化學(xué)原料藥作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，通過幾十年化學(xué)原料藥發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有化學(xué)原料藥規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。
化學(xué)原料藥作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，通過幾十年化學(xué)原料藥發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有化學(xué)原料藥規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。
一般來看，化學(xué)原料藥的生產(chǎn)分為兩個階段：化學(xué)合成與藥物成分的分離純化。
雖然我國是大型化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國之一，在環(huán)保監(jiān)管和共同審評等政策的影響下，原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，化學(xué)原料藥提升生產(chǎn)水平，逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。盡管目前化學(xué)原料藥技術(shù)發(fā)展很快，而且比重也在不斷提高，但化學(xué)制藥仍占制藥比重的90%。
根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到276.9萬噸，同比增長20.2%，增速為近年來最大值;2020年，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬噸，同比上升2.7%。按化學(xué)原料藥銷售品類分類，西藥類銷售居主導(dǎo)地位，化學(xué)原料藥銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的 71.5%，其次中成藥類占 14.1%，中藥材類占 2.3%，以上三類化學(xué)原料藥占比合計為 87.9%;醫(yī)療器材類占 7.4%，化學(xué)試劑類占 0.7%，玻璃儀器類占比不足 0.1%，其他類占 4.0%。
中國將鼓勵企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，減少能源和資源耗費，推動高端原料藥發(fā)展，提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值，促進(jìn)化學(xué)原料藥更好的發(fā)展。
隨著國際有機化學(xué)原料產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移，我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。除滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)需求外，多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。
中國是第二大原料藥生產(chǎn)和第一大原料藥出口國，原料藥的出口接近世界原料藥市場份額的20%左右，主要以大宗原料藥為主。但是由于中國化學(xué)原料藥行業(yè)研發(fā)能力欠缺，目前有優(yōu)勢的主要是一些技術(shù)成熟、產(chǎn)品鏈長的原料藥品種，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對老化。
目前，中國化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的地域及品種分布并不均衡。化學(xué)原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū)，以浙江、山東及河北為代表。大宗化學(xué)原料藥主要集中在東北、華北地區(qū);而以出口為導(dǎo)向、需求量小的原料藥及醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)主要集中在以浙江臺州為中心和江蘇武進(jìn)、金壇一帶的中小型化學(xué)原料藥企業(yè)群。
近年來，人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲以及新勞動合同法實施造成的人員成本提高等因素，推高了企業(yè)生產(chǎn)成本，給以出口為主、競爭激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了較大壓力。
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