首款國產帶狀皰疹疫苗終于上市了。1月31日下午,百克生物宣布,公司近日收到國家藥品監督管理局下發的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。相比葛蘭素史克Shingrix適用人群是50歲及以上成人,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗適用人群進一步擴大,適用于40歲及以上成人4
首款國產帶狀皰疹疫苗獲批上市
首款國產帶狀皰疹疫苗終于上市了。1月31日下午,百克生物宣布,公司近日收到國家藥品監督管理局下發的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。就疫苗情況而言,百克生物公告稱,目前全球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準上市,是一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;Shingrix由葛蘭素史克研發并于2017年10月獲FDA批準上市,是基因重組亞單位疫苗。
對于百克生物帶狀皰疹疫苗的市場前景,根據上述申萬宏源研報,百克生物該產品安全性較好、可及性更強、適用年齡段更廣,預計到2030年銷售峰值有望超過40億元。
相比葛蘭素史克Shingrix適用人群是50歲及以上成人,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗適用人群進一步擴大,適用于40歲及以上成人,涵蓋了40-50歲群體,這部分群體被認為對帶狀皰疹疫苗的接受度更高,且消費力更強。
實際上,在此之前,帶狀皰疹疫苗在國內賣的并不火爆。2020年4月,欣安立適在中國開始批簽發,定價1598元/針,一共接種2針。2020年1-9月帶狀皰疹疫苗批簽發量共104萬支,其中9月批簽發量為24萬支。不過,至2020年后中檢院不再披露疫苗簽發數量。
在此之前,中國僅上市了一款帶狀皰疹疫苗,且為進口,即葛蘭素史克的Shingrix,后者于2020年6月28日正式在中國上市銷售。
作為帶狀皰疹最佳防治手段,位居全球疫苗銷量榜前四的GSK(葛蘭素史克)重組帶狀皰疹疫苗卻在國內遭遇了“水土不服”。
中檢所數據顯示,2021年該疫苗批簽發量由2020年的165萬劑暴跌至59萬劑,在國內50歲以上人群滲透率僅有0.3%,而美國市場覆蓋率超過40%。
據中研普華產業院研究報告《2023-2028年版疫苗產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告》分析
帶狀皰疹是中老年人群易患的感染性疾病之一。中老年人免疫功能下降,一旦得了帶狀皰疹,容易出現持續時間較長的神經痛,甚至產生后遺神經痛,而接種疫苗可以有效預防帶狀皰疹發病。
帶狀皰疹(Herpes zoster, HZ),是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。隨著年齡增長,免疫系統失去產生強烈有效免疫應答的能力,從而增加患帶狀皰疹的風險,這種疾病會導致難以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍會出現劇烈疼痛,這種神經疼痛被稱為帶狀皰疹后神經痛,可能持續數月甚至數年。接種帶狀皰疹疫苗,是預防帶狀皰疹發病有效的措施。
帶狀皰疹和水痘的“罪魁禍首”都是水痘-帶狀皰疹病毒,只是在不同時期,表現為不同的疾病。兒童時期,感染水痘-帶狀皰疹病毒后,通常會患水痘,水痘痊愈后,病毒依然會潛伏在體內的神經節中,隨著年齡增長,免疫功能逐漸下降,病毒會再激活而引發帶狀皰疹。
患帶狀皰疹,往往“禍不單行”,可能會導致嚴重且持久的并發癥。帶狀皰疹皮疹愈合后仍持續1 個月及以上的疼痛即為帶狀皰疹后神經痛,30-50%患者疼痛持續超過1 年,部分甚至達10 年或更長,嚴重影響患者及患者家屬的生活質量。
對于帶狀皰疹,很多人認為得過以后身體會產生抗體,然而隨著時間推移,體內特異性抗體和細胞介導的免疫應答會逐步減少,帶狀皰疹可能會復發,接種疫苗是預防的有效手段之一。劉翠娥表示,全球臨床研究結果顯示,接種帶狀皰疹疫苗對 50 歲及以上和 70 歲及以上成人的保護效力分別為 97.2%、91.3%,是有效預防帶狀皰疹的手段之一。
隨著人口的老齡化以及帶狀皰疹新增病例數增加,中國帶狀皰疹疫苗市場未來的增長空間依舊被看好。
弗若斯特沙利文數據顯示,按銷售收入計中國的帶狀皰疹疫苗市場從2015年的0增至202年的6億元,并預計從2021年至2025年按103.8%的復合年增長率增長至2025年的108億元,以及從2025年至2030年按21.1%的復合年增長率進一步增長至2030年的281億元。
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2023-2028年版疫苗產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告
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