醫療器械行業市場調研 醫療器械發展前景預測

• 2022年7月21日 ZhouJiaLiang來源：互聯網 568 31
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近年來，我國醫藥產業創新飛速發展，生命科學技術的日新月異，使新技術、新產品、新業態和新模式不斷涌現，產業增長勢頭強勁，國際影響力不斷增大，已成為繼美歐之后第三大市場。

醫療器械行業市場調研

近年來，我國醫藥產業創新飛速發展，生命科學技術的日新月異，使新技術、新產品、新業態和新模式不斷涌現，產業增長勢頭強勁，國際影響力不斷增大，已成為繼美歐之后第三大市場。“我國醫療器械產業年均復合增長率保持在15%以上，遠超全球醫療器械行業7%-8%的增速。”中國醫療器械行業協會會長趙毅新認為，這得益于新時代我國龐大的消費市場、國家鼓勵創新政策支持等，讓醫療器械產業很好地融入了國家經濟發展的格局中。

2017年-2021年，全國醫療器械生產企業數量持續增長，2020受疫情影響生產企業數量大幅增長，從2019年的18070家增加至26465家。根據眾成數科最新數據顯示，2021年全國醫療器械生產企業數量達28278家。其中，可生產Ⅰ類產品企業18997家，可生產Ⅱ類產品13714家，可生產Ⅲ類產品2004家。

近5年，醫療器械經營企業數量增長率基本保持在15%，其中2018年、2020年增長率高達30以上。截至2021年，我國共有Ⅱ、Ⅲ類醫療器械經營企業925553家，同比增長17.4%。其中，同時經營Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品的企業175343家，僅經營Ⅱ類的企業682280家，僅經營Ⅲ類的企業67930家。

數據顯示，截至2022年6月底，全國醫療器械產品有效注冊、備案數達255356件，較2021年底增長4.49%，其中國產產品有230058件，進口產品有25298件，國產產品占比90.09%。 2022年上半年，首次注冊/備案產品數達19085件，其中國產產品有18578件，進口產品有507件。

2022年上半年，首次注冊/備案產品數前三的醫療器械類型是體外診斷試劑(5565件)，注輸、護理和防護器械(4447件)、臨床檢驗器械(2133件)。

據中研產業研究院報告《2022-2027年中國醫療器械行業市場供需形勢分析及深度調查研究報告》分析

中國還沒有出現醫療器械的巨頭，中型企業較多，小型專業化創新小企業數量增長迅速。中國的業態會更加傾向于美國的發展模式，未來小型專業化創新企業會非常活躍，企業間的并購會更加頻繁。對小型的專業化創新公司而言，顛覆性的創新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現階段中國進口替代的紅利和趨勢，選擇目前國際上有成熟產品但技術壁壘較高，且國內起步較晚的方向，仍然是一個不錯的選擇。

醫療器械中技術含量較高的醫療設備前期研發經費高，失敗概率大，且醫療設備上市前要經過復雜的注冊手續，一個完整的醫療設備往往涉及多項專利，而醫藥領域產品通常只涉及一項專利。相較于醫藥行業，醫療器械技術壁壘較高，行業準入門檻較高。但相關企業如果一旦占據市場，市場地位往往不容易被撼動，因此行業集中度較高。

得益于政策利好、需求質量提升、制造能力升級、技術創新和資本推動等多種因素，醫療器械產業已經成為健康產業中增長最為迅速的領域，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一，由于受疫情的影響，醫療器械需求大幅大幅上升，在未來醫療器械市場中，創新將成為其高速增長的最主要驅動力，同時也是推動供給側結構性改革根本出路，中國的醫療器械創新已進入了黃金10年。

醫療器械發展前景預測

隨著技術進步和中國經濟的迅速發展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步，中國不斷采用高新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。

醫療器械細分領域眾多，但極易觸碰天花板，多數細分市場規模在幾十億左右，平臺化發展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內，醫械并購案例大幅增加，從同類產品并購、產業鏈并購到平臺化收購，行業整合大潮已經到來，新的龍頭企業將不斷產生。行業由器械產品向服務延伸。“產品+服務”的商業模式，未來單純的生產銷售企業將會難以生存，只有不斷提供更優質的服務才能繼續成長。產品單點創新推動器械公司占領細分市場。互聯網醫療+智能設備——大數據平臺和智能設備(包括可穿戴設備和醫療機器人)將會是未來醫療器械服務發展的最大方向。醫療器械制造企業拓展醫療信息化、健康大數據、慢病管理平臺將是未來大趨勢。

想要了解更多醫療器械行業的發展前景，請查閱《2022-2027年中國醫療器械行業市場供需形勢分析及深度調查研究報告》。

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