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細(xì)胞存儲行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析調(diào)研2023

隨著醫(yī)學(xué)的不斷進步,再生醫(yī)療的時代到來了,再生醫(yī)療中起核心作用的就是干細(xì)胞。干細(xì)胞是一類尚未完全分化的原始細(xì)胞群體,主要包括胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞,具有強大的增殖能力和廣闊的臨床應(yīng)用前景。

一、細(xì)胞存儲行業(yè)概述

細(xì)胞是生物體基本的結(jié)構(gòu)和功能單位,細(xì)胞儲存通過一定的方法將細(xì)胞中的APSC多能細(xì)胞保存一定的期限,保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。細(xì)胞存儲可分為造血干細(xì)胞存儲、間充質(zhì)干細(xì)胞存儲及免疫細(xì)胞存儲。

細(xì)胞儲存是通過一定的方法將細(xì)胞保存一定的期限,保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀(jì)初人類開始的生命方舟計劃中首次提出的一個新概念。

將自身或異體的健康的細(xì)胞儲存起來,可以在自身或親屬患病時啟用,細(xì)胞治療的方法,是一些病癥能得到有效治療,為生命儲存一份保險。主要方法是采用-196度的液氮凍存。細(xì)胞銀行主要采用干細(xì)胞儲存。

二、細(xì)胞儲存行業(yè)現(xiàn)狀分析

隨著醫(yī)學(xué)的不斷進步,再生醫(yī)療的時代到來了,再生醫(yī)療中起核心作用的就是干細(xì)胞。干細(xì)胞是一類尚未完全分化的原始細(xì)胞群體,主要包括胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞,具有強大的增殖能力和廣闊的臨床應(yīng)用前景。

分地區(qū)看,目前美國和歐洲是全球最主要的細(xì)胞存儲市場。2020年,美國細(xì)胞存儲市場規(guī)模占全球比重的33%,歐洲緊隨其后,占比27.4%。

細(xì)胞儲存業(yè)務(wù)相對于細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展更為成熟。從產(chǎn)業(yè)鏈上來看,細(xì)胞行業(yè)的上游為細(xì)胞的采集與保存,中游為細(xì)胞增殖及相關(guān)細(xì)胞藥物的研發(fā),下游為細(xì)胞的治療應(yīng)用。目前,國內(nèi)細(xì)胞上游為最成熟的產(chǎn)業(yè)化項目。

作為生命之初的細(xì)胞,干細(xì)胞已成為治療百余種疾病的重要生物資源,具有較強的更新、分化、修復(fù)能力,可為多種疾病的治療提供良好的輔助作用。胚胎和臍帶含有大量的干細(xì)胞,儲存起來的干細(xì)胞能保證兒童及家庭的健康,并能為全家人保存一份生命的保險。全球干細(xì)胞存儲市場規(guī)模也在迅速擴張,至2020年達到72.58億美元,同比增長9.9%。

細(xì)胞儲存是細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)﹑最前端的業(yè)務(wù),也是資本聚集最多的地方。在政策支持和技術(shù)進步背景下,細(xì)胞存儲行業(yè)市場規(guī)模快速增長,2020年我國細(xì)胞存儲市場規(guī)模約為86.54億元,較2014年的18.1億元增加68.44億元。

免疫細(xì)胞存儲行業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)主要包括外周全血免疫細(xì)胞存儲和單獨凍存兩種,同時一些企業(yè)還涉及到免疫細(xì)胞培養(yǎng)和輔助治療的業(yè)務(wù)。目前進入免疫細(xì)胞存儲行業(yè)的企業(yè)主要由開能環(huán)保、冠昊生物、姚記撲克、中源協(xié)和、南華生物等。

目前美國和歐洲是全球最主要的細(xì)胞存儲市場。2020年,美國細(xì)胞存儲市場規(guī)模占全球比重的33%,歐洲緊隨其后,占比27.4%。

我國免疫細(xì)胞存儲行業(yè)相對于國外起步較晚,由于我國人口基數(shù)大,免疫細(xì)胞療法臨床試驗發(fā)展較快,因此,我國的免疫細(xì)胞存儲行業(yè)有望實現(xiàn)彎道超車,發(fā)展速度超過世界平均水平。

