HPV疫苗一針足以？HPV疫苗行業驅動因素與競爭格局

• 2022年4月14日 ZhouWei來源：互聯網 738 44
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根據世衛組織官網消息，該組織召開的免疫戰略專家組會議結論認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌

報道稱單劑次HPV疫苗可有效預防宮頸癌

此前報道稱，根據世衛組織官網消息，該組織召開的免疫戰略專家組會議結論認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。智飛生物現跌15.8%;根據公司半年報，公司代理四價和九價HPV疫苗。

HPV疫苗行業競爭格局

目前在我國上市的HPV疫苗總共有5種。其中兩種國產產品為萬泰生物的二價HPV疫苗和近期獲批的沃森生物二價HPV疫苗，另外還有三種進口HPV疫苗，分別為葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗。從獲批HPV疫苗的免疫程序來看，進口HPV疫苗免疫程序都為3針。兩款國產二價HPV疫苗免疫程序為3針，9-14歲女性也可采用2針程序，一針的免疫程序并未在列。

2021年，我國HPV疫苗市場競爭格局中，萬泰生物二價HPV疫苗市場占比較大，達65%;其次為MSD九價HPV疫苗，市場占比達16%;MSD四價HPV疫苗市場占比達14%;GSK二價HPV疫苗市場占比達5%。

HPV疫苗行業發展現狀

在中國，HPV疫苗市場潛力巨大，且預計未來幾年將快速增長。中國首款HPV疫苗于2017年獲批。此后，HPV疫苗的市場規模由2017年的9億元增長至2020年135億元，年均復合增長率達146.62%，預計到2022年將達到234億元。

目前中國HPV疫苗市場中主要為HPV9為主，占比達49%，接近市場的一半;其次為HPV4，占整體的40%;此外，HPV二價疫苗市場預計將快速增長，因為HPV二價疫苗通常更加實惠，可供負擔能力有限的更龐大人群接種。

HPV疫苗行業驅動因素

世界衛生組織于2020年11月發布了《 加速消除宮頸癌全球戰略》(「該戰略」)，建議2030年90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。同樣，在中國，國家衛生健康委婦幼司表示，中國將全力支持該戰略的實施。為響應該戰略，中國政府鼓勵符合條件的省份將HPV疫苗納入公共接種范圍，并于2021年4月在鄂爾多斯正式啟動試點項目。于2021年10月，廣東省政府發出通知，計劃由2022年至2024年增加人民幣600百萬元用于免費HPV疫苗接種。14歲以下且屬廣東省學生身份的女孩，自九月起進入初中一年級且尚未接受疫苗注射，將于第二年開始免費接種HPV疫苗。于2020年9月，廈門市衛健委宣布，截至2022年年底，13至14歲的女孩將獲提供免費接種HPV疫苗，以幫助預防宮頸癌，使其成為全國第二個采納該政策的地區。受益于全球戰略及國內政策的支持，預計HPV疫苗市場將大幅增長。

中國HPV疫苗接種率相對較低。根據國際乳頭瘤病毒學會及中國癌癥基金會的數據，中國民眾對HPV的知曉率僅為30%，而截至2020年底，疫苗的全程接種率不足1%。此外，假設所有已發放的HPV疫苗批次均已全部使用且所有接種HPV疫苗的女性均已完成接種計劃，根據弗若斯特沙利文，于2020年，中國僅有2.6%的年齡介乎9至45歲的女性接種HPV二價或四價疫苗。然而，隨著人們對疫苗接種的意識及接受度的不斷提高，尤其是在新冠肺炎爆發之后，預計中國將有越來越多的人會盡早接種HPV疫苗，從而進一步帶動中國HPV市場的增長。

目前，中國HPV疫苗市場主要以進口產品為主。盡管如此，若干中國公司正在開發HPV疫苗，其中一些已進入III期臨床試驗或取得市場批準。該等國產疫苗及候選疫苗的療效及安全性證實一般不劣于進口產品，而其價格一般較為實惠。例如，盡管目前并無可獲得的公開文件報告透過對比國產HPV疫苗及國外HPV疫苗所進行的頭對頭臨床試驗，但于2009年，Merck Sharp & Dohme進行的Gardasil 9臨床試驗中，疫苗隊列所招募受試者的副作用發率為86.6%，而在REC603(1)的I期臨床試驗所觀察數據為53.73%。因此，預計未來該等國產HPV疫苗將占據更大的市場份額。

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