干細胞行業分析 干細胞產業前景廣闊

• 2022年11月21日 FangManTao來源：百度 945 59
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中國干細胞醫療市場規模逐漸由2016年占據全球市場規模的18.6%上漲至2020年的22.1%，2020年中國干細胞醫療市場規模約為140.2億元，預計2022年市場規模將接近190.0億元。

第一章 干細胞概況

一、干細胞概述

干細胞因具有多向分化潛能以及自我更新的能力，能夠形成人類各種器官組織的原始細胞，又被醫學界稱為“萬能細胞”。隨著科技的創新發展，近年來，干細胞技術在醫學領域的潛在優勢日漸凸顯，成為醫學界探索的新治療模式。按其分化潛能劃分，一般將干細胞劃分為三種：全能干細胞、多能干細胞與單能干細胞。

“當前傳統化學藥物已經不能滿足慢性疾病防治的需求，干細胞表現出的免疫調節、細胞及組織再生能力在慢性病防治方面大有作為。

第二章 干細胞行業現狀分析

一、市場分析

中國干細胞醫療市場規模逐漸由2016年占據全球市場規模的18.6%上漲至2020年的22.1%，2020年中國干細胞醫療市場規模約為140.2億元，預計2022年市場規模將接近190.0億元。

在干細胞治療的產業化方面，我國也較早進行了布局，建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國家牌照的臍帶血造血干細胞庫，開展臍帶血造血干細胞的長期深低溫儲存業務，并進行了多例異體臍帶血造血干細胞移植治療的臨床應用，有力促進干細胞研究從研究向轉化應用，具有良好的示范帶動作用。

隨著行業進入資本賦能階段，在此期間由于資本大量涌入，針對企業資金需求直接入股投資或其他資本對接的干細胞醫療模式逐漸成熟。現階段以企業為主導的產業創新型干細胞醫療，通過企業自身豐富的產業資源賦能上下游企業發展成為行業發展的核心模式。雖然中國干細胞醫療行業已經經歷了4個發展階段，但從國內干細胞醫療整體盈利情況、運營穩定性和品牌影響力來看，整體行業仍然處于初期發展階段。因此構建穩定且持續的商業模式仍需探索。

在干細胞治療的產業化方面，我國也較早進行了布局，建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國家牌照的臍帶血造血干細胞庫，開展臍帶血造血干細胞的長期深低溫儲存業務，并進行了多例異體臍帶血造血干細胞移植治療的臨床應用，有力促進干細胞研究從研究向轉化應用，具有良好的示范帶動作用。

第二章 干細胞行業前景分析

一、相關政策

國家在政策上大力支持干細胞移植領域，每年都會對干細胞研究項目提供資金支持。隨著干細胞基礎研究不斷成熟，行業內也急需相應的法規來規范和引導干細胞臨床轉化應用，在 2015 年原國家衛生計生委先后出臺了干細胞三大政策《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》《關于開展干細胞臨床研究機構備案工作的通知》文件。

《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》規定，干細胞治療相關技術不再按照第三類醫療技術管理。這是中國第一份針對干細胞臨床研究進行管理的規范性文件，有力地推進了中國干細胞臨床研究工作的的規范化管理。

二、前景分析

中國干細胞事業在政策的支持下，已涵蓋從上游存儲到下游臨床應用的完整產業鏈，產業規模逐年遞增，世界排名可以進入前十。中國的干細胞產業包括干細胞治療服務、干細胞存儲和干細胞制藥。由于技術壁壘較高，中國在臨床實驗領域尚未較大突破，仍屬于新興產業。隨著技術的不斷進步，中國干細胞行業的市場規模將進一步擴大。

未來，中國干細胞醫療產業的發展將主要體現在三個方面。間充質干細胞是再生醫學中最常用的干細胞類型，當前有大量的間充質干細胞臨床試驗在全球范圍內展開，隨著研究進程的加快，將推動間充質干細胞產品的臨床轉化進程;其次，自體干細胞由于具有并發癥風險低的特征，自體干細胞治療市場有望加速增長;此外，干細胞技術的應用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。

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