相比國外成熟的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈,我國細(xì)胞行業(yè)仍處起步發(fā)展階段,僅細(xì)胞上游制備和存儲產(chǎn)業(yè)較為成熟,但全國整體細(xì)胞存儲率比例仍不足1%,地區(qū)儲存率也不平衡,與發(fā)達國家15%的存儲率相比差距較大。如果以15%的滲透率計算,中國細(xì)胞存儲市場規(guī)模將超過千億元,而目前,國內(nèi)細(xì)胞存儲市場規(guī)模仍不足百億元,整個行業(yè)仍面臨這巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

全球細(xì)胞存儲市場規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長趨勢,從2014年的32.79億美元上升至2021年的78.48億美元,期間年均復(fù)合增速達到15.66%。全球干細(xì)胞存儲市場規(guī)模也在迅速擴張,至2020年達到72.58億美元,同比增長9.9%。

三、細(xì)胞儲存行業(yè)前景分析

總體而言,中國目前已具備干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的完整鏈條,但與歐美發(fā)達國家相比,仍處于行業(yè)發(fā)展初期階段,大部分企業(yè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域仍集中在上游,即干細(xì)胞儲存。目前進入細(xì)胞存儲行業(yè)的企業(yè)主要有中源協(xié)和、南華生物、開能健康、冠昊生物等。

近幾年,細(xì)胞療法(包括細(xì)胞免疫療法在內(nèi))市場規(guī)模正以30%的年復(fù)合增長率,未來有可能會成為潛在的最大藥物類別。免疫治療產(chǎn)品有望成為腫瘤領(lǐng)域的下一座金礦。臨床實驗結(jié)果顯示了腫瘤免疫治療的良好應(yīng)用前景:利用人體自身的免疫系統(tǒng)治療腫瘤,即腫瘤免疫治療,已成為國際藥企的研發(fā)熱點。從企業(yè)來看,包括瑞士羅氏制藥集團、葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、輝瑞公司等眾多國際藥企巨頭在內(nèi)的企業(yè),也已經(jīng)紛紛將其列入關(guān)注的重點。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對個性化藥物的需求量不斷上升,越來越多的人存儲干細(xì)胞用于未來冶療。個性化冶療是根據(jù)個人特征、需求和偏好提供冶療,有助于有效冶療多種疾病,如糖尿病和癌癥等。為了開發(fā)個性化藥物,科研機構(gòu)正在加大力度探索干細(xì)胞,尤其是利用間充質(zhì)干細(xì)胞來開發(fā)個性化藥物,這主要是因為間充質(zhì)干細(xì)胞具有特殊的生物學(xué)特性,對冶療多種疾病具有極大的潛力。

干細(xì)胞療法并不是一蹴而就的,也不是一夜之間就能冶愈疾病。被納入世界干細(xì)胞風(fēng)云人物TOP50排行榜的科學(xué)家Kristin Comella從事干細(xì)胞研究已有20余年,她表示,干細(xì)胞冶療可能需要多次莊射才能達到效果,干細(xì)胞必須盡可能提前保存。隨著時間的推移,干細(xì)胞也將不再年輕。越來越多的證據(jù)表明,衰老過程會對干細(xì)胞產(chǎn)生不利影響。隨著干細(xì)胞老化,它們的更新能力退化,分化成各種細(xì)胞類型的能力也會隨之改變。K科學(xué)家們呼吁,每個患者應(yīng)該在年輕時將干細(xì)胞存儲起來。干細(xì)胞是所有細(xì)胞的母細(xì)胞,具有無限自我更新的能力,它可以分化成人體270多種功能細(xì)胞,用以補充、修復(fù),替代凋亡、損傷、衰老的功能細(xì)胞,確保組織器官的正常運轉(zhuǎn)。

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