意大利12日起開始為80歲以上老年人和60歲以上有風險因素人群接種新冠疫苗第四針,即第二劑加強針。
意大利開始為老年人群接種新冠疫苗第四針
意大利12日起開始為80歲以上老年人和60歲以上有風險因素人群接種新冠疫苗第四針,即第二劑加強針。意大利藥品監管局日前發布文件,批準自12日起為80歲以上老年人以及60至79歲且有風險因素可能導致嚴重新冠癥狀的脆弱群體接種第二劑加強針。接種第二劑加強針須與上一劑疫苗接種時間間隔至少120天。
2021年是全球新冠疫苗商業化元年,從快速研發、獲批到大規模應用,新冠疫苗以史無前例的速度實現了商業化。在這場全球創新大作戰中,傳統疫苗巨頭們整體表現不佳,而創新企業如BioNTech、Moderna以及中國科興、康希諾生物等企業卻后來居上,實現了超級逆襲。
去年11月,據國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉介紹,我國目前有25個新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段,其中4個疫苗獲得了我國藥監局批準附條件上市,3個疫苗于近期在我國獲批緊急使用,14個疫苗在境外獲批開展Ⅲ期臨床試驗。而4月3日-4日,國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗、石藥集團SYS6006新冠候選mRNA疫苗、康希諾生物新冠 mRNA疫苗先后獲批臨床試驗。
據西南證券醫藥指出,全球主要國家疫苗接種有序推進,而從新冠疫苗的研發進展來看,海外目前已有15個新冠疫苗獲批使用。另據WHO的數據顯示,全球目前共有137個項目進入臨床階段(包括已上市品種),194個項目處于臨床前階段。
此外,據研究全球供應的科學分析公司Airfinit估測,2021年全球新冠疫苗產量超110億劑。另據Our World in Data發布的數據顯示,截至2021年12月27日,全球新冠疫苗接種總劑數為90.97億劑。
目前,新冠病毒仍在不斷變異,疫情全球大流行趨勢仍沒有終結跡象。為了應對傳播力更強的奧密克戎毒株,全球大部分國家已啟動了新冠加強免疫接種,更有國家批準了第四劑加強針緊急應用授權。從眼下全球疫情防控形勢來看,2022年新冠疫苗市場在加強針時代會出現分化,高保護率新冠疫苗仍有強勁的市場需求。
在2021年,國外使用最多的主要是BioNTech/輝瑞、Moderna、牛津/阿斯利康、強生四款新冠疫苗。其中,BioNTech/輝瑞與Moderna主要是mRNA疫苗,阿斯利康和強生為重組腺病毒載體疫苗。
也是得益于mRNA疫苗的布局,使得“宇宙藥廠”輝瑞從兩年前差點跌出營收前十于2021年重回前二位置。據輝瑞財報顯示,2021年全年,公司實現營收813億美元,同比增長95%。其中,疫苗業務貢獻營收高達426.25億美元,占總營收的52%。輝瑞預計2022年將從新冠業務獲益540億美元,提高了對新冠疫苗Comirnaty 2022年營收預期,約320億美元。
相比之下,阿斯利康的疫苗業績并不搶眼。阿斯利康推出的腺病毒載體疫苗Vaxzevria在日本和歐盟上市,全年供應了25億劑,收入達到39.81億美元。僅次于明星肺癌藥物泰瑞沙,成為阿斯利康去年的第二暢銷產品。阿斯利康公司預測2022年銷售額將上升,但警告新冠肺炎產品的提振作用將下降,預計新冠肺炎產品的銷售額將減少20%左右。阿斯利康新冠疫苗產品尚未獲得美國批準。
強生在新冠疫苗上的銷售表現也不如前幾家可觀,由于接種后的副作用、生產環節的疏忽、更改保質期導致強生新冠疫苗一直處在被“邊緣化”的路上。2021年,強生全年實現總收入937.75億美元,同比增長13.6%。新冠疫苗(Ad26.COV2.S)貢獻了23.85億美元的銷售收入,低于預計的25億美元。對于2022年的業績展望,強生提供了5.0%-6.0%的預期,2022年公司總收入有望達到959~969億美元。公司樂觀地認為2022年新冠病毒疫苗的銷售額應有機會增長至30億-35億美元。
當前全球抗疫形勢依然嚴峻,雖然奧密克戎毒性大大降低,但業內認為奧密克戎不會是最后一個變異毒株。
由此,在抗疫下半場,免疫加強的問題將成為焦點。去年10月,國內正式啟動新冠疫苗第三針接種。據國家衛健委疫苗研發專家組研究表明,序貫接種,即不同技術路線開發的疫苗“混打”,有助發揮1+1>2的作用,增加免疫反應,給身體多重屏障。香港大學近日發表的數據同樣驗證,序貫接種加強針對奧密克戎變異株防御更優。
中國加強針接種率(截至3月21日約47.9%)目前已高于美國和日本,但距離德國(~57%)、英國(~56%)、法國(~53%)以及同在亞洲的新加坡(~68%)仍有差距。若以55%加強針接種率為目標,中國目前加強針市場剩余空間約為1.0億劑;若以85%為目標,則空間約5.2億劑。
奧密克戎變異株病毒的免疫逃逸嚴重,對于新冠疫苗加強接種,中國工程院院士鐘南山介紹,通過實驗室對疫苗免疫原性的分析,兩劑滅活疫苗接種后,使用一種異種疫苗,其血清中和抗體水平、特異性CD4+(RBD多肽庫刺激)活性均較三劑滅活疫苗者高。鐘南山建議,建議使用異種疫苗作為序貫接種。
如此也可見,后續的市場競爭,各大疫苗企業將聚焦序貫接種市場占有率,而這對于尚未進入商業化的疫苗企業而言,無疑是一大挑戰。天風證券在研報指出,加強針市場,各企業競爭將會加劇。多家布局mRNA新冠疫苗企業人士對21世紀經濟報道記者強調,在中國絕大多數民眾已接種了兩針滅活疫苗的當下,mRNA疫苗或是序貫接種的重要選擇之一,而這也將成為mRNA企業商業化突破的一大主戰場。
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