體外診斷市場規(guī)模有望破千億 體外診斷行業(yè)投資潛力分析

• 2022年11月1日 WuAoYan來源：互聯(lián)網(wǎng) 953 60
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我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，經(jīng)過近40年的發(fā)展，逐步建立完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并實現(xiàn)技術(shù)突破。同時，自2005年以來，國家對包括體外診斷在內(nèi)的生物高新技術(shù)頒布了一系列政策，本土的體外診斷企業(yè)在技術(shù)、產(chǎn)品、設(shè)備領(lǐng)域均取得突破。

體外診斷市場規(guī)模有望破千億

我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，經(jīng)過近40年的發(fā)展，逐步建立完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并實現(xiàn)技術(shù)突破。同時，自2005年以來，國家對包括體外診斷在內(nèi)的生物高新技術(shù)頒布了一系列政策，本土的體外診斷企業(yè)在技術(shù)、產(chǎn)品、設(shè)備領(lǐng)域均取得突破。

預(yù)計今年，我國體外診斷市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到1460億元，2019-2024年的年均復(fù)合增長率為17.8%，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例將達(dá)到15.9%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

體外診斷即IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。

IVD行業(yè)是全球醫(yī)療器械行業(yè)的最大分支，現(xiàn)有市場規(guī)模巨大，行業(yè)發(fā)展穩(wěn)健。Evaluate MedTech發(fā)布的《World Preview 2018，Outlook to 2024》顯示，全球IVD市場規(guī)模從2015年的566.8億美元增長至2019年的688.1億美元，年化復(fù)合增長率約5%。隨著技術(shù)的突破和人們對健康消費需求的增加，預(yù)計到2030年，全球體外診斷市場規(guī)模將有望超過1302.9億美元(約8770億元人民幣)，年化復(fù)合增長率可達(dá)到6%。

體外診斷行業(yè)投資潛力分析

醫(yī)療器械行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)性行業(yè)，掌握行業(yè)自主性是國家醫(yī)療新基建的重要之題，作為醫(yī)療器械行業(yè)中的重要組成部分，我國IVD行業(yè)正處于快速成長期，醫(yī)療新基建、醫(yī)療設(shè)備貼息貸款政策的落地，都將促進(jìn)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備采購需求提升。

新冠疫情爆發(fā)以來，體外診斷行業(yè)成為資本競逐的對象。在新冠肺炎疫情篩查使用的核酸檢測，以及生物芯片都屬于分子診斷。核酸檢測可進(jìn)一步細(xì)分為聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)以及基因測序技術(shù)。其中PCR是目前應(yīng)用最成熟、市場份額最大的技術(shù)平臺，可占到國內(nèi)分子診斷規(guī)模中的40%。在疫情暴發(fā)初期，PCR診斷技術(shù)就憑借其高敏感度和準(zhǔn)確性，奠定了其在新冠檢測領(lǐng)域不可撼動的地位。

2020年以來，國內(nèi)體外診斷行業(yè)正借遠(yuǎn)超于以往的資金力量在發(fā)展。不過，對比國外體外診斷行業(yè)已經(jīng)形成羅氏、丹納赫、雅培和西門子“四足鼎立”的競爭格局，數(shù)位分析人士表示，對于無論是國內(nèi)公立醫(yī)院還是其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，國產(chǎn)選擇仍比較多，且國產(chǎn)產(chǎn)品在三四線城市的滲透率遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，一時之間難以形成國產(chǎn)寡頭。而以85%的市占率優(yōu)勢來衡量，實現(xiàn)國產(chǎn)替代最晚或在2022年、2023年。

我國目前在IVD領(lǐng)域的人均消費不到20元人民幣，而發(fā)達(dá)國家這個數(shù)字能達(dá)到160-200元，是我們的10倍，所以我們未來的成長空間是非常大的，樂觀估計未來10年內(nèi)，我國的IVD市場規(guī)模仍能以15%的速度增長，是醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)確定性較高的賽道。

我國IVD行業(yè)的企業(yè)，目前主要分布在生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT(即時檢驗)的流通領(lǐng)域，已經(jīng)成長出很多初具規(guī)模的上市公司，如邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)等，在國內(nèi)已擁一定市場地位。

但由于起步較晚，目前我國的IVD生產(chǎn)企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但行業(yè)集中度仍然偏低。截至2020年底我國從事IVD生產(chǎn)的企業(yè)共1392家，市場規(guī)模最大的邁瑞醫(yī)療其國內(nèi)市場份額也僅有3.5%左右，本土企業(yè)在規(guī)模、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面都與國際知名企業(yè)存在較大差距。未來，國產(chǎn)化空間巨大。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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