2022年海洋生物醫藥行業現狀及發展前景分析

• 2022年3月21日 haochenchong來源：互聯網 667 39
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作為新的經濟增長點，海洋生物醫藥產業有著無可比擬的優勢，從中央到地方都提高了對海洋生物醫藥產業的重視程度，政策加碼扶持、行業巨大的潛在發展空間，吸引了眾多資本在此聚集，海洋生物醫藥的發展速度明顯加快。隨著海洋經濟發展的深入，海洋生物資源的利用還將逐步

2022年海洋生物醫藥行業現狀及發展前景分析

海洋生物醫藥行業是指以海洋生物為原料或提取有效成分，進行海洋生物化學藥品、保健品和基因工程藥物的生產活動，包括基因、細胞、酶、發酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗;藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態制劑藥物;血液制品及代用品;診斷試劑;血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑;用于動物肝臟制成的生化藥品等。以廣州、湛江、廈門、舟山、青島、煙臺、威海和天津8個國家海洋高技術產業基地，以及上海臨港、江蘇大豐、福建詔安、大連4個科技興海產業示范基地;初步形成以廣州、深圳為核心的海洋醫藥與生物制品產業集群和福建閩南海洋生物醫藥與制品集聚區等。

世界各國已從海葵等海洋動物、微生物中分離出2萬多個新化合物，其中大量處于成藥性評價和臨床前研究。全球海洋生物技術產業快速發展，海洋藥物研發突飛猛進：國際已上市海洋藥物有頭孢菌素、阿糖胞苷A等8種藥物，還有10余種處于臨床研究階段。到目前為止，國際上有10個海洋藥物被FDA(美國食品藥品監督管理局)或EMEA(歐洲藥品管理局)批準用于抗腫瘤、抗病毒及鎮痛等，20個海洋藥物在進行Ⅰ到Ⅲ期臨床研究，1400個處于臨床前系統研究。同時，海洋生物制品已形成新興朝陽產業。

作為新的經濟增長點，海洋生物醫藥產業有著無可比擬的優勢，從中央到地方都提高了對海洋生物醫藥產業的重視程度，政策加碼扶持、行業巨大的潛在發展空間，吸引了眾多資本在此聚集，海洋生物醫藥的發展速度明顯加快。隨著海洋經濟發展的深入，海洋生物資源的利用還將逐步從近海、淺海向遠海、深海發展，海洋生物資源開發及制藥技術不斷升級，支撐海洋生物醫藥快速發展的人才、資金、技術等條件日漸優化，產業化速度明顯加速。"十三五"期間，中國海洋生物醫藥行業將質量齊飛。

根據中研普華研究報告《2022-2026年中國海洋生物醫藥行業市場全景調研與投資前景預測報告》統計分析顯示：

一、抗腫瘤藥物市場分析

1、抗腫瘤藥物市場需求

我國抗腫瘤藥物行業發展可以分為三個階段：20世紀70年代以前處于探索階段;70年代后期到20世紀末，處于起步階段，其研究內容主要涉及天然抗腫瘤活性物質的開發，尋找新的藥物作用靶點，運用新技術、新方法深入探討抗腫瘤藥物的分子作用機制等，內容大多針對難治性實體瘤，如肝癌、肺癌和鼻咽癌等;進入21世紀，我國抗腫瘤藥進入產業化階段，但主要以仿制藥為主，現階段，國內部分企業正在逐步實現性仿制到原研的角色轉換。

目前我國抗腫瘤藥物行業發展主要呈現以下特點：第一，植物藥成分類和靶向抗腫瘤物占據半壁江山;第二，在國內抗腫瘤藥物市場分布上，外企和本土企業在產品類別上有所差別，國內抗腫瘤藥物審生產企業主要以細胞毒素類為主，而國外企業在國內銷售的產品主要為靶向抗腫瘤藥。

除了發展中國家與新興工業國家的癌癥發病率在增加之外， 以美國為首的西方發達國家的癌癥發病率同樣居高不下。同時，單克隆抗體、激酶抑制劑等新型抗癌藥物持續推向市場，助推抗癌藥物市場快速擴張。盡管有一些重磅藥品面臨專利懸崖的困境，但由于各大藥企熱衷于腫瘤藥物研發，后續產品及時補充，使得抗腫瘤藥物在疾病治療領域將繼續占據絕對優勢。

