目前,我國兒童用藥種類較少。根據國家藥監局數據顯示,我國3.500多種化學藥品制劑中,供應兒童專用的藥品不足60種,90%的藥品無適用于兒童劑型。
目前,我國兒童用藥種類較少。根據國家藥監局數據顯示,我國3.500多種化學藥品制劑中,供應兒童專用的藥品不足60種,90%的藥品無適用于兒童劑型。因此,國家出臺一系列政策,鼓勵企業積極研發兒童專用劑型和規格,對具有臨床試驗數據支持的兒童用藥注冊申請,給予加快審評。
截至2020年6月,兒科專用藥約有3000多個文號,兒童用藥只有60多種,約占整個藥物制劑品種的1.7%;專門生產兒童用藥的僅10余家,有兒童藥生產部門的企業僅30家左右。并且兒童用藥主要集中在OTC零售市場(抗生素類、感冒發熱類、胃腸道類和營養類),國外企業主要有強生、惠氏、輝瑞等企業,我國本土企業主要有濟川藥業、葵花藥業、一品紅藥業、山大華特、康芝藥業、韓美制藥、華潤三九等。
數據顯示,2020年,全國0-15歲人口為25341.45萬人,占人口的17.95%,較上一年增長0.15%。隨著三胎政策的放開,新增人口潛力將持續釋放。然而目前我國兒童用藥市場規模約占整個醫藥行業的5%,反映出兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。
據中研普華研究報告《2022-2027年中國兒童用藥行業供需趨勢及投資風險研究報告》分析
為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用,國家發改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。目前,政府監管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上,常見的兒童用藥以非處方藥為主,主要在社會零售藥店銷售,市場競爭比較充分。
發改委將考慮探索有利于經營者根據市場競爭情況自主確定價格,發揮市場競爭機制作用的管理方式,并改進兒童用藥的定價方法;而對于明確為兒童用藥的劑型品規,在堅持以成本為基礎定價的同時,將適當放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環節差價率的限制標準。此外,還將從知識產權、療效質量等多個角度,對特定企業生產的,質量、療效、安全性具有顯著優勢的兒童用藥產品,給予價格扶持。
我國目前兒童藥整體環境存在研發技術難度大、安全性要求高、臨床試驗開展困難、利潤空間小等問題,導致市場上兒童藥的品種少,劑型少,規格少,兒童用藥主要集中在OTC零售市場(抗生素類、感冒發熱類、胃腸道類和營養類),用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統疾病的兒童用藥少。近幾年國家層面陸續出臺了多項政策,從研發、審批、生產、銷售等環節對兒童藥市場的發展進行激勵和扶持。
國家研究調整兒童用藥的價格管理方式,加大財政支持力度,優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃,提升兒童藥品產業自主創新能力。隨著利好政策的落實,未來兒童用藥市場規模有望呈爆發性增長。
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2022-2027年中國兒童用藥行業供需趨勢及投資風險研究報告
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