什么是特色原料藥?據悉,特色原料藥是指,為仿制藥企業提供仿制專利即將到期產品的研究開發用原料藥,以及生產仿制藥用原料藥,產品的特點是批次多、種類多、規模小、開發難度大、通常需要進口國許可、附加值相對較高。
什么是特色原料藥?據悉,特色原料藥是指,為仿制藥企業提供仿制專利即將到期產品的研究開發用原料藥,以及生產仿制藥用原料藥,產品的特點是批次多、種類多、規模小、開發難度大、通常需要進口國許可、附加值相對較高。
2021年11月,國家發展改革委、工業和信息化部發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》(下稱《實施方案》),加快新形勢下原料藥產業高質量發展步伐,推動提升醫藥產業核心競爭力。其中,《實施方案》提出,將密切跟蹤臨床用藥結構變化趨勢,大力發展特色原料藥和創新原料藥,提高新產品、高附加值產品比重。推動原料藥生產規模化、集約化發展,鼓勵優勢企業做大做強,提升產業集中度。
《實施方案》提出,目標到2025年,開發一批高附加值高成長性品種,突破一批綠色低碳技術裝備,培育一批有國際競爭力的領軍企業,打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。原料藥產業創新發展和先進制造水平大幅提升,綠色低碳發展能力明顯提高,供給體系韌性顯著增強,為醫藥產業發展提供堅強支撐,為國際競爭合作鍛造特色長板。
實施方案》提出了八項主要任務,分別是推動生產技術創新升級、推動產業綠色低碳轉型、推動產業結構優化調整、推動產業集中集聚發展、推動重大裝備攻關突破、推動關聯產業分工協作、推動產業標準體系建設、推動產業高水平開放合作。
《實施方案》明確,將實施原料藥高質量發展重大工程,包括先進制造技術創新工程、綠色低碳技術發展工程、高端生產裝備提升工程、節能環保設備升級工程、高性能耗材發展工程。
2021年,特色原料藥板塊業績、股價呈現分化,受價格、匯率、疫情、原材料等因素擾動,業績承壓,但企業在新業務、新產品、新產能的積極布局并未變化,板塊有望自2022年進入新一輪加速成長與收獲。有關機構認為當前位置多數標的已具備明顯性價比,建議重點關注產業升級下成長性強、業績確定性高的強α屬性個股。
據相關數據預計,2021-2024共有1450億美元銷售額的專利藥到期,近四年仿制藥的替代空間大概為145-290億美元,增量仿制藥將進一步帶動特色原料藥活躍。而我國,特色原料藥也將伴隨特有消費結構疊加帶量采購的帶動迎來放量。
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