血液透析行業發展現狀及血液透析行業發展趨勢分析

• 吳智聰 2023年1月13日 來源：互聯網 1092 70
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液透析(HD)是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。它通過將體內血液引流至體外，經一個由無數根空心纖維組成的透析器中，血液與含機體濃度相似的電解質溶液(透析液)在一根根空心纖維內外，通過彌散、超濾、吸附和對流原理進行物質交換，清除體內的代謝廢物、維持電解質和酸堿平衡;同時清除體內過多的水分，并將經過凈化的血液回輸的整個過程稱為血液透析。

血液透析機分為血液監護警報系統和透析液供給系統兩部分。血液監護警報系統包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監測和空氣監測等;透析液供給系統包括溫度控制系統、配液系統、除氣系統、電導率監測系統、超濾監測和漏血監測等部分組成。其工作原理是：透析用濃縮液和透析用水經過透析液供給系統配制成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監護警報系統引出的病人血液進行溶質彌散、滲透和超濾作用;作用后的病人血液通過血液監護警報系統返回病人體內，同時透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統排出;不斷循環往復，完成整個透析過程。

血液透析(Hemodialysis)，臨床意指血液中的一些廢物通過半滲透膜除去。血液透析是一種較安全、易行、應用廣泛的血液凈化方法之一。透析是指溶質通過半透膜，從高濃度溶液向低濃度方向運動。血液透析包括溶質的移動和水的移動，即血液和透析液在透析器(人工腎)內借半透膜接觸和濃度梯度進行物質交換，使血液中的代謝廢物和過多的電解質向透析液移動，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，這時透析器管內的尿素就會通過人工腎膜孔移向管外的水中，白蛋白分子較大，不能通過膜孔。這種小分子物質能通過而大分子物質不能通過半透膜的物質移動現象稱為彌散。臨床上用彌散現象來分離純化血液使之達到凈化目的的方法即為血液透析的基本原理。

血液透析所使用的半透膜厚度為10-20微米，膜上的孔徑平均為3納米，所以只允許分子量為1.5萬以下的小分子和部分中分子物質通過，而分子量大于3.5萬的大分子物質不能通過。因此，蛋白質、致熱原、病毒、細菌以及血細胞等都是不可透出的;尿的成分中大部分是水，要想用人工腎替代腎臟就必須從血液中排出大量的水分，人工腎只能利用滲透壓和超濾壓來達到清除過多的水分之目的。所使用的人工腎即血液透析裝置都具備上述這些功能，從而對血液的質和量進行調節，使之近于生理狀態。

血液透析行業發展現狀

我國血液透析治療率及覆蓋率低：血液凈化患者患病率仍然很低，在日本每百萬人口有2260個患者，在大陸地區僅為282人/百萬，在上海算是比較高的，為378人/百萬，在全世界范圍內，中國的排名并不算高，患病率非常低。血液透析的治療率以及覆蓋率都是非常低的。中國僅10%左右的腎衰竭患者進行了透析治療，發達國家比如日本美國基本上達到了90%的治療率。在我們國家血液透析治療率低與治療費用及醫保覆蓋率有很大關系。

隨著經濟的發展和生活質量的提高，糖尿病引起的終末期腎臟病患者所占比例呈逐漸增加態勢，造成了2014-2017年，中國終末期腎病患者總數也在不斷增加。2014年，我國終末期腎病患者總數為216萬人，2016年增加到257萬人，到2017年達到290萬人。預計到2030年，我國終末期腎病患者人數將突破400萬人。

根據最新統計數據，截止2019年我國終末期腎病(ESRD)患者超過300萬人，需要進行透析治療。據醫械研究院估計當前獲得血液透析治療的ESRD患者71萬人，按照每周透析2.5次，平均每人一年透析130次，則血液透析次數約為9230萬次/年(目前國內ESRD患者超過300萬人)，按每次240元的治療價格(患者個人負擔部分)推算，2019年實際在血液凈化治療方面支出的醫療費超過222億元。

根據國家統計局數據，截止2019年，我國城鎮基本醫療保險和新農合的參保人數目前已超過13億，實現城鄉醫保全覆蓋。透析治療的報銷比例由50%以內提升到80%以上，這些是釋放透析治療需求的最主要原因。由此我們判斷在下一個十年，透析行業將獲得遠超醫藥行業增速的增長。

血液透析行業發展趨勢分析

中國人均醫療健康的支出占未來總消費支出的比例將持續增長，并將于2030年增至9.8%。同時，自2012年國務院將ESRD列入大病醫保以來，陸續有關于大病醫保支付相關政策進一步落地，并覆蓋了城鄉居民，在部分地區血液透析費打包收費，醫保報銷達80%以上，極大的緩解了患者的支付負擔。

