九價HPV疫苗為啥一苗難求？為什么HPV疫苗接種要限制年齡 專家稱明年九價HPV短缺或緩解

• 2021年12月22日 GuoMeng來源：互聯網 1461 97
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HPV是最常見的感染女性生殖道的病毒，一項基于美國人群的研究顯示，有正常性行為的女性一生中感染至少一種型別HPV的幾率在80%以上，而高危型HPV持續感染，是宮頸癌及其癌前病變的原因。

九價HPV疫苗為啥一苗難求

北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院教授喬友林表示，此前的進口二價、四價HPV疫苗都經過了8年的臨床試驗過程，但國家藥監局在9天之內有條件批準了九價HPV疫苗，“疫苗廠商根本就沒有預料到中國的九價苗9天之內就能上市，因此它的生產計劃根本就沒有安排，突然一下批準了，他們為了滿足中國大陸的需要，把其他國家的配額減低以保證中國的供應，但還是不夠”。這時“市場上已經累積了10年的消費需求。老百姓都想打九價，九價就奇缺。”

為什么HPV疫苗接種要限制年齡

HPV疫苗最佳免疫是性行為之前的年齡

中國《子宮頸癌綜合防控指南》建議我國接種宮頸癌疫苗的首要目標人群為13-15歲,北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院教授喬友林表示：“這是根據中國的文化歷史背景確定的，從成本效益各方面來講都是比較合適的?！眹H上確定的HPV疫苗最佳免疫預防年齡是沒有性行為之前的年齡，定義在9歲到14歲。

專家稱不必執著高價數HPV疫苗

HPV是最常見的感染女性生殖道的病毒，一項基于美國人群的研究顯示，有正常性行為的女性一生中感染至少一種型別HPV的幾率在80%以上，而高危型HPV持續感染，是宮頸癌及其癌前病變的原因。我國目前HPV疫苗免疫覆蓋率較低，青少年人群接種率不到3%，全人群接種率不到6%。專家指出，接種任何一種HPV疫苗均可讓這些女生在未來一生中患宮頸癌的概率顯著降低。“提倡應打早打、應打盡打，現在有什么苗就先打什么苗，早打早獲益，不要因為要等九價而不去打(二價疫苗)。

專家稱明年九價HPV短缺或緩解

喬友林透露，“九價苗生產公司默沙東也在加大它的產能，明年就會大量增加對中國的供應。我們國家還有近10余家藥廠都在做HPV的疫苗，所以在今后的幾年之內，還會不斷地有疫苗推向市場，到那個時候疫苗就真正可以全程覆蓋了，這問題不大?！?/p>

據中研普華研究報告《2021-2025年中國HPV疫苗行業全景調研及發展前景分析報告》分析

近年來經宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內目前已經出現預約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現象，疫苗開始變得供不應求。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發的。HPV基因型的分布因地理區域而不同，但在所有區域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

2020年全球宮頸癌新發病例約60.4萬，死亡人數約34.2萬，其中我國宮頸癌新發病例約11萬，死亡人數約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰略》，包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據中檢院批簽發數據，從HPV疫苗獲批進入國市場算起，截至2020年末，國內HPV疫苗的累計批簽發總量約3489萬支。

2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發1543萬支，四價和九價各自批簽發約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發量246萬支，葛蘭素史克批簽發量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發507萬支(+52%)。

目前，宮頸癌防治已被列入《健康中國行動2021年工作要點》之中。全國15個城市被劃為健康中國行動創新模式試點，包括內蒙古鄂爾多斯、廣東深圳、四川成都、江蘇無錫、山東濟南、福建廈門等。

而作為宮頸癌防治的重要手段之一，各試點城市正在籌劃或啟動15歲前適齡女孩的HPV疫苗免費接種項目。比如，濟南市明確提出，在2025年，15歲前適齡女孩HPV疫苗接種率將達到90%以上。

hpv疫苗市場規模

據2020年國內 HPV疫苗銷售額135億測算，至少能維持5-10年快速增長。而據國家統計局數據，中國2020年新生人口1200萬，假設女性新生人數為600萬，HPV疫苗每年增量空間為54.2億元。預計到2022年，萬泰生物二價疫苗總產能可以擴大到3000萬支/年。

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