新疆舉行疫情防控新聞發布會。新疆醫療保障局一級巡視員韓成會上通報了新疆醫保部門做好各項醫保服務工作情況。韓成說,本輪疫情發生后,新疆醫療保障局向全區定點救治醫療機構預付資金3755萬元,及時將新冠肺炎用藥阿茲夫定片陽光掛網
新疆將新冠肺炎用藥阿茲夫定片陽光掛網并臨時納入醫保結算
新疆舉行疫情防控新聞發布會。新疆醫療保障局一級巡視員韓成會上通報了新疆醫保部門做好各項醫保服務工作情況。韓成說,本輪疫情發生后,新疆醫療保障局向全區定點救治醫療機構預付資金3755萬元,及時將新冠肺炎用藥阿茲夫定片陽光掛網,并臨時納入醫保結算,切實緩解醫療機構病患救治和疫情防控的資金墊付壓力,確保患者不因費用問題影響就醫、確保收治醫院不因支付政策影響救治。
根據中研產業研究院《2022-2027年中國新冠藥物行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》顯示:
國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。此次為附條件批準新增適應癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。
目前全球市場上僅有三款新冠小分子藥物獲批上市,分別為默沙東的莫努匹韋(molnupiravir)、輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片(paxlovid)和真實生物的阿茲夫定。目前前兩款已實現量產。
國產新冠小分子口服治療藥物的獲批上市將進一步豐富疫情防控手段,有助于醫院診療活動乃至社會生活恢復正常狀態,醫藥行業上市公司業績在3季度有望迎來邊際改善,新冠藥物對醫藥板塊形成較大利好。
據了解,阿茲夫定片大規模上市所需的企業生產經營資質、產品注冊信息變更和數據轉移、原料藥生產等關鍵問題全部得到解決。截至目前,阿茲夫定片相關注冊信息數據已順利轉移到我省,企業立足河南發展壯大的基礎更加牢固。新鄉制藥股份有限公司新建原料藥生產線取得生產許可,原料生產得到充分保障。河南真實生物科技有限公司取得附條件生產許可,已具備制劑生產資質。同時,省藥監局向真實生物發放了藥品經營許可證,為企業建設產品銷售網絡提供了條件。
河南省生物醫藥產業基礎較好,在生物育種、現代中藥、新型疫苗、醫用耗材等領域具有較強競爭力,但在創新藥領域發展、突破的勢頭一直不夠強勁。全省有300多家藥品生產企業,每年獲批的藥品文號在20個左右,其中以仿制藥居多。
國家藥監局發布的《2021年度藥品審評報告》顯示,2021年全國共受理新藥臨床試驗申請2412件、新藥上市許可申請389件,審評通過47個創新藥,其中,獲得批準的全新化合物結構創新的1類新藥寥寥無幾,創新藥上市獲批的難度和價值可想而知。
此前,真實生物先后與新華制藥、華潤雙鶴等簽訂委托生產協議。復星醫藥7月25日晚間發布公告,控股子公司復星醫藥產業與真實生物簽訂《戰略合作協議》,雙方就推進聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作,本次合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。
更多市場消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年中國新冠藥物行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》。

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