出口額約為79.09億美元，同比增長288%，福建、浙江、北京為我國體外診斷試劑出口主要省份。其中，自測(cè)類試劑出口額為68.88億美元，占比高達(dá)87.09%。主要出口市場(chǎng)集中在歐洲對(duì)新冠病毒自測(cè)類試劑產(chǎn)品有特殊授權(quán)的國家和地區(qū)，如德國、奧地利等。新冠病毒自測(cè)產(chǎn)品的大量國際市場(chǎng)需求是推動(dòng)新冠病毒檢測(cè)試劑出口增長的主要因素。

體外診斷按照檢測(cè)環(huán)境及條件的不同，可分為專業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷和POCT診斷。POCT是體外診斷行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，是近年來IVD行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。POCT產(chǎn)品由于本身的即時(shí)便捷廣受追捧，美國80%的診斷結(jié)果來自POCT產(chǎn)品檢測(cè)。其中，心血管檢測(cè)和傳染病類產(chǎn)品占據(jù)主要地位，目前在poct市場(chǎng)中占據(jù)25.93%及11.37%的市場(chǎng)份額。其次為毒品檢測(cè)(7.52%)及妊娠檢測(cè)(4.32%)。

全球體外診斷市場(chǎng)一直保持增長趨勢(shì)，從2017年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的593億美元增長至2020年的708億美元，年均復(fù)合增長率達(dá)4.02%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到754億美元的市場(chǎng)規(guī)模。

體外診斷行業(yè)包括了核心原料、試劑研發(fā)和診斷平臺(tái)等多重領(lǐng)域，各領(lǐng)域的相互配合也非常重要。同時(shí)掌握各領(lǐng)域核心技術(shù)的公司，往往可以更加及時(shí)地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的問題所在，并針對(duì)性進(jìn)行改進(jìn)，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量。目前，我國體外診斷公司的發(fā)展模式普遍是細(xì)耕于某一領(lǐng)域或某一個(gè)環(huán)節(jié)。掌握核心技術(shù)且實(shí)現(xiàn)原料、試劑和儀器一體的企業(yè)往往能夠產(chǎn)生更高的產(chǎn)品附加值，在市場(chǎng)競爭中獲得更大的企業(yè)利潤，是在競爭中占據(jù)更有利的位置。

想要了解更多行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2021-2026年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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