醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化,是多學科、跨領域的現代高技術的結晶,其產品技術含量高,利潤高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點,進入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現,并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。醫療器械經營性租賃與融資租賃有一個共同點,就是出租人享有租賃物的所有權。租賃期滿后,出租人與承租人之間可以以協議的方式,約定器械最后的處置方式。要么退還給出租人,要么按約定價格購買或續租。也可以不留余值,在租期結束后承租人以一個名義貨價,做一個所有權轉移的手續。對承租人而言,可以根據設備的使用特性,靈活地選擇租賃的方式。
隨著醫療體制改革的深入,很多醫院對提高醫院綜合實力和提升醫院經濟效益有著強烈愿望,醫療設備融資租賃的潛在需求巨大。醫療設備融資性租賃業的市場空間巨大,發展前景廣闊。實踐已經證明,租賃業在轉變經濟發展模式,提高產業整體競爭力,合理配置設備資源等方面具有積極的作用,是落實科學發展觀和轉變經濟發展方式的有益嘗試。相信隨著我國金融、會計、財稅、外貿等相關體制的改革,在全社會的共同努力下,醫療設備融資性租賃業一定會得到健康迅速的發展,在國民經濟中發揮重要作用。
根據中研普華研究院出版的報告《2022-2027年中國醫療器械租賃行業發展調研與投資趨勢預測報告》統計分析顯示:
一、中國醫療器械行業發展歷程
2011-2020年間,中國醫療器械市場規模以高于世界水平兩倍以上的速度持續擴大,但與世界水平相比仍有較大的發展空間。在良好的經濟環境、社會環境、技術環境以及政策環境下,中國醫療器械行業將會持續不斷向前發展。
2014-2020年,我國醫療器械市場規模持續擴大,5年時間內已實現近4000億元的增長。從增速上看,年增速平均維持在20%左右,遠超全球市場5%左右的增速,預計未來我國與全球醫療器械市場規模的差距將會逐步縮小。但從絕對量上看,我國與全球市場規模仍有較大差距
近些年來,創新型醫療器械的不斷涌現,推動了我國外科手術技術的快速發展。隨著我國人民生活水平的提高、老齡化的加劇、醫療需求的增加,以及我國相關產業政策的陸續出臺、醫療衛生體制改革的不斷推進,我國醫療器械市場得以快速擴張。
二、中國醫療器械行業發展現狀
國內醫療器械已經成為一個創新力強、產品品類齊全、市場需求旺盛的朝陽行業。按醫械研究院分法,醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD(體外診斷)四大類。
其中根據使用用途不同,又可以將高值醫用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。據不完全統計,2021年,醫療設備市場依然是中國醫療器械最大的細分市場,市場規模約為3966億元.
三、中國醫療器械行業發展特點
我國醫療器械行業國產化率仍然較低。歐美日等發達國家相關基礎學科實力雄厚,基礎研究產業化開發經驗豐富,已在醫療器械領域積累了一批先進的技術經驗。且國外醫療器械行業發展歷程較長,部分龍頭企業已在業內積累了良好的口碑,品牌優勢明顯。
從2021年中國醫療設備市場占有情況來看,除監護儀類產品已基本實現進口替代之外,我國醫療設備線國產保有率較低,尤其在高端市場仍是以進口產品為主,進口替代市場廣闊。
國內醫療器械國有化率不高,高端產品領域仍然是進口產品占據了主要市場。然而近年來,隨著我國醫療器械行業的不斷發展,相關研發生產技術與進口產品差距縮小,已逐漸形成進口替代能力。
四、中國醫療器械行業供需分析
1、醫療器械客戶群體分析
從下游客戶來看,醫療器械客戶主要為公立醫院、各類醫療機構等。
從消費端來看,醫療器械行業的客戶結構主要是以中老年人,年輕白領為主。
除此之外,近年來,數量龐大的肥胖癥、糖尿病、高血壓等各種"富營養病",以及現代社會普遍存在的亞健康現象,嚴重威脅著人們的生命健康和生活質量。
2、醫療器械需求分析
在當前全球經濟衰退的背景下面,我國的醫療器械依舊是增長的趨勢,醫療器械主要用于醫療衛生行業,醫院和體檢中心等。隨著我國經濟的發展和國家政策的鼓勵實施,國民對醫療服務需求一直在增加,讓我國醫療器械行業市場規模也得到擴展。
2021年數據顯示,各線城市對醫用成像器械均有大量需求,中標金額占總體的62.88%,一線城市對該類器械的采購額最高,達97.8億。值得關注的是,五線城市對理療康復設備的需求明顯大于其他類別的城市,中標金額為11.7億,占該產品中標總額的50.8%。
各線城市對醫用成像器械類的重點產品線也存在著明顯的需求差異:一線和二線城市對體外除顫設備的采購量較大,分別占采購總量的14.03%和20.79%;三線城市對內窺鏡設備的采購量最大,占采購總量的27.10%;四線城市采購X射線機數量高達35116件,占采購總量的62.25%;而五線城市中標數量最多的產品線為監護設備,占比12.61%。
一線和二線城市中,三級甲等級醫院中標金額占比最高,分別為56.53%和57.10%。三線、四線和五線城市在二級及以下醫院的中標金額比重均最高,其中,在五線城市的比重高達78.60%。
相比于一線和二線城市,三線及以下城市的三級甲等醫院的比例要小得多,二級及以下等級的醫院在醫療設備招投標市場中占據主體地位。
3、醫療器械供給分析
截至2022年4月2日,國家藥監局共批準150個創新醫療器械產品上市,其中,國產產品143個,涉及14個省(區、市)112家醫療器械企業。
產業大省獲批的新產品數量也最多,北京、上海、廣東和江蘇獲批創新醫療器械都在20個以上,分別為42個、28個、24個和21個。
其次是浙江、山東、天津和福建,分別獲批了9個、4個、4個和3個。
湖北、山西、安徽和甘肅都只獲批了1個。
五、醫療器械行業市場規模
2020年,據國家藥監局南方醫藥經濟研究所分析,我國醫療器械產業營業收入(規上+規下數據)首次突破1萬億元大關。從2015年6297億元增長到2020年10392億元,5年年均復合增長率為10.54%,高于我國制造業總體增長水平。其中,我國醫療器械規模以上生產企業營業收入從2015年4000億元增長至2020年6000億元以上,5年復合增長率為8.81%。規模以上營業收入占整體營業收入比重超過60%。2021年市場規模達11678億元
圖表:2015-2021年我國醫療器械行業市場規模分析

數據來源:國家統計局、中研普華產業研究院整理
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2022-2027年中國醫療器械租賃行業發展調研與投資趨勢預測報告
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學...
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