北大醫藥10月25日晚間公告，近日公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的有關《藥品補充申請批準通知書》，經審查，其申報的“注射用美羅培南(注冊分類：化學藥品;規格：0.5g/0.25g)”通過仿制藥質量和療效一致性評價。
北大醫藥10月25日晚間公告，近日公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的有關《藥品補充申請批準通知書》，經審查，其申報的“注射用美羅培南(注冊分類：化學藥品;規格：0.5g/0.25g)”通過仿制藥質量和療效一致性評價。
資料顯示，美羅培南為第二代碳青霉烯類抗生素，對G-、G+、厭氧菌均有較廣泛的抗菌活性，同時對β-內酰胺酶高度穩定，因此對耐青霉素、頭孢菌素的細菌同樣具有良好的抗菌活性。美羅培南對產超廣譜β -內酰胺酶的細菌仍然敏感，因此可以單用或與其他抗微生物制劑聯合使用用于治療多重感染。
培南類藥物(carbapenems，又稱碳青霉烯類抗生素)是一類非典型β-內酰胺類抗生素，問世于20世紀80年代，具有廣譜、強效、細菌耐藥發生率低等特點。
目前抗菌藥物的限制越來越嚴格，遏制抗菌藥濫用刻不容緩，眾多藥企已開始謀求轉型。在當前這個大背景下，已經有不少企業紛紛加入培南類藥物的角逐，并對該市場前景懷有無限憧憬。
迄今，全球已上市的培南類藥物共有7個，其中單方5個，分別是美羅培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南;復方2個，分別是亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。
目前培南類在國內樣本醫院市場屬于小品類，進入樣本醫院的生產企業有20多家。其中，前5位企業銷售額為18.6億元，占整體市場81.7%。前5位企業中，外企2家，本土企業2家，合資企業1家。
近年來我國加大對抗生素藥物臨床應用的監管力度，藥物注冊申報熱情下降，行業集中度上升，步入后抗生素時代。新冠肺炎疫情爆發后，多種抗生素藥物被列入治療方案，抗生素原料在全球供應鏈中的地位更加突出，行業迎來新的發展契機，市場規模有望進一步擴大。
疫情爆發后，多版本新冠肺炎治療方案均將抗生素藥物作為治療手段之一，預計2020年中國抗生素市場規模加速上升，將達到3100億元，增速達到15%。在后抗生素時代，隨著疫情防控進入常態化階段，抗生素市場逐漸回歸穩定增長態勢，市場規模增速回落至11%，預計到2022年達到3900億元。
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2021-2026年美羅培南行業現狀與發展趨勢及前景預測報告
美羅培南是一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治療多種不同的感染，包括腦膜炎及肺炎。美羅培南是人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細菌細胞壁的合成而產生抗菌作用，美羅培...
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中國美羅培南行業現狀及發展趨勢分析 
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