2019年,全球胰島素市場規模約為400億美元,我國胰島素市場規模已達到約250億人民幣,國內市場仍有很大的發展潛力。生物制藥行業市場規模將會持續擴大,行業利潤水平也將保持增長趨勢。
調查顯示,我國18歲及以上成人糖尿病患病率已經達到了11.6%,糖尿病前期的患病率達到了50.1%,按照這一比例,我國糖尿病患者人數已經達到了1.14億,糖尿病前期人數超過了5億人。糖尿病及治療各種并發癥導致的直接開支現在已經占到我國醫療總開支的13%,達1734億元。
據中研產業研究院報告《2022-2026年中國胰島素行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》分析
2019年,全球胰島素市場規模約為400億美元,我國胰島素市場規模已達到約250億人民幣,國內市場仍有很大的發展潛力。生物制藥行業市場規模將會持續擴大,行業利潤水平也將保持增長趨勢。根據公開數據顯示,2015年至2019年,我國胰島素市場規模由178億元增長至近250億元,年復合增長率為8.83%,約占總體降糖藥市場的46.3%。數據顯示,2020年,中國公立醫療機構終端的胰島素及其類似藥物銷售額在270億元左右,同比增長7.9%。而在胰島素類藥物迅速增長的背后,是龐大的患者人群。據國際糖尿病聯盟發布的報告顯示,2019年,全球約有4.63億20至79歲成人患糖尿病,中國患者數排名第一,約為1.164億人。
在國內,進口胰島素一直占有統治地位,直到1998年,甘忠如博士率領其科研小組在實驗室里成功地生產出第一批國產重組人胰島素后,我國才打破了長期以來被跨國公司壟斷人胰島素市場的局面。此后不久,這一技術被轉讓給了通化東寶藥業,得以成就了該公司如今在胰島素市場的穩固地位。隨后,北京甘李藥業有限公司又相繼開發出了兩只胰島素類似物。盡管如此,胰島素市場長期以來被外資企業壟斷的現象仍無法在短期內得到改變。因此,通化東寶和甘李藥業只能共享不到5%的胰島素市場,面臨著不小的競爭壓力。
胰島素是我國市場最大的降糖藥品種。根據作用特點的差異來劃分,胰島素可分為餐時胰島素(短效/速效胰島素)、基礎胰島素(中效/長效胰島素)、預混胰島素。根據來源和化學結構劃分,又可分為一代、二代和三代。
目前我國二代胰島素占國內總體胰島素市場份額60%。雖然三代胰島素效果優于二代胰島素,但是受制于價格和醫保政策,二代胰島素還有較大的市場,尤其是以農村為主的基層市場。據機構數據:目前我國胰島素市場規模在154億左右,其中二代胰島素在0.59億,三代胰島素在94.07億。
隨著近年來物質生活水平的提高發病率不斷增加,我國胰島素市場非常巨大。到2030年全球糖尿將會成為第七大死因,胰島素作為糖尿病治療最重要的藥物,其市場占到降糖藥市場的50-55%。
未來幾年內,隨著糖尿病新藥成功進入市場,糖尿病用藥市場的競爭將越來越激烈。盡管如此,糖尿病將成為發達國家第二大疾病領域。國內企業可以加大研發投入,完善產品線,促進產品更新換代。國內企業要加大研發投入,瞄準新品種、潛力品種,如DPP-IV抑制劑、GLP-1類似物及胰島素類似物等,形成良好的產品梯隊,從而更好地形成協同效應。
1、采購模式
采購部按照胰島素企業采購制度要求,統一負責對外采購工作,組織制定胰島素企業的年度采購計劃,進行供應商的準入、退出和跟蹤管理,深挖優質供應商,不斷優化供應商體系;為保證生產安全和原輔料的穩定供應,由質量管理部對原輔料供應商進行審計及資質管理,并在原輔料入庫時,由質量管理部門進行嚴格的質量入庫檢驗。對于工程、設備類貨物,使用部門需取得至少三家符合技術方案的供應商,由采購部、內審部、財務部及其他相關部門共同評審,確定最終供應商。對國家規定需采用招標采購的貨品,按照招標采購管理規程進行。
2、生產模式
胰島素企業的商業生產計劃、工藝管理、生產調度及組織由生產管理部統一管理。生產管理部根據銷售部制定的產品年度銷售計劃、產品生產銷售的實際情況、原輔料采購及產品庫存情況,結合生產線的生產能力,制定生產車間的滾動生產計劃并排產,同時對產品的整個生產過程進行嚴格的管理。在生產過程中,質量管理部對生產全過程進行質量監督,對原輔料、中間產品、待包裝產品、產成品的質量進行全程檢測和監控。
3、銷售模式
(1)國內銷售模式
胰島素企業主要采取經銷商和專業化學術推廣相結合的銷售模式。胰島素企業國內產品銷售主要采用經銷模式,即通過醫藥經銷商向醫院進行藥品的銷售配送,經銷商并不承擔市場開發及推廣職能,僅根據其配送區域內醫院或藥店的臨床用藥需求,向胰島素企業下發需求訂單。胰島素企業根據年度《經銷協議》及具體訂單向合作醫藥經銷商銷售藥品,由各區域經銷商完成向醫院及零售終端的藥品銷售及物流配送。
根據胰島素類似物技術含量高的特點,胰島素企業采用自主專業化學術推廣的營銷模式。由胰島素企業營銷部門負責,通過學術推廣向市場介紹胰島素企業藥品的藥理藥性、適應癥、使用方法、安全性以及相關的學術理論和最新臨床研究成果。胰島素企業學術推廣包括醫生教育及患者教育。醫生教育主要采用區域會議、省級會議、城市會、院內會及科室會等形式。患者教育以醫院、區域糖尿病學會、內分泌學會及防治辦公室為依托,向患者普及糖尿病和胰島素基礎知識、血糖自我管理、糖尿病防治、胰島素的注射等相關知識,幫助患者更好地對糖尿病進行控制與治療。
(2)海外銷售模式
根據海外各國政策和市場特點,胰島素企業海外銷售采取胰島制劑的授權分銷模式或與進口國當地企業進行原料藥制劑灌裝合作銷售模式。在授權分銷模式下,胰島素企業產品由胰島素企業授權的國際分銷商向海外市場進行銷售,出口產品以胰島素制劑為主,使用甘李藥業自有品牌;在合作銷售模式下,我胰島素企業多采取與當地具有較強灌裝能力及生物藥品生產資質的企業進行合作,由胰島素企業出口原料藥,由進口國合作伙伴在當地進行制劑的灌裝生產和銷售。
想要了解更多胰島素行業的發展前景,請查閱《2022-2026年中國胰島素行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》。

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