生物制品行業快速發展 中國生物制品行業市場全面分析

• 2022年10月5日 ChenZeFang來源：互聯網 1319 86
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中國的生物制品發展較早，從公元10世紀開始，我國就開始用人痘接種預防天花。因其有良好的效果后傳到西方國家，生物制品也因此走進人們的視野，并在實踐道路上發展起來，且衍生出多樣的類別用于治療和預防疾病。如今人類健康對生物制品有很大的需求，生物制品市場前景良

中國的生物制品發展較早，從公元10世紀開始，我國就開始用人痘接種預防天花。因其有良好的效果后傳到西方國家，生物制品也因此走進人們的視野，并在實踐道路上發展起來，且衍生出多樣的類別用于治療和預防疾病。如今人類健康對生物制品有很大的需求，生物制品市場前景良好。

生物制品是采用生物方法及來源生產的醫藥產品，可由糖、蛋白質、核酸或該等物質的復雜組合組成，也可是細胞及組織等活體。生物制品的主要類型包括抗體、融合蛋白、ADC、重組蛋白、疫苗、基因療法及細胞療法。

隨著新產品研發經費支出的快速穩定增長，我國生物醫藥行業大中型企業新產品產銷規模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展，人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破，生物醫藥產業化進程明顯加快。全球研制中的生物制品超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。

藥物根據分子特征可分為化學藥物與生物制品，化學藥物包括化學小分子藥物、寡核苷酸、多肽、 多糖等，生物制品包括抗體、抗偶聯藥物及 mRNA。化學藥物收入在全球醫藥市場收入中仍保持高占 ，全球化學藥物2021預期市場收入為10.57千億美元，在整體全球醫藥市場中占比為 78%。全球化學藥物市場 2016 年-2021年均復合增長率為 2.8%，預期將在 2025 年達到11.81千億美元，預期 2021 年-2025 預期年均復合增長率為 2.5%。2021年生物制品預期全球收入為3.37千億美元，2016 年-2021年均復合增長率為 8.9%。2025 全球醫藥市場生物制品預期收入將達到 5.30 千億美元，在整體醫藥市場中占比增長至31%，2021-2025預期年均復合增長率為 12.0%，增速高于整體醫藥市場。

在癌癥患者醫療需求增長但未獲滿足、負擔能力及醫療保健意識不斷增強、有利的政府政策及研發資金投入增加的帶動下，中國生物制品市場在過去幾年增長迅速，增速快于全球平均水平。中國生物制品市場按銷售收入計由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復合年增長率為17.1%。預計市場于2020年至2030年將按復合年增長率14.1%進一步增長，于2022年達到5162億元。

隨著微生物學、免疫學和分子生物及其他學科的發展，生物制品已改變了傳統概念。研究者們開發出越來越多的品種，琳瑯滿目，眾多產品在市場中銷量以及銷售額排名如圖6、7、8、9所示。在過去03-17年銷售最佳的為重組乙型肝炎疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)，分別用于預防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎，百日咳、白喉、破傷風，脊髓灰質炎。17年銷售量最佳的為吸附無細胞百白破聯合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、人血白蛋白，其中凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)是用于預防狂犬病，而人血白蛋白主要用于失血創傷、燒傷引起的休克，腦水腫及損傷引起的顱壓升高，肝硬化及腎病引起的水腫或腹水，癌癥術后恢復等方面的治療，是臨床急救的一種特殊藥品。

從銷售數量來看，人們對于疫苗等預防類生物制品、抗毒素及免疫血清、血液制品的需求較多，需求量較大。

隨著新產品研發經費支出的快速穩定增長，我國生物醫藥行業大中型企業新產品產銷規模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展，人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破，生物醫藥產業化進程明顯加快。全球研制中的生物制品行業超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。

生物技術藥品數量的迅速增加表明，21世紀世界醫藥生物技術的產業化正逐步進入投資收獲期，全球生物制品行業產業快速增長。全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫藥行業年均不到10%的增長速度。生物制品行業產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。

生物制品行業屬于資本密集型行業，需要大量研發投入。于2016年至2020年，中國生物制品研發支出由628億元增至1263億元，復合年增長率為19.1%。預期2030年生物制品研發支出將達至3088億元，此顯示未來前景廣闊，更多生物制品獲得批準并推向市場。

近年，生物制品納入國家醫保目錄進一步提高生物制品的可及性及可負擔性。此外，在2021年11月，中國最新藥品集中帶量采購涉及集中帶量采購胰島素，此為首款參與集中帶量采購項目的生物藥物。集中帶量采購后，價格平均降幅及最高降幅分別為48%及74%，為通過藥品集中帶量采購提高生物制品負擔能力起到示范作用。隨著生物制品的負擔能力增強及健康意識不斷提升，國內生物藥物需求將于日後迅速增長。

中國已建立一套法規及政策，以支持其生物制品市場的發展。值得注意的是，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中指出在改善生物制品行業的監管制度，鼓勵新藥技術創新及提高生物制品行業的競爭力。就生物類似藥而言，藥品審評中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》，該原則對生物類似藥產品開發及適應癥推斷提出明確的監管要求。

更多行業市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年中國生物制品行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》。

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