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多肽藥物市場有多大 2023多肽藥物行業(yè)需求態(tài)勢分析

多肽藥物行業(yè)市場有多大?近年來,利用現(xiàn)代生物技術合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點之一,其因適應證廣、安全性高且療效顯著,目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療,具有廣闊的開發(fā)前景。

多肽藥物行業(yè)市場有多大?近年來,利用現(xiàn)代生物技術合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點之一,其因適應證廣、安全性高且療效顯著,目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療,具有廣闊的開發(fā)前景。

多肽藥物主要來源于內(nèi)源性多肽或其他外源性多肽。內(nèi)源性多肽:即人體固有的內(nèi)生性多肽,如腦啡肽、胸腺肽、胰臟多肽等。外源性多肽:如蛇毒、唾液酸、蜂毒、蛙毒、蝎毒、水蛭素、竽螺毒素衍生物和蒼蠅分泌的殺菌肽等。隨著現(xiàn)代生物技術與多肽合成技術的發(fā)展,某些活性多肽可通過計算機進行分子設計與篩選、并經(jīng)人工合成而獲得。

隨著多肽專利藥大量到期,仿制藥大量上市,中國、印度等新興經(jīng)濟體將與歐美國家爭奪部分市場,多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。

多肽藥物市場有多大 2023多肽藥物行業(yè)需求態(tài)勢分析

近些年,隨著仿制藥的興起和多肽技術及生產(chǎn)設備向發(fā)展中國家轉移,多肽藥物定制生產(chǎn)服務的興起,跨國制藥企業(yè)將多肽制備等工藝研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的多肽制造企業(yè)(CMO),開展專業(yè)化分工,帶動了多肽制備技術的迅猛發(fā)展,也促進了技術進步和規(guī)模效應的發(fā)揮,使多肽藥物的生產(chǎn)成本逐步下降。

細胞外分子靶點主要是G蛋白偶聯(lián)受體(Gprotein-coupledreceptor,GPCR)。GPCR家族是最大的受體家族,已經(jīng)確定的家族成員大約有800~1000個。GPCR在現(xiàn)代藥物開發(fā)中占據(jù)極其重要的地位,現(xiàn)代藥物約50%都是以GPCR為靶點。這些GPCR的共同特點是都有七個跨膜結構域。

GPCR信號一般是通過細胞外的配體與這些GPCR相互作用,引起GPCR的構象變化,通過激活三聯(lián)體G蛋白調(diào)控GPCR下游的各種信號路經(jīng)。GPCR家族中的一些受體在特定組織細胞內(nèi)異常表達,調(diào)控人體正常的或者異常的生理功能,是藥物開發(fā)的潛在對象。一些GPCR的配體是小分子多肽,對這些多肽的改造和修飾成為多肽藥物開發(fā)的最主要方向之一。

數(shù)據(jù)顯示,截全球多肽合成藥物相關數(shù)量為1153種,2018年上市的多肽藥物為198種,其中抗腫瘤領域最多,其次是生殖泌尿系統(tǒng)和性激素、心血管系統(tǒng)用藥和抗感染藥等。多肽藥物主要來源于內(nèi)源性多肽或其他外源性多肽。內(nèi)源性多肽,即人體固有的內(nèi)生性多肽,如腦啡肽、胸腺肽、胰臟多肽等。

目前,總的來說,全球藥物市場上有大約60~70種多肽藥物,如索馬杜林(somatuline)、copaxone、諾雷德(zoladex)、sandostatin、促胰液素(secretin)、亮丙瑞林(leuprolide)、icatibant、雨蛙素(ceruletide)、比伐盧定(bivalirudin)、加壓素(vasopressin)、伐普肽(vapreotide)、普蘭林肽(pramlintide)、促腎上腺皮質(zhì)激素(corticotropin)和桿菌肽(bacitracin)等等,有200~300種多肽藥物在臨床試驗中,有500~600種正在臨床前試驗中,更多的多肽藥物在實驗室研究階段??梢灶A見,未來會有越來越多的多肽藥物獲FDA批準進入藥物市場。一些現(xiàn)有的多肽藥物已經(jīng)擁有可觀的消費市場。有些藥物如格拉替雷和奧曲肽的全球銷量達到每年10億美元以上。

國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多,但規(guī)模小、市場集中度低,同業(yè)競爭激烈。對多肽進行改造是將多肽改造成環(huán)型,修飾氨基酸骨架,插入非天然氨基酸,替換個別氨基酸,偶聯(lián)聚乙二醇、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)等結構,延長蛋白的半衰期,來增加多肽的穩(wěn)定性,減少多肽藥物的注射頻率。

由于多肽藥物研發(fā)難度高,價格比較昂貴,市場主要集中在北美和歐洲等發(fā)達國家,全球大型藥企也加大對多肽藥物的布局,如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對多肽藥物的研發(fā),并通過收購、并購收獲了不少上市藥物。

隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入,以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢,但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。

盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模,但多為低于10個氨基酸的初級產(chǎn)品,高端多肽原料依然依賴進口。

預計未來多肽藥物市場將以7.9%的年均復合增長率增長,2021年達到358億美元市場規(guī)模,在2027年市場規(guī)模達到495億美元水平,多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。

未來國內(nèi)多肽制劑新品種領域蘊含較大機會。目前在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市,全球銷售額排名前十的多肽分子產(chǎn)品在中國的使用率仍比較低,多肽藥物在國內(nèi)市場腫瘤和糖尿病等領域未來蘊含廣闊市場空間,多肽藥物行業(yè)可發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

中研研究院出版的多肽藥物行業(yè)圖表預覽

圖表:2023-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場規(guī)模預測

圖表:2023-2027年中國多肽藥物行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模預測

圖表:2023-2027年中國多肽藥物行業(yè)利潤合計預測

圖表:2023-2027年中國多肽藥物行業(yè)盈利能力預測

多肽藥物行業(yè)報告根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗,對行業(yè)未來的發(fā)展趨勢做出審慎分析與預測,是行業(yè)企業(yè)、科研單位、銷售企業(yè)、多肽藥物行業(yè)投資企業(yè)準確了解行業(yè)當前最新發(fā)展動態(tài),把握市場機會,做出正確經(jīng)營決策和明確企業(yè)發(fā)展方向不可多得的精品,多肽藥物行業(yè)也是業(yè)內(nèi)第一份對行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈以及行業(yè)重點多肽藥物企業(yè)進行全面系統(tǒng)分析的重量級報告。

更多多肽藥物市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。

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