抗腫瘤藥物市場最顯著的特點是品種繁多，作用機理、適用癥及臨床使用中有較強的針對性和差異性。臨床上常用的抗腫瘤藥物已近百種，主要分為抗代謝藥、抗腫瘤激素類、抗腫瘤抗生素、植物堿及其衍生物類、烷化劑等。腫瘤治療具有特殊性，患者需要全程接受科學正規治療以延緩腫瘤進展或防止腫瘤復發，因此發病率升高、死亡率降低意味著患者長期治療的概率增加，導致對治療藥物的需求增加，未來十年全球抗腫瘤藥物的市場空間依然很大。

2008 年至 2018年間我國抗腫瘤藥物的市場規模穩步增長，市場規模由 289.86 億元增長到1447.42 億元，復合增長率為 18.83%。

2、抗腫瘤藥物市場規模

圖表：2016-2018年我國抗腫瘤藥物市場發展規模

數據來源：中研普華

二、海洋抗腫瘤藥物市場分析

1、海洋抗腫瘤藥物生產企業

中國海洋大學蘭太藥業有限責任公司

公司有5個固體制劑品種，10個注射制劑品種和7個原料藥品種，共22個品種24個規格。另外，由中國海洋大學藥物研究所研發的治療心腦血管疾病的國家一類新藥“D—聚甘酯”和治療艾滋病的國家一類新藥“聚甘古酯”已經國家SFDA批準進入二期臨床實驗，是我國具有自主知識產權的國家一類海洋創新藥物。同時，公司為了升級換代，開拓創新，以科學發展觀為指導，走科學發展之路，已與兩家藥物研發公司合作，擬注冊申報治療白血病的白消安注射液和具有專利技術的抗腫瘤藥物——鹽酸吉西他濱等品種。

2、海洋抗腫瘤藥物市場現狀

(1)海洋抗腫瘤藥物作用機制

1、增強和調節機體免疫功能

海洋多糖抑制腫瘤的效果，—般認為主要與免疫促進作用有關，通過提高生物機體對腫瘤細胞的防御能力和增強宿主免疫系統的功能來實現的。

1.1激活巨噬細胞

海帶中的巖藻多糖能抑制VEGF165與細胞表面受體的結合從而抑制腫瘤血管的生長，有明顯的抗腫瘤作用，起抗腫瘤作用與巖藻的硫酸化程度有關。研究者從紫賠貝中酶解提取的多糖具有顯著提高脾臟巨噬細胞吞噬指數，增強淋巴細胞和淋巴結巨噬細胞酸性酯酶的活性。研究者從紅藻得到一種能提高小鼠巨噬細胞活性的水溶性多糖，經酶降解的組分可提高脂肪巨噬細胞的數量，增強巨噬細胞的吞噬活性和清除氧自由基的能力。

1.2 激活T細胞和B細胞

牡頗(Oyster)中提取的多糖能夠提高總T細胞白分比和T輔助細胞百分比，并使得輔助細胞與T抑制細胞比值明顯增高，對有絲分裂原引起的T淋巴細胞增殖ConA及B淋巴細胞增殖LPS也有明顯的增強作用，從而對整個免疫系統均有正向調節作用。

1.3 激6活NK細胞

研究者從硬殼蛤中提取出多糖化合物-蛤素，它在體外能抑制Hela細胞的生長，并增強NK細胞活性。嗜鹽隱桿藻胞外多糖能顯著提NK細胞殺傷活性及淋巴細胞分泌IL-2的水平等。

2、抗氧化、抗自由基損傷

鯊魚軟骨酸性多糖能有效保護DNA免受自由基引起的損傷，阻止自由基連鎖反應的啟動和蔓延，終止了自由基反應過程，防止發生癌變。研究者表明海帶提取物和褐藻糖可增加某些抗氧化酶的活性，減少自由基的產生.

