中國骨科手術機器人行業分析 骨科手術機器人成下一個藍海市場

• 2022年9月14日 ChenZeFang來源：互聯網 892 55
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政策鼓勵國產手術機器人研發。國家出臺了一系列政策推動國產機器人的研發。2019年8月，國家藥監局發布《關于深化醫療器械注冊制度改革的通知》，推動醫療器械創新發展。科學技術部亦啟動了國家“863計劃”，支持手術機器人的發展，為手術機器人及其相關底層技術的研究提

政策鼓勵國產手術機器人研發。國家出臺了一系列政策推動國產機器人的研發。2019年8月，國家藥監局發布《關于深化醫療器械注冊制度改革的通知》，推動醫療器械創新發展。科學技術部亦啟動了國家“863計劃”，支持手術機器人的發展，為手術機器人及其相關底層技術的研究提供資金。在審批方面，監管部門也將鴻鵠等國產手術機器人納入到綠色審批通道，加速推進產品的注冊。

機器人輔助手術花銷被逐步納入醫保支付體系。2021年4月，上海將部分機器人輔助腔鏡手術，如腎部分切除手術、前列腺癌根治術及結直腸癌根治術等納入醫保報銷，覆蓋80%費用。2021年10月，北京將機器人輔助骨科手術納入醫保，可報銷全部開機費以及部分機器人相關的耗材費用。目前已有10余個省市將骨科手術機器人治療納入可收費目錄。預計未來各地有望出臺相應政策，有利于減輕患者負擔，也有望推動手術機器人滲透率提升。

進入2015年以后，國家醫保基金管理開始向“控費”與“精細化管理”過渡。在2018年底啟動的藥品與高值耗材的國家集中帶量采購，以及DRG(Diagnosis Related Group，按病種付費)支付方式改革是其中兩項重要工作。而這兩項政策預計也將深深影響骨科手術機器人行業的未來發展。

一方面，國家醫保局、衛健委于2022年3月底發布了《關于國家組織高值醫用耗材(人工關節)集中帶量采購和使用配套措施的意見》(簡稱《意見》)。《意見》對關節置換手術機器人的收費原則作出規定，包括要求不單獨設立收費項目，以傳統手術價格為基礎按比例加收等。

據專家及業內人士解讀，該《意見》出臺的核心是為了鞏固人工關節國家帶量采購的成果，但對于關節手術機器人來說，《意見》雖還沒有給出明確的細則，卻已經釋放出一個信號，機器人手術的手術費價格在未來很可能被設置天花板。與此同時，在DRG支付方式改革推開之后，市場還有另一層擔憂，認為類似于手術機器人這樣的高價值創新技術，如果也按照DGR方式支付，被控費的可能性或許會更大。

但是在今年7月中，北京市醫保局開了一條口子，發布一項DRG除外支付辦法，明確創新藥、創新醫療器械、創新醫療服務項目可以不按DRG方式支付(也稱“除外支付機制”)，單獨據實支付。由于認為該政策是對創新技術的支持，當日A股醫藥板塊還出現大漲。

據中研產業研究院報告《2019-2025年中國骨科手術機器人行業深度分析與投資戰略預測報告》分析

目前國內骨科手術機器人研發尚處于起步階段，主要有遙控型脊柱機器人和導航輔助機器人2種，此外也有長骨干骨折復位機器人等骨科手術機器人的研制。伴隨著計算機輔助導航技術的日益成熟，骨科導航輔助機器人更新換代，它在骨科手術領域的應用也越來越廣泛。在骨科手術機器人導航下進行骨折內固定手術可獲取較安全、準確的手術路徑、較高的手術效率和手術精準度，得到較好的手術效果，讓患者受到較小的手術傷害。同時滿足了當代人對高精醫療設備及良好手術效果的追求。但是骨科手術機器人目前尚存在諸多應用缺陷，如使用成本過高、觸覺感覺反饋系統缺失易造成患者醫源性損傷、骨科手術應用范圍相對局限、骨科手術機器人體積較大等，這些都是目前急需臨床醫生和機器人研發人員共同進一步解決的問題。

得益于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲，加之進口替代的大背景，骨科行業持續高度景氣。測算2019年骨科植入市場規模約為304億元，增長率為16.03%。在醫療器械這一高技術壁壘的行業，技術水平決定了企業能夠走多高。所以面對集采，骨科生產企業一方面是傳統產品積極降價征戰集采市場，另一方面，則要加快創新研發，布局技術含量更高的新興產品，近年來大熱的“骨科手術機器人”或成為骨科企業戰略布局的關鍵。

骨科手術機器人主要用于脊柱、膝關節和髖關節等假體置換和修復手術，由精準定位系統和操作系統組成，能有效提高手術精準度，縮小創傷面積，減輕病人疼痛以及延長植入假體的使用壽命，同時可由醫生遠程操作，極大地提高醫療資源利用效率。

骨科手術機器人已成為下一個藍海市場

骨科手術機器人已經成為了全球骨科發展領域最熱門的話題，海外巨頭包括美敦力、強生、史賽克、Zimmer Biomet等等都在斥巨資收購骨科機器人公司。在中國，骨科手術量迅猛增長，預計到2021年，我國每年關節置換手術量接近100萬臺，脊柱手術量接近80萬臺，且將繼續保持兩位數增速。隨著國內帶量采購風起云涌，骨科行業洗牌加速，集采免疫的骨科手術機器人產業發展是大勢所趨，超百億規模的骨科機器人市場已經成為下一個藍海市場。

2021年6月，國務院和國家衛健委先后發布了《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》、《社會辦醫療機構大型醫用設備配置“證照分離”改革實施方案》，進一步簡化配置證審批流程，并在全國范圍內推廣。未來國家有望在政策層面，對手術機器人等大型醫用設備購置進一步松綁。政策支持、技術突破、本土化推廣，推動手術機器人行業國產替代。

1)國內廠商技術實現突破。國內廠商長期的研發投入近年來開始開花結果，諸如天智航、威高、微創機器人等一眾國內企業在技術上實現對國際巨頭的追趕;

2)國產設備價格有天然優勢。依托國內完整的工業基礎，國產機器人的成本大幅壓縮。此外，國外產品進入中國往往定價更高。多種因素決定了國產手術機器人性價比更高;

3)國產設備產品層次更為豐富。相對國際巨頭產品，國產機器人進入市場更容易，“高、中、低”多檔配置與多層次經濟水平的市場更匹配;

4)本土化團隊優勢。本土化銷售團隊售后服務響應更快，在醫工結合方面，更愿意聽取中國醫生的反饋進行產品的改進。

《2019-2025年中國骨科手術機器人行業深度分析與投資戰略預測報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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