醫藥血液制品適應癥廣泛,在一些重大疾病的預防與治療方面療效顯著,無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品,血液制品有著更長的保質期,便于存儲與運輸。血液制品作為一種來自于人體的獨特生物制品,在醫療領域內有著不可替代的作用。
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。
受疫情影響,白蛋白供應趨于緊張,供需缺口再現。靜脈注射人免疫球蛋白適應證有待擴展,疫情期間得到廣泛使用,有助于提升臨床認知度,預計產品需求會在中長期得到大幅提升。國內的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復合物三大類。其中凝血因子用于治療血友病時有兩個使用目的,緊急治療與常規預防。由于供給不足及支付能力等因素,目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領域,常規預防方面存在巨大可開發空間。
據中研產業研究院報告《2022-2027年版血液制品項目商業計劃書》分析
醫藥血液制品適應癥廣泛,在一些重大疾病的預防與治療方面療效顯著,無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品,血液制品有著更長的保質期,便于存儲與運輸。血液制品作為一種來自于人體的獨特生物制品,在醫療領域內有著不可替代的作用。
2012年以來,中國血液制品行業處于快速發展期,發展速度較快。結合2020年我國血液制品行業發展情況測算,到2020年,我國血液制品市場規模約為374億元。
由于國家對血液制品行業監管嚴格,中國醫藥血液制品行業長期處于供不應求的情況。2001年,中國國務院完全關閉了血液制品行業的市場準入,使得目前通過藥監局批準文件的生產企業僅30余家。同時,中國作為一個人口大國,人口基數大,患者數量多,滿足如此龐大的用藥群體的需求需要較大的供給量。然而,受監管影響,中國的采漿量在2011年前增長緩慢,主要由于:1)新建單采血漿站需要通過嚴格的要求和條件;2)供血者獻漿量和獻漿頻次受到嚴格規定,每次獻漿不超過580ml,兩次獻漿間隔不少于14天;3)缺乏有效的宣傳手段,發展新的獻漿者存在困難。龐大的需求量和有限的供給量使得中國血液制品供給嚴重短缺。
血液制品的供給緊張關系不能阻礙相關產品需求量的持續增長。以中國醫藥血制品中銷量最大的人血白蛋白產品來看,該類產品主要用于治療燒傷、失血引起的休克,防治低蛋白血癥和肝病腎病引起的水腫、腹水,還可以用于細胞培養和用作穩定劑。由于相關治療應用例如燒傷、創傷、低蛋白血癥等治療案例的增加,以及醫院用藥傾向的提高,使得中國白蛋白市場需求量持續增加。面對持續增長的市場需求,中國醫藥血液制品的的市場規模將進一步提高。
血液制品在危重病患者、遺傳性疾病、自身免疫性疾病的治療中占有重要地位,對比全球市場,我國的血液制品呈現出原料稀缺、供不應求的狀況,隨著醫療衛生體制的完善、人口增長和老齡化,居民對血液制品的消費能力及需求增強,未來血液制品將擁有更廣闊的市場空間。
國內未來增長空間很大
我國血液制品產品消費結構以人血白蛋白和靜丙為主,而國際市場中免疫球蛋白與凝血因子類產品占比較大。目前國內血液制品企業的收入和利潤均低于國外企業,歐美發達國家免疫球蛋白和凝血因子類產品的平均消費量遠遠高于我國,未來隨著我國醫療水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子類產品將成為行業未來增長的驅動力。
想要了解更多血液制品行業的發展前景,請查閱《2022-2027年版血液制品項目商業計劃書》。

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