中國生物制藥行業市場調研及發展現狀分析2022

• 2022年8月10日 ChenZeFang來源：互聯網 513 27
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疫情不減研發熱情，上市預期較好。從FDA 批準上市新藥數量和全球Pipeline 數量兩個關鍵指標處于小高峰現狀來看，全球創新藥上市預期仍然較好。根據最新數據，2022 年2 月全球新開藥物研發管線數量為442，其中處于phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 數量分別為204/202/96

中國生物制藥行業市場發展如何？疫情不減研發熱情，上市預期較好。從FDA 批準上市新藥數量和全球Pipeline 數量兩個關鍵指標處于小高峰現狀來看，全球創新藥上市預期仍然較好。根據最新數據，2022 年2 月全球新開藥物研發管線數量為442，其中處于phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 數量分別為204/202/96，均高于去年同期(2021 年2 月總量及phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 數量分別為355/158/155/87)。

奮力轉型，國內藥企積極創新。在藥政改革漸入“深水區”的大背景下，制藥企業不斷加碼創新開發，國內IND 申報數量和新開臨床數量迅速提升。2020 年和2021 年國內1 類新藥IND申報數量分別實現65%和61%的同比增長，2021 年國內臨床試驗開展也已經從疫情中恢復并反彈，境內新開Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗總數實現同比27%的快速增長。

2015 年以來，腫瘤免疫治療和細胞基因療法相繼爆發，新技術激發了MNC 研發投入熱情。2020 年疫情以來，Top20 MNC 再次加大研發投入力度，R&D 費用總計達1158 億美元(研發費用率達到17.6%的歷史峰值)。同時，國內上市公司研發費用保持加速增長。2015-2020 年國內研發投入Top 100 的藥企合計研發支出CAGR 為24.7%，遠高于全球Top 20 MNC 的研發支出增速(CAGR=5.7%)。過去3 年，主要上市公司研發支出同比增速逐年提高;另一方面，我們通過統計國內已上市創新藥企業貨幣資金/研發費用的情況，對國內創新藥企業現金流可支撐研發費用的時間進行估計，發現市值100 億元以內的創新藥企業該指標平均為5.7 年，市值100-400 億元的創新藥企業該指標平均為4.1 年，市值400 億元以上的創新藥企業該指標平均為2.8 年，可以一定程度上反映出國內創新藥企業目前現金流狀況良好。

據中研普華研究報告《2022-2027年中國生物制藥行業全景調研與發展戰略咨詢報告》分析顯示：

生物制藥，是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養，通常不能精確復制。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。生物制藥學習的重點是如何通過給大腸桿菌之類的細菌植入對應的DNA，然后再讓這些DNA表達，并最終發酵出需要的蛋白質或其他化學物質。像目前市場上使用的胰島素和很多單克隆抗體就是使用這種技術生產的。

生物制藥的特點和化學制藥有很明顯的區別。化學制藥是利用人工合成的一類化合藥物，給藥方式廣泛，既可以口服、吸入，也可以注射，制備也更加靈活。生物藥的治療原理主要是通過刺激機體免疫系統產生免疫物質發揮功效，在人體內產生體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫，從而達到治療的效果。可以用于治療腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代謝相關疾病等。

我國醫藥品進口量增長迅猛。2021年我國醫藥材及藥品進口量達22.6萬噸，同比增長3.1%;進口額達446.6億美元，同比增長20.1%。出口量達146.4萬噸，同比增長11.4%;出口額達496.2億美元，同比增長115.5%。我國生物醫藥行業相關產品的進口額和出口額均呈增長態勢，整體進出口總額亦增長明顯。另，2017-2020年我國生物醫藥行業雖仍處于貿易逆差狀態，但自2018年達到峰值后，貿易逆差有下降趨勢，說明我國生物醫藥行業的自主研發生產能力正在逐漸增強。

生物疫苗、生物醫藥技術的跨越，大大減少了病毒、傳染疾病對人類的傷害，提升了人們的健康水平和福祉，中國城鄉居民人均預期壽命從新中國成立初期的35歲，延長到2021年的76.34歲。按照國家《“十四五”國民健康規劃》要求，2035年中國人均預期壽命將達到80歲以上。毫無疑問，生物疫苗、生物醫藥的發展和進步在中國人均壽命年齡的不斷增長中扮演了非常重要的角色。

大數據時代下信息的重要性越發凸顯，獲得行業數據，并分析使用行業數據不僅可節約時間，降低成本，亦可優化整體決策。欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國生物制藥行業全景調研與發展戰略咨詢報告》。

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