1、人口老齡化推動患者數量增加

到2030年，預計該人口將達到約3.2億人。同時，中國老年人高血壓、糖尿病發病率也將不斷提高。伴隨我國人口老齡化的加劇，這一類原發性疾病引發的腎臟病進而發展成ESRD的患者數量將呈現持續增長態勢，預計將會對血液透析需求量不斷擴大。

2、提升患者接受血液透析治療的可及性

受扶持政策出臺的推動，中國醫院及透析中心的數量增加到2020年的6377間。但是，相比發達國家，中國ESRD患者的服務需求缺口仍然巨大。美國2020年的獨立血透中心的數量為7566間，每百萬人透析中心數量為22.9間，遠高于中國每百萬人醫院及透析中心數量4.5間。同時，部分地區尚未有血透中心覆蓋，導致患者難以就診。隨著血透中心持續建設，將會持續提升中國ESRD患者接受透析治療的可及性。

進行物質交換，因此透析器是透析系統中關鍵環節之一。

血液透析器行業發展前景 血液透析器行業投資風險預測

2020年我國血液透析的人數在77萬人左右，市場規模可達到80億元左右。受人口老齡化影響，我國終末期腎臟病患者數量持續攀升，當前已有300萬人，預計到2030年或將達到400萬人。總的來看，我國慢性腎病人數龐大，血液透析滲透率目前較低，未來在人均收入提升或醫保報銷比例提升，接受血液透析的患者持續攀升，利好血液透析機行業發展。

全球血透多年保持約 4%的穩定增長，主要為老齡化原因所引起的腎衰竭患者每年以 2-4%速度增加。投資血液透析產業將能夠獲得穩健回報。按地區來看，以中國為代表的新興國家是未來血透產業最重要的增長支點。

中國 13.6 億人口，其中 ESRD 患病人數約為 200 萬人，但晚期腎病患者接受透析治療的比例偏低，如在2013年全國透析人數僅 28 萬人。中國的平均的透析治療為每百萬人 182 人，除北京外，遠低于其他國家和地區。中國透析治療率低于全球平均水平，理論市場規模將達 2500 億元。在大病醫保政策極大的刺激下，社會資本發展透析服務將步入黃金時代。

全球血液透析產品(含設備耗材) 市場集中度較高，歐美和日本企業占據市場份額最大。一線品牌主要是歐美品牌，包括德國 Fresenius、美國百特、德國貝朗等;二線品牌主要是日系品牌，包括日機裝、日本尼普洛、日本東麗等。透析行業對生產企業的技術要求較高，國內生產廠家起步較晚，缺乏競爭力。

目前中國存量透析治療需求仍遠未被滿足。中國 13.6 億人口，其中 ESRD 患病人數約為 200 萬人，但晚期腎病患者接受透析治療的比例偏低，如在全國透析人數僅 28 萬人。中國的平均的透析治療為每百萬人 182 人，除北京外，遠低于其他國家和地區。中國透析治療率低于全球平均水平，理論市場規模將達 2500 億元。在大病醫保政策極大的刺激下，社會資本發展透析服務將步入黃金時代。

全球血液透析產品(含設備耗材) 市場集中度較高，歐美和日本企業占據市場份額最大。一線品牌主要是歐美品牌，包括德國 Fresenius、美國百特、德國貝朗等;二線品牌主要是日系品牌，包括日機裝、日本尼普洛、日本東麗等。透析行業對生產企業的技術要求較高，國內生產廠家起步較晚，缺乏競爭力。重慶山外山科技有限公司和廣州暨華醫療器械有限公司幾乎同時起步，研制自己品牌的血透機。

血液透析市場的增量空間主要來自兩個方面。首先是透析患者比例的上升(存量市場的提升)，其次是ESRD患者數量在逐年上升(增量市場)。

血液透析器在生產方面具有較高的資質要求，近幾年少有企業通過資質審批，目前市場競爭格局較為穩定，但整體市場較為分散，未來整合空間較大。未來血液透析機將逐步為國產品牌打開市場份額;大病醫保保障血透支出費用：尿毒癥被納入大病醫保，未來整體對于血透醫保費用支出將逐步提升，一定程度上解決行業費用瓶頸。至2023年中國血透產品的市場容量將達到312.07億元，年復合增速10.81%。

根據歷史數據測算，我國血透患者每年約以9%左右的速度進行增長的，由此預測到2021年和2026年中國血液透析人數將分別增長至76萬人和116萬人左右。設定規律透析人數約為80%、而不規律透析人數占比20%，同時設定規律透析病人透析頻率為3次/周、不規律透析病人透析頻率為2次/周，每次透析的價格為350元推算，預測到2027年我國血液透析行業市場規模將達到647億元。

目前中國血液透析市場依然是外國企業處于主導地位，尤其是透析器、透析機等技術含量較高的設備和高值耗材領域，高端市場中的代表企業為費森尤斯、百特和尼普洛等國際巨頭，國內企業威高集團、寶萊特等處于中高端市場，具有一定的市場競爭力。

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