2023年中國醫療器械行業供需分析及發展前景研究報告

• 陳觀秋 2023年2月16日 來源：中國證券報 568 31
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當前全球經濟衰退的背景下面，我國的醫療器械依舊是增長的趨勢，醫療器械主要用于醫療衛生行業，醫院和體檢中心等。隨著我國經濟的發展和國家政策的鼓勵實施，國民對醫療服務需求一直在增加，讓我國醫療器械行業市場規模也得到擴展。

醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用，不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到下列預期目的：對疾病診斷、預防、監護、治療或緩解;對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節等。

10家公司預計凈利翻倍

數據顯示，截至2月11日，A股共54家醫療器械上市公司發布2022年業績預告。按預告的凈利潤變動幅度下限看，其中25家公司凈利潤預計同比增長，占比46%。九安醫療憑借海外大額訂單，業績一騎絕塵，預計2022年凈利同比增長超17倍。

數據顯示，截至2月10日，共10家醫療器械上市公司預計2022年凈利潤同比增長超100%。

九安醫療1月19日晚間發布公告，公司預計2022年凈利潤達165億元至175億元，同比增長1715.90%至1825.95%。報告期內，受疫情影響，公司在美國銷售的試劑盒等新冠防疫產品需求大幅增加，相關產品銷售收入大幅增長。同時，隨著公司試劑盒、額溫計等產品在美國銷量的提升，給公司帶來了良好的品牌知名度和用戶口碑，帶動了公司其他產品的銷售。公司積極保障生產經營的有序進行，實現訂單的及時交付。因此，公司2022年度經營業績較2021年度實現大幅度增長。

除九安醫療之外，包括亞輝龍、安旭生物和明德生物在內的多家公司業績預增。

值得一提的是，九安醫療披露業績預告后，把目光瞄上了理財和炒股。九安醫療1月31日晚間公告，公司及子公司擬使用最高額度不超過(含)170億元人民幣或等值外幣的自有資金進行委托理財，擬使用最高額度不超過(含)30億元人民幣或等值外幣的自有資金進行證券投資。

醫療器械行業供需分析

當前全球經濟衰退的背景下面，我國的醫療器械依舊是增長的趨勢，醫療器械主要用于醫療衛生行業，醫院和體檢中心等。隨著我國經濟的發展和國家政策的鼓勵實施，國民對醫療服務需求一直在增加，讓我國醫療器械行業市場規模也得到擴展。

2021年數據顯示，各線城市對醫用成像器械均有大量需求，中標金額占總體的62.88%，一線城市對該類器械的采購額最高，達97.8億。值得關注的是，五線城市對理療康復設備的需求明顯大于其他類別的城市，中標金額為11.7億，占該產品中標總額的50.8%。

據中研產業研究院《2023-2028年中國醫療器械行業供需分析及發展前景研究報告》分析：

我國醫療器械產業發展基礎薄弱，行業監管起步較晚，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變。在龐大而穩定的市場需求下，全球醫療器械產業長期以來一直保持著良好的增長勢頭，目前已成為世界上發展最快、產品附加值最高、貿易往來最活躍的產業之一，未來5年高端醫療器械將占據主要市場容量。

高端醫療器械行業生產經營企業“多、小、低”、行業研發投入與跨國醫療器械公司相比明顯偏低、高端醫療器械市場大半被跨國公司占據等狀況依然沒有明顯改觀，醫療器械監管力量相對不足的問題依然存在。

行業利好政策不斷

近年來，醫療器械板塊迎來諸多政策利好，促進了相關產業的高質量發展。

日前，國家醫保局在答復政協委員提案時，對支持國產醫療器械進行相關答復。國家醫保局介紹，2014年國家藥監局發布《創新醫療器械特別審批程序(試行)》，2018年經修改完善后發布《創新醫療器械特別審查程序》，針對具有我國發明專利、技術上具有國內首創、國際領先水平，并且具有顯著臨床應用價值的醫療器械設置特別審批通道。相關部門按照早期介入、專人負責、全程指導的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創新醫療器械予以優先辦理，并加強與申請人溝通交流。2016年，國家藥監局發布《醫療器械優先審批程序》，對列入國家科技重大專項或者重點研發計劃的醫療器械、診斷或診療罕見病、惡性腫瘤、老年人特有和多發疾病、專用于兒童的醫療器械以及臨床急需醫療器械予以優先審批，促進此類產品盡快上市。

答復中顯示，《創新醫療器械特別審批程序(試行)》和《醫療器械優先審批程序》兩個文件，對于鼓勵醫療器械產業創新，促進臨床急需的醫療器械盡快上市發揮了重要作用。符合條件的相關醫療器械可以申請按相應程序加快審批。

去年9月份，國家醫保局披露了對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復中明確表示，后續集采主要針對的是成熟品種，創新器械尚難以實施集中帶量采購方式。這一表述也立馬提振了市場對行業發展的信心。

得益于政策紅利，我國醫療器械產品審批速度提升。日前，國家藥監局發布《2022年度醫療器械注冊工作報告》(簡稱《報告》)顯示，2022年，國家藥監局按程序做好創新醫療器械、臨床急需醫療器械審評審批，高端醫療裝備國產化有新突破，批準首個國產質子治療系統等創新醫療器械55個(總數為189個)，優先審批醫療器械77個(總數為126個)，創新醫療器械獲批數量與2021年相比增加57.1%，55個創新產品核心技術都有我國的發明專利權或者發明專利申請已經國務院專利行政部門公開，產品主要工作原理/作用機理為國內首創，具有顯著的臨床應用價值。

醫療器械行業發展前景

隨著醫療體制改革的深入，很多醫院對提高醫院綜合實力和提升醫院經濟效益有著強烈愿望，醫療設備融資租賃的潛在需求巨大。

醫療設備融資性租賃業的市場空間巨大，發展前景廣闊。實踐已經證明，租賃業在轉變經濟發展模式，提高產業整體競爭力，合理配置設備資源等方面具有積極的作用，是落實科學發展觀和轉變經濟發展方式的有益嘗試。相信隨著我國金融、會計、財稅、外貿等相關體制的改革，在全社會的共同努力下，醫療設備融資性租賃業一定會得到健康迅速的發展，在國民經濟中發揮重要作用。

未來隨著醫療器械融資租賃業務的發展，醫療器械租賃行業融資租賃的滲透率將進一步提高。

當前，醫療器械正進入發展黃金期，高端醫療器械領域利好政策不斷。國家醫療保障局密集發聲鼓勵醫療器械創新，明確創新醫療器械暫不實施帶量采購、留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

想要了解更多醫療器械行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國醫療器械行業供需分析及發展前景研究報告》。醫療器械行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析醫療器械未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘醫療器械行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。預測未來醫療器械業務的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找醫療器械行業的投資商機。報告在大量的分析、預測的基礎上，研究了醫療器械行業今后的發展與投資策略，為醫療器械企業在激烈的市場競爭中洞察先機，根據市場需求及時調整經營策略，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了準確的市場情報信息及科學的決策依據。

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