藥用輔料是指藥物制劑中除主藥以外的一切成分的統(tǒng)稱，藥用輔料來源廣泛，品類繁多，從藥物制劑的組成成分來講，藥用輔料占比通常在80%以上。
藥用輔料是指藥物制劑中除主藥以外的一切成分的統(tǒng)稱，藥用輔料來源廣泛，品類繁多，從藥物制劑的組成成分來講，藥用輔料占比通常在80%以上。
同時(shí)藥用輔料并非藥物發(fā)揮療效的核心成分，但它具有賦形、充當(dāng)載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到制劑質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2025年中國藥用輔料市場深度調(diào)查研究報(bào)告》分析
在全球藥用輔料領(lǐng)域，歐、美、日等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)走在前列。我國藥用輔料行業(yè)雖起步較晚，近年來取得較大進(jìn)步。從行業(yè)發(fā)展來看，藥用輔料已經(jīng)成為制約我國醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸因素之一，加大對藥用輔料的研究和應(yīng)用力度，鼓勵(lì)和促進(jìn)藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展，已成為國家醫(yī)藥行業(yè)主管部門、專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)界的共識。新型藥用輔料的研究開發(fā)已被列入國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域、當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整鼓勵(lì)類目錄。
2020年，國家在藥品集中采購使用管控工作中持續(xù)發(fā)力，帶量采購對行業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響。原輔料成本對制劑企業(yè)來說更加關(guān)注，想在國家集采中分得一杯羹，必須降低原材料成本，制藥企業(yè)將成本向原輔料轉(zhuǎn)遞的傾向越發(fā)明顯。國產(chǎn)輔料替代進(jìn)口也將成為趨勢。
國內(nèi)輔料市場規(guī)模預(yù)計(jì)僅在630億左右，遠(yuǎn)低于海外成熟市場。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，國外藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，而由于我國藥用輔料起步較晚，整體水平較低，輔料品種較為落后，因此國內(nèi)藥用輔料在整個(gè)藥品中占比較低，僅在3%-5%左右。
根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局公布的生物醫(yī)藥行業(yè)收入為準(zhǔn)，以4%為輔料相關(guān)價(jià)值測算，我國藥用輔料市場目前規(guī)模在632億元左右，相比于發(fā)達(dá)國家市場，預(yù)計(jì)還有逾2000億元的成長空間。
未來下游醫(yī)藥制劑工業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級將對藥用輔料的安全性、優(yōu)質(zhì)性和高效性提出更高要求，并推動藥用輔料行業(yè)向?qū)I(yè)化的優(yōu)勢企業(yè)集中。
對比全球藥用輔料行業(yè)，我國藥用輔料市場尚未成熟，藥用輔料約占制劑產(chǎn)值的3%-5%，而在歐美等發(fā)達(dá)國家，這一比例約在15%左右。相比國際市場，我國藥用輔料的成長空間還較大。
想要了解更多藥用輔料行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2025年中國藥用輔料市場深度調(diào)查研究報(bào)告》。
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