進入21世紀,隨著中國醫學研究水平的不斷提高,對實驗動物資源需求日益增加,應用于特定疾病研究的實驗動物物種資源不斷被培育和引進;不斷有新技術應用到實驗動物品種開發中,特別是近年來CRISPR技術的廣泛應用,快速推動了基因工程實驗動物的發展和應用。
實驗動物行業是指從事實驗動物馴化、人工培育與繁殖、疾病動物模型研發以及提供基于實驗動物開展的試劑診斷技術支持、生物制品研發、CRO 實驗外包等相關產品及服務的企業總稱。實驗動物類產品及服務主要服務于下游醫藥科研及制藥機構,用于開展基于實驗動物的醫學研究、藥品質量檢定、生物制品制造、藥理及毒理試驗等工作。根據《國民經濟行業分類》(2017版)指引意見,實驗動物行業可劃分至“M7340-醫學研究和試驗發展”行業。
實驗動物是指經人工培育或人工改造,遺傳背景明確、來源清楚,且攜帶的微生物可控,用于科學研究、藥品及生物制品的生產和檢定,以及其他研究、教學活動的動物。
我國的實驗動物學發端于20世紀10年代末,真正起步和發展始于20世紀80年代初。在國家專項資金支持下,通過自建和外部引入等多種形式,中國的實驗動物資源不斷發展。傳統的實驗動物絕大多數是脊椎動物門的哺乳綱動物,較常用的有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、豬、猴等,此外,鑒于東方田鼠、樹鼩、雪貂等野生動物具有特殊的實驗應用價值,近年來這些動物的實驗動物化工作正在陸續開展。而線蟲、果蠅、家蠶、斑馬魚、爪蟾等非哺乳綱的動物由于具有價格低廉、操作方便、特性明確等獨特優勢也逐漸被開發成為新興實驗動物。
進入21世紀,隨著中國醫學研究水平的不斷提高,對實驗動物資源需求日益增加,應用于特定疾病研究的實驗動物物種資源不斷被培育和引進;不斷有新技術應用到實驗動物品種開發中,特別是近年來CRISPR技術的廣泛應用,快速推動了基因工程實驗動物的發展和應用。
從實驗動物的生產、使用、進出口各個角度看,我國都是科研大國,也是生產大國,幾個主要動物品種如大小鼠、猴、犬、兔等的產量和使用量在世界上都是名列前茅。動物出口的品種主要有靈長類動物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式動物等,出口動物的等級也由普通級逐步擴展到SPF級、模型動物等,實現了由單純的量,向量、質并舉的方向轉變。我國還是實驗靈長類動物的最大生產國和出口國,主要品種有食蟹猴、恒河猴、狨猴,每年新生的實驗靈長類動物大約為9.43萬頭(2015年普查數據)。動物進口的品種主要為SPF小鼠、模型動物等。
2021年我國實驗用鼠需求量為4982.34萬只,實驗兔需求量為220.55萬只,實驗犬需求量為6.41萬只,實驗非人靈長類動物需求量為12.92萬只,實驗小型豬需求量為6.6萬只,實驗雞胚需求量為7768萬枚,其他實驗用動物需求量為11710只。
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現階段,我國實驗動物行業內部結構較為分散,行業內企業無論在飼養規模、產品結構與質量、管理模式、銷售制度、人才資源等方面存在較大的差異性。政府行業監管力度日益趨嚴,實驗動物企業的運營成本還將不斷上升,中小型單一飼養的實驗動物單位的生存空間將受到較大的沖擊。國內外實驗動物行業主要經營企業有The Jackson Laboratory、Charles River、Taconic Biosciences、南模生物、中科生物、藥康生物等。
據中國醫學科學院醫學實驗動物研究所的劉江寧副所長介紹,目前實驗動物產業總產值在200億元以上,主要分動物及相關產品、技術服務兩大類,其中,一類面向科研人員,提供技術導向,動物模型診斷、基因敲除等;另一類面向醫藥研發企業,要做藥物毒性研究,做藥物、疫苗、醫療器械的臨床前的毒性和有效性研究。實驗動物的市場空間廣闊,眾多的高校、科研院所、醫院、制藥企業以及 CRO 機構均是實驗動物的用戶。特別是臨床前CRO機構,每年要使用大量的實驗動物。
以廣東為例,廣東省擁有實驗動物生產與使用資質的單位共計165家,其中137家為僅具有使用資質的單位,主要為醫藥研發生產企業、科研院所、高校和醫療機構等;而具有生產資質的單位不足30家,其中約有11家單位為純實驗動物生產單位,主要生產實驗動物為小鼠、大鼠。
我國實驗動物行業起步于上世紀七十年代。作為世界上少數幾個擁有最豐富非人靈長類動物資源的國家之一,我國實驗動物行業的發展具有得天獨厚的資源優勢。我國實驗動物行業經過多年自我摸索和經驗積累,現已形成一定的產業格局。國內實驗動物行業憑借自身豐富的動物資源與人才儲備、產品質量穩定性以及其成本控制等優勢,成為了包括美國、歐盟、日本在內的全球多個發達市場實驗動物產品及服務的主要供應商,產品市場容量呈現穩定上漲勢頭。加之,近年來我國生物醫藥的產業轉型,藥品自主研發規模不斷提升,國內實驗動物產品服務需求也正在不斷加大。
實驗動物作為重要的科技支撐條件,在引領和支撐生命科學研究、生物技術創新和生物醫藥產業發展中發揮著不可或缺的重要作用,其戰略地位日益受到世界各國的普遍重視。
從“十四五”規劃來看,未來我國生物醫藥產業以“健康中國”為戰略發展目標,政府大力鼓勵以醫藥服務業為主的細分行業發展;同時,鼓勵傳統醫藥產業由仿制藥制造到自主新藥研發的產業轉型。除此以外,生物醫藥研發必經實驗動物替代研究環節。政府也給予了實驗動物行業發展的充分肯定,并頒布了針對實驗動物類企業的一系列利好政策。在產業利好政策不斷釋放的大環境下,我國生物醫藥研發產業勢必帶動實驗動物的應用需求繼續上漲。
作為國計民生的重要產業,醫藥行業近年來政策頻出,藥品審評改革明確要求推動醫藥創新升級,集采常態化也為創新藥讓出更大的醫保支付空間。目前我國醫藥研發已從仿制向創新為主轉移,創新藥、CRO及實驗動物等相關領域均迎來黃金發展期。目前,我國動物模型市場仍處發展早期,產品及服務市場高速增長。下游臨床前市場擴容背景下,國內嚙齒類實驗動物產品市場規模已從2015年的10億元增長至2019年33億元,2019年至2024年復合增速達24.2%,2024年市場規模預計將達到98億元。
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2022-2027年中國實驗動物行業市場供需格局分析及投資前景研究報告
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息...
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