靈魂砍價”再開啟 多種救命藥首次“開談”抗癌藥物行業發展全面分析

• 李波 2023年1月6日 來源：中研普華集團、央視財經、中研網 794 48
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1月5日，2022年國家醫保藥品目錄調整現場談判，在北京市西城區全國人大會議中心正式開啟，具體時間為1月5日至1月8日。本次醫保談判中，多款罕見病藥、新冠口服藥將首次“開談”。

1月5日，2022年國家醫保藥品目錄調整現場談判，在北京市西城區全國人大會議中心正式開啟，具體時間為1月5日至1月8日。本次醫保談判中，多款罕見病藥、新冠口服藥將首次“開談”。

根據2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單顯示，共有343種藥品正式通過國家醫保局組織的形式審查。

通過形式審查的藥品將進入談判環節，其中包括首個國產新冠口服藥阿茲夫定片、輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)等198種目錄外西藥和中成藥，以及阿達木單抗注射液等145種目錄內西藥和中成藥，共涉及229家企業。

新冠疫情暴發以來，從2020年第一次實行醫保藥品目錄企業自主申報制起，國家醫保局就對新冠治療藥品給予高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”列入申報范圍，一批新冠治療用藥已被納入醫保藥品目錄。

國家醫保局曾表示，對于已申報且通過形式審查的新冠治療藥品，將按程序開展后續工作，爭取以合理價格正式納入到醫保目錄。

國家醫保局此前明確，今后醫保目錄會向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。

此次談判的藥品名單中包含了多款罕見病藥物，如脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物利司撲蘭口服溶液用散、Ⅰ型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶、Ⅰ型黏多糖貯積癥的特效藥注射用拉羅尼酶濃溶液、龐貝病治療藥物注射用阿糖苷酶α等。目前，我國已有45種罕見病用藥被納入國家醫保藥品目錄，覆蓋26種罕見病，平均降價達52.6%。

45個抗癌藥品和19個罕見病藥品加入第三批“降稅清單”

11月21日，財政部等部門聯合發布《關于發布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》(以下簡稱《公告》)。根據公告，自2022年12月1日起，對清單中的藥品，國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅，進口環節減按3%征收增值稅。

在上述“降稅清單”中，不乏單支售價超百萬元的CAR—T藥品阿基侖賽、瑞基奧侖賽，也有PD-1藥品派安普利單抗、BTK抑制劑奧布替尼等明星產品。

上述降稅針對的是罕見病、癌癥等重大疑難病癥，患者需要長期服藥、藥價負擔偏高，將這類重大疑難病癥相關藥品納入適用增值稅，將有助于藥品降價，減輕患者的醫療負擔，未來適用范圍有望進一步擴大，使更多患者受益。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗癌藥物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示：

抗癌藥物發展先后出現三次革命，包括細胞毒性化療藥物、靶向治療以及免疫療法。免疫療法革命性地改變治療癌癥的理念。

目前臨床上使用最多抗癌化療藥物基本都屬于細胞毒性化療藥物。化療藥物的基本治療原理是，癌癥細胞有不斷分裂的特征，只要能殺死快速分裂的細胞，就可以治療癌癥。常用化療藥物機制各有不同，但統一作用都是殺死快速分裂的細胞。

傳統癌癥治療方法存在三大缺陷。傳統手術、放化療的目標是直接去除或殺死癌細胞。這種治療方法可能導致患者自身極大傷害，免疫功能也可能受到傷害。

同時，每個癌細胞可能都不一樣，多數抗癌藥，尤其是靶向藥物，只針對特定類型的癌細胞有效。此外，癌細胞會不斷進化，容易出現耐藥性，導致癌癥復發率很高。

免疫療法靶點是正常免疫細胞，是激活人體自身免疫系統來對付癌癥細胞。在理論上免疫療法能避免上述缺陷。

抗癌藥物行業發展全面分析

癌癥是目前112個國家人口的第一或第二大死因，以及23個國家人口的第三或第四大死因。自上世紀起，癌癥發病人數日益增加，政府也對癌癥日益重視，近幾十年來，隨著疾病模式的轉變和人口老齡化趨勢，我國癌癥負擔日益增加，癌癥防治面臨嚴峻的形勢。

2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥457萬人，占全球23.7%，由于中國是世界第一人口大國，癌癥新發人數遠超世界其他國家。

2020年中國新發癌癥病例457萬例，其中男性248萬例，女性209萬例，2020年中國癌癥死亡病例300萬例，其中男性182萬例，女性118萬例。

過去五年抗癌藥物取得的突破性進展，約80個抗腫瘤藥物獲得批準，但抗癌藥物依舊是藥物開發最有挑戰的領域。隨著發展中國家對醫療質量要求的提高，未來五年，全球的抗癌藥市場預計將增加至1800-2000億美元。

我國是癌癥發病大國，發病人數逐年持續上升，且癌癥是我國居民第一大致死原因，我國死于惡性腫瘤的城市居民人數占比為26%，是第一大致死因素;死于惡性腫瘤的農村居民人數占比為23%，僅次于心臟病的致死率。

基于此，我國癌癥治療市場規模不斷擴大，預計未來抗癌藥市場年復合增長率為12.30%，在2022年中國的抗癌藥市場規模將高達2264.61億元。

癌癥患者仍然存在巨大的尚未滿足的治療需求。世界各國都對治療癌癥或罕見病的新藥、新型療法寄予厚望，對新藥和新型療法開發的研發投入也不斷增加。特別是一些中小型生物技術制藥公司，致力于開發新藥，這將促進抗腫瘤藥物市場的增長。

國家醫療保障局成立，加速了醫保體系改革，促進醫保制度的發展，新版醫保目錄發布后，通過價格談判和動態調整等政策，2019年和2020年的醫保目錄更新納入了更多的抗腫瘤藥物。

其中，越來越多的抗癌靶向藥物被醫保目錄覆蓋，根據2020版醫保目錄，已有共計47種靶向抗癌藥物被納入醫保目錄，有利于進一步推動抗腫瘤藥物行業發展。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗癌藥物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。

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