3、抗突變與恢復細胞間通訊

海洋多糖可通過改變細胞形態，使癌細胞DNA缺損和恢復細胞間通訊來產生抗腫瘤作用。螺旋藻多糖能顯著提高用Co-r射線照射NIH雄性小鼠的骨髓細胞PCE/NCE比率，還能增強輻射引起DNA損傷的切除修復活性和程序外DNA合成(UDS)。

4、誘導癌細胞凋亡

羊棲菜多糖能阻止SGC-790人胃瘤癌細胞內G0/G1期進入S期，升高癌細胞調亡指數及誘導腫瘤細胞野生型P53水平的增加而抗癌。殼聚糖在抑制膀脹癌、急性粒細胞白血病刪細胞生長的同時，又使G0/G1細胞比值明顯上升，引起癌細胞調亡。GA3P是由海洋微藻產生的胞外多糖，它能誘導人白血病K562細胞凋亡，在體外實驗中，GA3P對人類腫瘤細胞有明顯的細胞毒作用。

5、改變腫瘤細胞膜流動性

通常腫瘤的發生，會伴隨著細胞膜流動性的變化。海嘧啶是一種中西藥復方抗癌制劑，其中含有海洋多糖。研究者表明海嘧啶能降低小鼠紅細胞膜的微粘度，使膜的流動性升高，調整機體紅細胞免疫功能，使跨膜信號傳遞通路恢復正常，提高對腫瘤細胞的殺傷能力。昆布多糖能穩定細胞膜，維護細胞膜的完整性從而阻止腫瘤細胞的浸潤和轉移。

6、直接作用于腫瘤細肋

殼聚糖可使人結腸癌Lovo細胞核碎裂、固縮、染色質聚集。其原因可能是腫瘤細胞表面比正常細胞表面帶有更多的負電荷，而其與帶正電荷的殼聚糖結合歷直接抑制了癌細胞的增值。研究者從海洋Pseudom onas SP.WAK-1菌株的培養液中分離和純化的硫化多糖B-1，對人類腫瘤細胞具有細胞毒性，對中樞神經腫瘤和肺部腫瘤細胞系尤其敏感。

7、破壞DNA、RNA合成

研究者研究發現巖藻-半乳多糖硫酸酪對人肺癌NKM和肝癌SMMC細胞體外增殖具有顯著的抑制作用，并且對卡鉑抑制NKM、SMMC癌細胞的增殖有增效作用;放射性同位素標記檢測顯示FGS劑量依賴性抑制該兩株癌細胞生物大分子前體物TdR、UR和Leu的摻入，表明DNA、RNA和蛋白質合成受到FGS的抑制。

(2)海洋抗腫瘤藥物來源現狀

海洋中蘊藏著大量的資源，海洋生物生活在一個具有一定水壓，較高鹽度，較小溫差，有限溶氧，有限光照的海水化緩沖體系中。由于特殊的生活環境，導致海洋生物體內多糖的合成過程與陸地生物不同，并產生許多結構新顆作用特殊的話性多額，使其具有顯著的藥理穩定性和保效性，如調節免疫.誘導腫瘤細胞凋亡等，且毒副作用弱，已成為新藥開發的主耍方向之一。

(3)海洋抗腫瘤藥物研發現狀

海藻表面生活菌Flawbacterium ugliginorinactan MP-55產生的，主要由葡萄糖、甘露糖和素角藻糖組成的中性雜多糖marinactan能抑制小昆蟲肉瘤-180細胞的生長。研究者等發現螺旋藻多糖對腫瘤細胞存在周期特異性，能使癌細胞DNA損傷，抑制了Hela細胞的增殖。鯊魚軟骨多糖對C57BL/6J小鼠的B16黑色素瘤經血邁進行肺轉移有明顯抑制作用。研究者發現低分于殼聚糖可顯著降低偶氮甲烷類致癌物誘導的結腸癌病交(異常隱窩灶)的形成，能抑制肝癌、宮顱窟、白血病、S180與艾氏脂水癌及結腸癌Lovo等多種癌細胞的生長。

海洋抗癌藥物研究在海洋藥物研究中一直起著主導作用，科學家預言，最有前途的抗癌藥物將來自海洋。

①現已發現海洋生物提取物中至少有10%具有抗腫瘤活性;

②美國每年有1500個海洋產物被分離出來，1%具有抗癌活性;

③目前至少已有10個以上海洋抗癌藥物進入臨床或臨床前研究階段。

擴大海洋生物的活性篩選，繼續尋找高效的抗癌化合物，直接用于臨床或作為先導物進行結構改造，開發新的高效低毒的抗癌成分，將成為海洋抗癌藥物研究的發展趨勢。

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