仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。因此，除制藥企業(yè)外，也有越來越多的投資機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機(jī)遇。
我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖已進(jìn)入到了發(fā)展的快車道，但仍然面臨著好藥、創(chuàng)新藥短缺，仿制藥質(zhì)量不高，藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓等問題。中國已是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)國家，國內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模接近5000億元。
中國仿制藥市場(chǎng)在過去十年發(fā)展迅猛，仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè)，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年在國內(nèi)藥品市場(chǎng)上，仿制藥占比高達(dá)63%。受政策驅(qū)動(dòng)、原研藥專利相繼到期等影響，我國仿制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，2020年其市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1077億美元。2021年中國生物類似藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)可以達(dá)到1105億美元。
中國雖然是仿制藥大國，但并不是仿制藥強(qiáng)國，尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強(qiáng)國，被譽(yù)為“世界藥房”。事實(shí)上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認(rèn)，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍(lán)勝于藍(lán)“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價(jià)格只是原研藥的10%-15%。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。
仿制藥行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇研究2022
“仿制藥”和原研藥最大的區(qū)別是價(jià)格差異。由于仿制藥在研發(fā)時(shí)間、經(jīng)濟(jì)投入等方面的成本都要低于原研藥，因此價(jià)格也低于原研藥，這大大降低了患者的用藥成本，給患者帶來了實(shí)惠。仿制藥不僅價(jià)格低廉，而且與原研藥在臨床上也具有等效性。
仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。因此，除制藥企業(yè)外，也有越來越多的投資機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機(jī)遇。
“鹽酸氟桂利嗪膠囊”通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
山西振東安欣生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，鹽酸氟桂利嗪膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)悉，鹽酸氟桂利嗪為選擇性鈣拮抗劑，可阻滯過量的鈣離子跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，防止細(xì)胞內(nèi)鈣負(fù)荷過量，也可防止缺血缺氧時(shí)大量鈣進(jìn)入神經(jīng)元，改善腦微循環(huán)及神經(jīng)元代謝，抑制腦血管痙攣、血小板凝結(jié)及血液粘滯度增高等，此外還有細(xì)胞膜穩(wěn)定作用。本品脂溶性高，易透過血腦屏障。可用于典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療及由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。
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2021-2026年中國抗菌素行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告
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